- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03267524
Gyaloglás a műtétből való felépülésért az életminőség javítása érdekében tüdőrákos vagy gyomor-bélrendszeri rákban szenvedő idősebb felnőtteknél és családgondozóiknál
Gyaloglás a műtétből való felépülésért: Prehabilitációs beavatkozás kísérleti vizsgálata idősebb rákos felnőttek és családgondozóik számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Megvizsgálni, hogy a beavatkozás és a távegészségügyi megközelítés megvalósítható és elfogadható lenne.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Megvizsgálni a betegek kimenetelének mintázatait, amelyek utalnak a beavatkozás potenciális hatékonyságára az önhatékonyságra, a funkcionális állapotra (napi lépések, 6 perces sétaidő, időzítés és továbblépés), a pszichés distressz, a tünetek és a globális egészségi állapot.
VÁZLAT:
A betegek és gondozók Walking for Recovery from Surgery prehabilitációs beavatkozást kapnak 4 alkalommal 3-7 nappal a műtét előtt, a hazabocsátás előtt, valamint 2 és 7 nappal a hazabocsátás után.
A vizsgálat befejezése után a betegeket és a gondozókat 2 hónapig követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
-Befogadás:
- BETEG: Tüdő- vagy GI (kolorektális, hasnyálmirigy-, máj) daganatok diagnózisa
- BETEG: Műtétet terveznek
- BETEG: >= 65 év
- BETEG: Képes angolul olvasni és megérteni
- GONDOZÓ: A beteg által elsődleges gondozóként azonosított családtag/barát a műtét előtt és után
- GONDOZÓ: >= 21 év
- GONDOZÓ: Képes angolul olvasni és megérteni
- Ezt a vizsgálatot olyan betegeken és családgondozókon végzik, akiknél tüdőrák- vagy GI-sebészeti kezelést terveznek.
- Nincsenek korlátozások a teljesítmény állapotára vagy a várható élettartamra vonatkozóan
- Minden alanynak képesnek kell lennie a megértésre, és készen kell állnia egy írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására
Kirekesztés
• Olyan alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem biztos, hogy képesek megfelelni a vizsgálat biztonsági ellenőrzési követelményeinek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Támogató kezelés (séta a műtét utáni felépülésért)
A betegek és gondozók Walking for Recovery from Surgery prehabilitációs beavatkozást kapnak 4 alkalommal 3-7 nappal a műtét előtt, a hazabocsátás előtt, valamint 2 és 7 nappal a hazabocsátás után.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Kapjon Walking for Recovery from Surgery prehabilitációs beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lépésszámlálóval mért napi lépések (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
6 perces sétaidő (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Időzítés és indulás (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Az általános egészségi állapot felmérése a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) általános fizikai és mentális egészségének rövid űrlapjával (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Tünetek (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárásokkal, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Distressz-hőmérővel mért szorongásszint (betegek)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Önhatékonyság (gondozók)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) önhatékonysági rövid űrlapja értékeli.
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
A szorongást Distress hőmérővel értékelték (gondozók)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Az általános egészségi állapot felmérése a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) általános fizikai és mentális egészségének rövid űrlapjával (gondozók)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Funkcionális állapot (gondozók)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárásokkal, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Geriátriai értékelés
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Leíró statisztikát használunk az összes eredménymérési pontszám összegzésére validált pontozási eljárások segítségével, valamint a lehetséges beavatkozási hatékonyságra utaló minták értékelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri betegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Májbetegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Máj neoplazmák
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- Kolorektális neoplazmák
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17277
- NCI-2017-01565 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőkarcinóma
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Tanta UniversityToborzásGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordMég nincs toborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock Lung
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Başak AltıparmakMuğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Lágyéksérv | Akut fájdalomPulyka
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezveA beteg kimenetelének értékelése | A helyreállítás minősége | Nappali Sebészet | RemimazolamKoreai Köztársaság
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...BefejezveA helyreállítás minőségeKanada