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Marcher pour récupérer après une chirurgie pour améliorer la qualité de vie des personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon ou gastro-intestinal et de leurs aidants familiaux

18 juin 2025 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Marcher pour se remettre d'une chirurgie : étude pilote d'une intervention de préadaptation pour les personnes âgées atteintes d'un cancer et leurs proches aidants

Cet essai clinique pilote étudie l'efficacité de la marche pour se rétablir après une chirurgie dans l'amélioration de la qualité de vie des personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon ou gastro-intestinal et de leurs aidants familiaux. Un programme de marche, tel que Marcher pour se remettre d'une chirurgie, peut aider à soutenir le bien-être général en tant que soignant et peut aider à améliorer le rétablissement d'un membre de la famille ou d'un ami après une chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Examiner si l'approche d'intervention et de télésanté serait faisable et acceptable.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Examiner les schémas de résultats des patients suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur l'auto-efficacité, l'état fonctionnel (pas quotidiens, temps de marche de 6 minutes, chronométré et départ), la détresse psychologique, les symptômes et l'état de santé global.

CONTOUR:

Les patients et les soignants bénéficient d'une intervention de pré-habilitation Marcher pour récupérer après une chirurgie en 4 séances 3 à 7 jours avant la chirurgie, avant la sortie et 2 et 7 jours après la sortie.

Après la fin de l'étude, les patients et les soignants sont suivis pendant 2 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

-Inclusion:

  • PATIENT : Diagnostic de cancers pulmonaires ou gastro-intestinaux (colorectal, pancréas, foie)
  • PATIENT : devant subir une intervention chirurgicale
  • PATIENTS : >= 65 ans
  • PATIENT : Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • SOIGNANT : Membre de la famille/ami identifié par le patient comme le soignant principal avant et après la chirurgie
  • SOIGNANT : >= 21 ans
  • SOIGNANT: Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Cette étude sera menée chez des patients et des aidants familiaux qui doivent subir un traitement chirurgical pour un cancer du poumon ou gastro-intestinal
  • Il n'y a aucune restriction liée au statut de performance ou à l'espérance de vie
  • Tous les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit

Exclusion

• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de la sécurité de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (marcher pour récupérer après une chirurgie)
Les patients et les soignants bénéficient d'une intervention de pré-habilitation Marcher pour récupérer après une chirurgie en 4 séances 3 à 7 jours avant la chirurgie, avant la sortie et 2 et 7 jours après la sortie.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Comportemental: Intervention d'exercice
Recevoir la marche pour la récupération après une intervention de préhabilitation chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas quotidiens évalués par podomètre (patients)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
6 minutes de marche (patients)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
Timed-up and go (patients)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
Batterie de performance physique courte (patients)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
État de santé général évalué à l'aide du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Santé physique et mentale générale - Formulaire abrégé (patients)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
Symptômes (patients)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
Niveau de détresse évalué à l'aide du thermomètre de détresse (patients)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
Auto-efficacité (soignants)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Sera évalué par le formulaire abrégé d'auto-efficacité du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS). Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
Détresse évaluée à l'aide d'un thermomètre de détresse (soignants)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
État de santé général évalué à l'aide du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Formulaire court sur la santé physique et mentale générale (soignants)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
Statut fonctionnel (soignants)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois
Évaluation gériatrique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores de mesure des résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour évaluer les modèles suggérant l'efficacité potentielle de l'intervention sur les résultats.
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17277
  • NCI-2017-01565 (Identificateur de registre: NCI CTRP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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