폐암이나 위장관암이 있는 노인과 그 가족 간병인의 삶의 질을 개선하기 위한 수술 후 회복을 위한 걷기
2023년 8월 14일 업데이트: City of Hope Medical Center
수술 후 회복을 위한 걷기: 암이 있는 노인과 그 가족 간병인을 위한 사전 재활 중재에 대한 파일럿 연구
이 시범 임상 시험은 수술 후 회복을 위한 걷기가 폐암이나 위장암이 있는 노인과 그 가족 간병인의 삶의 질을 개선하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
수술 후 회복을 위한 걷기와 같은 걷기 프로그램은 간병인으로서 전반적인 웰빙을 지원하고 가족이나 친구의 수술 후 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 개입 및 원격 의료 접근 방식이 실행 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사합니다.
2차 목표:
I. 자기효능감, 기능적 상태(매일 걸음, 6분 걷기, 시간 초과 및 이동), 심리적 고통, 증상 및 전반적인 건강 상태에 대한 개입의 잠재적 효능을 제안하는 환자 결과 패턴을 조사합니다.
개요:
환자와 간병인은 수술 3-7일 전, 퇴원 전, 퇴원 후 2일 및 7일에 4개의 세션에서 수술 후 회복을 위한 걷기(Walking for Recovery from Surgery) 사전 재활 중재를 받습니다.
연구 완료 후 환자와 간병인은 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
-포함:
- 환자: 폐암 또는 위장관(결장직장암, 췌장암, 간암) 진단
- 환자: 수술 예정
- 환자: >= 65세
- 환자: 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 간병인: 환자가 수술 전후에 주 간병인으로 지정한 가족/친구
- 간병인: >= 21년
- 간병인: 영어를 읽고 이해할 수 있는 분
- 본 연구는 폐암 또는 위장관암 수술 치료를 받을 예정인 환자 및 가족 간병인을 대상으로 진행됩니다.
- 수행 상태 또는 기대 수명과 관련된 제한이 없습니다.
- 모든 피험자는 서면 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.
제외
• 조사자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(수술 후 회복을 위한 걷기)
환자와 간병인은 수술 3-7일 전, 퇴원 전, 퇴원 후 2일 및 7일에 4개의 세션에서 수술 후 회복을 위한 걷기 사전 재활 개입을 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
수술 사전 재활 중재에서 회복을 위한 걷기를 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보수계 평가 일일 단계(환자)
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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도보 6분(환자)
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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시간 초과 및 이동(환자)
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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짧은 신체 성능 배터리(환자)
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)를 사용하여 평가된 일반 건강 상태 일반 신체 및 정신 건강-간단한 양식(환자)
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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증상(환자)
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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고통 온도계(환자)를 사용하여 평가된 고통 수준
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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자기효능감(간병인)
기간: 최대 2개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 자기효능감-간단한 형식으로 평가됩니다.
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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고통 온도계(간병인)를 사용하여 평가된 고통
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)를 사용하여 평가된 일반 건강 상태 일반 신체 및 정신 건강 약식(간병인)
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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기능적 상태(간병인)
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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노인 평가
기간: 최대 2개월
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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