- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03275545
신경성 식욕부진에서 보상과 증상 표현의 신경 상관관계
연구 개요
상세 설명
목표 1: 보상 회로에서 뇌 활동의 패턴을 신경성 식욕 부진증이 있는 체중 회복 개인과 비섭식 장애 통제 사이의 일반적으로 보상 단서 및 장애 특정 단서와 비교하기 위해
가설 1a: 보상 회로의 활동은 비섭식 장애 대조군 대 체중 회복 신경성 식욕부진 그룹에서 일반적으로 보상 신호에 반응하여 증가할 것입니다.
가설 1b: 보상 회로의 활동은 비섭식 장애 대조군에 비해 체중 회복 신경성 식욕부진 그룹에서 특정 장애에 대한 반응으로 증가할 것입니다.
목표 2: 신경성 식욕부진증이 있는 체중이 회복된 개인의 보상 및 식사 제한과 관련된 뇌 패턴 간의 관계를 지정하기 위해
가설 2a: 일반적으로 보상 신호에 대한 낮은 보상 회로 활동은 비섭식 장애 대조군에 비해 체중이 회복된 신경성 식욕부진 그룹의 테스트 식사 섭취량이 더 낮을 것으로 예측할 것입니다.
가설 2b: 장애 특정 단서에 대한 보상 회로 활동이 높을수록 체중이 회복된 신경성 식욕부진 그룹과 비섭식 장애 대조군의 테스트 식사 섭취량이 더 낮을 것으로 예상됩니다.
목표 3: 체중 회복 다음 해에 거식증이 있는 신경성 식욕 부진이 있는 체중 회복 개인의 재발 위험과 관련된 보상 회로의 뇌 패턴을 식별합니다.
가설 3a: 일반적으로 보상 신호에 대한 낮은 보상 회로 활동은 체중 회복 신경성 식욕부진 그룹의 재발을 예측할 것입니다.
가설 3b: 장애 특정 신호에 대한 보상 회로 활동이 높을수록 체중이 회복된 신경성 식욕부진 그룹의 재발을 예측할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 현재 BMI > 18.5kg/m2
- 영어로 읽고 말하는 능력
- 오른 손잡이
- 체중 회복 신경성 식욕부진 그룹: 1) 신체 이미지 교란 및 체중 증가에 대한 극심한 두려움 기준을 제외하고 지난 6개월 동안 AN의 DSM-5 진단; 2) 지난 6개월 동안 BMI < 18.5 kg/m2
제외 기준:
- 의학적 불안정성 또는 현재 임신
- 현재 물질 사용 장애, 정신병 또는 양극성-I 장애
- fMRI에 대한 금기
- 신경학적 장애/손상 병력(예: 뇌졸중, 10분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상)
- 실험실 테스트 식사에 대한 대체를 통해 수용할 수 없는 음식 알레르기
- 동의 능력 부족
- 비섭식장애 대조군: 현재 DSM-5 Axis-I 진단 또는 현재 또는 과거 섭식장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신경성 식욕부진, 체중 회복
최근 6개월 이내의 신경성 식욕부진 진단을 받았고 현재 건강한 범위(BMI > 또는 = 18.5 kg/m2)인 개인
|
이 연구에서 중재를 검토하지 않습니다.
|
|
비식이 장애 제어
섭식 장애 병력이 없고 현재 DSM-5 정신과 진단이 없는 개인.
|
이 연구에서 중재를 검토하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보상 회로의 뇌 활성화
기간: 기준선
|
보상 뇌 회로(즉, 복측 피개 영역, 측좌핵)의 관심 영역에서 일반적으로 보상 및 장애 관련 작업에 대한 반응으로 활성화
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제한적인 식사
기간: 기준선
|
실험실 테스트 식사의 칼로리 소비
|
기준선
|
|
재발
기간: 12 개월
|
다음과 같이 정의되는 신경성 식욕부진증으로부터의 재발: BMI < 18.5 kg/m2 및/또는 폭식 및/또는 제거 > 연속 3개월 동안 주 1회
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2017-25878
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로