Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyaloglás a műtétből való felépülésért az életminőség javítása érdekében tüdőrákos vagy gyomor-bélrendszeri rákban szenvedő idősebb felnőtteknél és családgondozóiknál

2023. augusztus 14. frissítette: City of Hope Medical Center

Gyaloglás a műtétből való felépülésért: Prehabilitációs beavatkozás kísérleti vizsgálata idősebb rákos felnőttek és családgondozóik számára

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a Walking for Recovery from Surgery milyen jól javítja az életminőséget tüdő- vagy gyomor-bélrendszeri rákban szenvedő idősebb felnőttek és családtagjaik életminőségében. Egy sétaprogram, mint például a Walking for Recovery from Surgery, elősegítheti az általános jólétet, mint gondozó, és elősegítheti a családtagok vagy barátok műtét utáni felépülését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megvizsgálni, hogy a beavatkozás és a távegészségügyi megközelítés megvalósítható és elfogadható lenne.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megvizsgálni a betegek kimenetelének mintázatait, amelyek utalnak a beavatkozás potenciális hatékonyságára az önhatékonyságra, a funkcionális állapotra (napi lépések, 6 perces sétaidő, időzítés és továbblépés), a pszichés distressz, a tünetek és a globális egészségi állapot.

VÁZLAT:

A betegek és gondozók Walking for Recovery from Surgery prehabilitációs beavatkozást kapnak 4 alkalommal 3-7 nappal a műtét előtt, a hazabocsátás előtt, valamint 2 és 7 nappal a hazabocsátás után.

A vizsgálat befejezése után a betegeket és a gondozókat 2 hónapig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

-Befogadás:

  • BETEG: Tüdő- vagy GI (kolorektális, hasnyálmirigy-, máj) daganatok diagnózisa
  • BETEG: Műtétet terveznek
  • BETEG: >= 65 év
  • BETEG: Képes angolul olvasni és megérteni
  • GONDOZÓ: A beteg által elsődleges gondozóként azonosított családtag/barát a műtét előtt és után
  • GONDOZÓ: >= 21 év
  • GONDOZÓ: Képes angolul olvasni és megérteni
  • Ezt a vizsgálatot olyan betegeken és családgondozókon végzik, akiknél tüdőrák- vagy GI-sebészeti kezelést terveznek.
  • Nincsenek korlátozások a teljesítmény állapotára vagy a várható élettartamra vonatkozóan
  • Minden alanynak képesnek kell lennie a megértésre, és készen kell állnia egy írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására

Kirekesztés

• Olyan alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem biztos, hogy képesek megfelelni a vizsgálat biztonsági ellenőrzési követelményeinek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogató kezelés (séta a műtét utáni felépülésért)
A betegek és gondozók Walking for Recovery from Surgery prehabilitációs beavatkozást kapnak 4 alkalommal 3-7 nappal a műtét előtt, a hazabocsátás előtt, valamint 2 és 7 nappal a hazabocsátás után.
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Kapjon Walking for Recovery from Surgery prehabilitációs beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépésszámlálóval mért napi lépések (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
6 perces sétaidő (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
Időzítés és indulás (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
Az általános egészségi állapot felmérése a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) általános fizikai és mentális egészségének rövid űrlapjával (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
Tünetek (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárásokkal, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
Distressz-hőmérővel mért szorongásszint (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
Önhatékonyság (gondozók)
Időkeret: Akár 2 hónapig
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) önhatékonysági rövid űrlapja értékeli. Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
A szorongást Distress hőmérővel értékelték (gondozók)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
Az általános egészségi állapot felmérése a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) általános fizikai és mentális egészségének rövid űrlapjával (gondozók)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
Funkcionális állapot (gondozók)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárásokkal, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig
Geriátriai értékelés
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
Akár 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőkarcinóma

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

3
Iratkozz fel