Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ходьба для восстановления после операции в улучшении качества жизни пожилых людей с раком легких или желудочно-кишечного тракта и членов их семей

18 июня 2025 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Ходьба для восстановления после операции: пилотное исследование преабилитационного вмешательства для пожилых людей с раком и их семейных опекунов

В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо «Ходьба для восстановления после операции» влияет на улучшение качества жизни пожилых людей с раком легких или желудочно-кишечного тракта, а также членов их семей, осуществляющих уход. Программа ходьбы, такая как «Ходьба для восстановления после операции», может помочь поддержать общее самочувствие лица, осуществляющего уход, и может помочь улучшить восстановление члена семьи или друга после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить, будет ли вмешательство и подход телездравоохранения выполнимым и приемлемым.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить модели результатов лечения пациентов, предполагающие потенциальную эффективность вмешательства в отношении самоэффективности, функционального состояния (ежедневные шаги, 6-минутная прогулка, время подъема и выхода), психологического стресса, симптомов и общего состояния здоровья.

КОНТУР:

Пациенты и лица, осуществляющие уход, получают преабилитационное вмешательство «Ходьба для восстановления после операции» в 4 сеанса за 3–7 дней до операции, перед выпиской и через 2 и 7 дней после выписки.

После завершения исследования пациенты и лица, осуществляющие уход, находятся под наблюдением в течение 2 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

-Включение:

  • ПАЦИЕНТ: Диагностика рака легких или желудочно-кишечного тракта (колоректального, поджелудочной железы, печени)
  • ПАЦИЕНТ: Планируется операция
  • ПАЦИЕНТ: >= 65 лет
  • ПАЦИЕНТ: Способен читать и понимать по-английски
  • ВЕДУЩИЙ: Член семьи/друг, которого пациент назвал основным опекуном до и после операции.
  • ПОМОЩНИК: >= 21 год
  • ПОМОЩНИК: Способен читать и понимать по-английски
  • Это исследование будет проводиться на пациентах и ​​членах их семей, которым запланировано хирургическое лечение рака легких или желудочно-кишечного тракта.
  • Нет ограничений, связанных с состоянием производительности или ожидаемой продолжительностью жизни.
  • Все субъекты должны иметь способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие

Исключение

• Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут не соответствовать требованиям мониторинга безопасности исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (ходьба для восстановления после операции)
Пациенты и лица, осуществляющие уход, получают преабилитационное вмешательство «Ходьба для восстановления после операции» в 4 сеанса за 3–7 дней до операции, перед выпиской и через 2 и 7 дней после выписки.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Поведенческий: Упражнения вмешательства
Получите ходьбу для восстановления после преабилитационного вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневные шаги по шагомеру (пациенты)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
6-минутное время ходьбы (пациенты)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
Пришло время и вперед (пациенты)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
Короткая батарея физической работоспособности (пациенты)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
Общее состояние здоровья, оцененное с использованием Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Общее физическое и психическое здоровье – краткая форма (пациенты)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
Симптомы (пациенты)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
Уровень стресса, оцененный с помощью термометра дистресса (пациенты)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
Самоэффективность (опекуны)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Будет оцениваться с помощью информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form. Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
Стресс, оцененный с помощью термометра бедствия (опекуны)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
Общее состояние здоровья, оцененное с использованием Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Общее физическое и психическое здоровье – краткая форма (опекуны)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
Функциональный статус (опекуны)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев
Гериатрическая оценка
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет использоваться для суммирования всех оценок результатов с использованием утвержденных процедур оценки, а также для оценки закономерностей, предполагающих потенциальную эффективность вмешательства в отношении результатов.
До 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17277
  • NCI-2017-01565 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома легких

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться