- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03267524
Gå för återhämtning från kirurgi för att förbättra livskvaliteten hos äldre vuxna med lung- eller gastrointestinala cancer och deras familjevårdare
Gå för återhämtning från kirurgi: Pilotstudie av en prehabiliteringsinsats för äldre vuxna med cancer och deras familjevårdare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att undersöka om interventions- och telehälsostrategin skulle vara genomförbar och acceptabel.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att undersöka patientutfallsmönster som tyder på den potentiella effekten av interventionen på själveffektivitet, funktionell status (dagliga steg, 6 minuters promenadtid, time up and go), psykologisk ångest, symtom och globalt hälsotillstånd.
SKISSERA:
Patienter och vårdgivare får Walking for Recovery from Surgery prehabiliteringsintervention i 4 sessioner 3-7 dagar före operation, före utskrivning och 2 och 7 dagar efter utskrivning.
Efter avslutad studie följs patienter och vårdgivare upp i 2 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
-Inklusive:
- PATIENT: Diagnos av lungcancer eller GI (kolorektal, pankreas, lever) cancer
- PATIENT: Planerad att genomgå operation
- PATIENT: >= 65 år
- PATIENT: Kan läsa och förstå engelska
- VÅRDARE: Familjemedlem/vän identifierad av patienten som primär vårdgivare före och efter operationen
- VÅRDARE: >= 21 år
- VÅRDARE: Kan läsa och förstå engelska
- Denna studie kommer att genomföras på patienter och familjevårdare som är planerade att genomgå lung- eller GI-cancerbehandling
- Det finns inga begränsningar relaterade till prestationsstatus eller förväntad livslängd
- Alla ämnen måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Uteslutning
• Försökspersoner, som enligt utredarens åsikt kanske inte kan uppfylla säkerhetsövervakningskraven i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Understödjande vård (promenad för återhämtning från kirurgi)
Patienter och vårdgivare får Walking for Recovery from Surgery prehabiliteringsintervention i 4 sessioner 3-7 dagar före operation, före utskrivning och 2 och 7 dagar efter utskrivning.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Ta emot Walking for Recovery från operationsprehabiliteringsinsats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stegräknarbedömda dagliga steg (patienter)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
6 minuters gångtid (patienter)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
Tidsinställd och gå (patienter)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (patienter)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
Allmänt hälsotillstånd bedömt med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Allmän fysisk och psykisk hälsa - Kort formulär (patienter)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
Symtom (patienter)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
Nödnivå bedömd med hjälp av nödtermometer (patienter)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
Self-efficacy (vårdgivare)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Kommer att bedömas av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form.
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
Nöd bedömd med nödtermometer (vårdgivare)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
Allmänt hälsotillstånd bedömt med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Allmän fysisk och psykisk hälsa - Kort formulär (vårdgivare)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
Funktionell status (vårdgivare)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
|
Geriatrisk bedömning
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utvärdera mönster som tyder på potentiell interventionseffektivitet på utfall.
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Leversjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i levern
- Kolonsjukdomar
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Kolorektala neoplasmer
- Pankreatiska neoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
Andra studie-ID-nummer
- 17277
- NCI-2017-01565 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungkarcinom
-
Xuzhou Medical UniversityRekryteringLung skivepitelcancerKina
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityShanghai OrigiMed Co., Ltd.Rekrytering
-
Hutchison Medipharma LimitedAktiv, inte rekryterandeLung sarkomatoid karcinomKina
-
Shanghai Chest HospitalOkändLung skivepitelcancerKina
-
Tang-Du HospitalRekryteringLung skivepitelcancer | Neoadjuvant kemoimmunterapi | TumörmikromiljöKina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekryteringNeoadjuvant terapi | Immunterapi | Lung skivepitelcancerKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenLung skivepitelcancer | Anti-PD1/PDL1-antikroppFörenta staterna
-
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Okänd
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Ankara UniversityAvslutadStor bukkirurgi | Patientrapporterat utfallKalkon
-
Tanta UniversityRekryteringLivskvalité | Malocklusion | Korsbett | TalEgypten
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKirurgiskt ingrepp | MindreFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad