神经性厌食症奖赏和症状表达的神经相关性
2022年9月18日 更新者：University of Minnesota
本研究的目的是确定促进神经性厌食症状的奖赏回路中大脑活动的模式。
该项目将比较体重恢复后的神经性厌食症患者与非进食障碍对照组的奖励脑回路模式，以响应典型的奖励提示（即娱乐视频）和特定于疾病的限制性饮食提示（即低脂食物）选择）使用功能磁共振成像。
此外，这项研究将检查体重恢复的神经性厌食症患者的哪些神经生物学奖励反应可以预测客观的限制性饮食（通过实验室进餐量测量）和一年后复发的纵向风险。
研究概览
详细说明
目标 1：将奖励回路中的大脑活动模式与体重恢复后的神经性厌食症患者和非进食障碍对照者之间的典型奖励线索和特定障碍线索进行比较
假设 1a：与体重恢复神经性厌食症组相比，在非进食障碍对照组中，奖励回路中的活动将响应于典型的奖励线索而升高。
假设 1b：与非进食障碍对照组相比，在体重恢复神经性厌食症组中，奖赏回路的活动将响应于特定障碍而升高。
目标 2：明确体重恢复后神经性厌食症患者与奖赏和限制性饮食相关的大脑模式之间的关系
假设 2a：响应于典型奖励线索的较低奖励回路活动将预测体重恢复神经性厌食症组与非进食障碍对照组相比较低的测试餐摄入量。
假设 2b：与非进食障碍对照组相比，体重恢复神经性厌食症组响应于特定障碍线索的更高奖赏回路活动将预测更低的测试餐摄入量。
目标 3：确定体重恢复后患有神经性厌食症的个体在体重恢复后一年内与复发风险相关的奖励回路中的大脑模式。
假设 3a：响应于典型奖励线索的较低奖励回路活动将预测体重恢复神经性厌食症组的复发。
假设 3b：响应于特定疾病线索的更高奖赏回路活动将预测体重恢复神经性厌食症组的复发。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
许多参与者将是通过传单或其他研究广告自我推荐的社区个人。
艾米丽计划进食障碍治疗机构的患者正在体重恢复过程中或最近因神经性厌食症体重恢复后，该计划的临床工作人员也可能会通过上述流程向他们出示传单.
参与者也将从之前参与我们实验室研究的个人日志中招募，并表示希望与他们联系以进行未来的研究和我们的活跃招募日志。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 当前 BMI > 18.5 公斤/平方米
- 英语阅读和口语能力
- 惯用右手
- 体重恢复神经性厌食症组：1）过去6个月DSM-5诊断为AN，排除体像障碍和对体重增加的强烈恐惧标准； 2) 过去6个月内BMI < 18.5 kg/m2
排除标准：
- 医疗不稳定或当前怀孕
- 当前物质使用障碍、精神病或双相 I 型障碍
- fMRI 的禁忌症
- 神经系统疾病/损伤史（例如，中风；头部受伤且意识丧失 > 10 分钟）
- 不能通过替代实验室测试餐来适应的食物过敏
- 缺乏同意的能力
- 非进食障碍对照组：当前 DSM-5 Axis-I 诊断或当前或过去的进食障碍诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
厌食症，体重恢复
最近诊断为神经性厌食症（过去 6 个月内）且目前体重处于健康范围内（BMI > 或 = 18.5 kg/m2）的人
|
本研究未检查任何干预措施
|
|
非饮食失调控制
没有饮食失调史且当前没有 DSM-5 精神病学诊断的个人。
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本研究未检查任何干预措施
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
奖励回路中的大脑激活
大体时间：基线
|
奖励脑回路（即腹侧被盖区、伏隔核）感兴趣区域的激活，以响应典型的奖励和特定于疾病的任务
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
限制饮食
大体时间：基线
|
实验室测试餐的热量消耗
|
基线
|
|
复发
大体时间：12个月
|
神经性厌食症复发，定义为：BMI < 18.5 kg/m2 和/或连续 3 个月暴食和/或每周 > 1x
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann Haynos, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月28日
初级完成 (实际的)
2022年7月12日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月18日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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