- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03267524
Kävely leikkauksesta toipumisen parantamiseksi keuhko- tai maha-suolisyöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten ja heidän omaishoitajiensa elämänlaadun parantamiseksi
Kävely leikkauksesta toipumiseen: pilottitutkimus esikuntoutustoimenpiteestä syöpää sairastaville vanhemmille aikuisille ja heidän omaishoitajilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia, olisiko interventio- ja etäterveyslähestymistapa mahdollista ja hyväksyttävää.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia potilaiden tulosmalleja, jotka viittaavat toimenpiteen mahdolliseen tehokkuuteen itsetehokkuuteen, toiminnalliseen tilaan (päivittäiset askeleet, 6 minuutin kävelyaika, ajastettu ja meno), psyykkiseen ahdistukseen, oireisiin ja yleiseen terveydentilaan.
YHTEENVETO:
Potilaat ja omaishoitajat saavat leikkauksesta toipumista edistävää kävelyä 4 kertaa 3-7 päivää ennen leikkausta, ennen kotiutumista ja 2 ja 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita ja omaishoitajia seurataan 2 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Sisältää:
- POTILAS: Keuhko- tai GI-syövän (kolorektaali-, haima-, maksasyövän) diagnoosi
- POTILAS: Suunniteltu leikkaukseen
- POTILAS: >= 65 vuotta
- POTILAS: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- HOITO: Perheenjäsen/ystävä, jonka potilas on yksilöinyt ensisijaiseksi hoitajaksi ennen leikkausta ja sen jälkeen
- HOITO: >= 21 vuotta
- HOITAJA: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Tämä tutkimus tehdään potilailla ja omaishoitajilla, joille on määrä tehdä keuhkosyövän tai maha-suolikanavan syövän leikkaushoito
- Suorituskykyyn tai elinajanodotteeseen liittyviä rajoituksia ei ole
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkeminen
• Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusvalvontavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (kävely leikkauksesta toipumiseen)
Potilaat ja omaishoitajat saavat leikkauksesta toipumista edistävää kävelyä 4 kertaa 3-7 päivää ennen leikkausta, ennen kotiutumista ja 2 ja 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Saat kävelemisen leikkauksesta toipumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmittarilla arvioidut päivittäiset askeleet (potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelyaika (potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Ajastettu ja meno (potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Yleinen terveydentila arvioitu käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) yleinen fyysinen ja mielenterveys - lyhyt lomake (potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Oireet (potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Hätätaso arvioitu hätälämpömittarilla (potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Omatehokkuus (hoitajat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioidaan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuuden lyhyt lomake.
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Hätä arvioitu hätälämpömittarilla (hoitajat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Yleinen terveydentila arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla, yleinen fyysinen ja mielenterveys - lyhyt lomake (hoitajat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila (hoitajat)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenettelyjen avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Geriatrinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenetelmien avulla ja mallien arvioimiseen, jotka viittaavat mahdolliseen interventioon tuloksiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17277
- NCI-2017-01565 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkokarsinooma
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyValmisAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa