Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelater av belønning og symptomuttrykk i anorexia nervosa

18. september 2022 oppdatert av: University of Minnesota
Målet med denne studien er å identifisere mønstrene for hjerneaktivitet i belønningskretser som fremmer symptomer på anorexia nervosa. Dette prosjektet vil sammenligne vektgjenopprettede individer med anorexia nervosa med en ikke-spiseforstyrrelseskontrollgruppe på belønnings-hjernekretsmønstre som svar på typiske givende signaler (dvs. underholdende videoer) og lidelsesspesifikke restriktive spisesignaler (dvs. mat med lavt fettinnhold) valg) ved hjelp av fMRI. I tillegg vil denne studien undersøke hvilke nevrobiologiske belønningsresponser blant vektrestaurerte individer med anorexia nervosa som forutsier objektiv restriktiv spising (målt ved laboratoriemåltid) og langsgående risiko for tilbakefall ett år senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å sammenligne mønstre av hjerneaktivitet i belønningskretser med typiske givende signaler og lidelsesspesifikke signaler mellom vektreparerte individer med anorexia nervosa og ikke-spiseforstyrrelseskontroller

Hypotese 1a: Aktivitet i belønningskretser vil bli forhøyet som svar på typisk givende signaler i ikke-spiseforstyrrelseskontrollgruppen versus vekt-restaurert anorexia nervosa-gruppen.

Hypotese 1b: Aktivitet i belønningskretser vil bli forhøyet som respons på lidelsesspesifikke i gruppen med vektgjenopprettet anorexia nervosa versus kontrollgruppen for ikke-spiseforstyrrelser.

Mål 2: Å spesifisere forholdet mellom hjernemønstre relatert til belønning og restriktiv spising blant vektreparerte individer med anorexia nervosa

Hypotese 2a: Lavere belønningskretsaktivitet som svar på typisk givende signaler vil forutsi lavere testmåltidsinntak for vektreparert anorexia nervosa-gruppe kontra ikke-spiseforstyrrelseskontrollgruppen.

Hypotese 2b: Høyere belønningskretsaktivitet som respons på lidelsesspesifikke signaler vil forutsi lavere testmåltidsinntak for den vektrestaurerte anorexia nervosa-gruppen versus kontrollgruppen for ikke-spiseforstyrrelser.

Mål 3: Å identifisere hjernemønstrene i belønningskretser assosiert med risikoen for tilbakefall blant vektrestituerte individer med anorexia nervosa i året etter vektrestitusjon.

Hypotese 3a: Lavere belønningskretsaktivitet som svar på typisk givende signaler vil forutsi tilbakefall i den vektrestaurerte anorexia nervosa-gruppen.

Hypotese 3b: Høyere belønningskretsaktivitet som svar på lidelsesspesifikke signaler vil forutsi tilbakefall i den vektrestaurerte anorexia nervosa-gruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mange deltakere vil være fellesskapsindivider som selv er henvist til å delta gjennom en flyer eller annen studieannonse. Personer som er pasienter ved The Emily Program spiseforstyrrelsesbehandlingsanlegg som er i ferd med å gjenopprette vekten eller som nylig har blitt vektreparert fra anorexia nervosa, kan også bli presentert med en flygeblad av klinisk personale ved programmet gjennom prosessen skissert ovenfor . Deltakerne vil også bli rekruttert fra logger av personer som tidligere har deltatt i studier i laboratoriet vårt og oppgitt at de ønsker å bli kontaktet for fremtidige studier og vår aktive rekrutteringslogg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Nåværende BMI > 18,5 kg/m2
  • Evne til å lese og snakke på engelsk
  • Høyrehendt
  • Vektgjenopprettet Anorexia Nervosa-gruppe: 1) DSM-5 diagnose av AN de siste 6 månedene, med unntak av kroppsbildeforstyrrelser og intens frykt for vektøkningskriterier; 2) BMI < 18,5 kg/m2 siste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabilitet eller nåværende graviditet
  • Nåværende rusforstyrrelse, psykose eller bipolar I-lidelse
  • Kontraindikasjon for fMRI
  • Anamnese med nevrologisk lidelse/skade (f.eks. hjerneslag; hodeskade med > 10 minutters bevissthetstap)
  • Matallergi som ikke kan imøtekommes gjennom substitusjoner til laboratorietestmåltidet
  • Mangler evne til å samtykke
  • Ikke-spiseforstyrrelse Kontrollgruppe: Nåværende DSM-5 Axis-I diagnose eller nåværende eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anorexia Nervosa, vektgjenopprettet
Personer med en nylig diagnose av anorexia nervosa (i løpet av de siste 6 månedene), som for øyeblikket har en sunn vekt (BMI > eller = 18,5 kg/m2)
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon undersøkes i denne studien
Ikke-spiseforstyrrelse Kontroll
Personer uten en historie med en spiseforstyrrelse og ingen aktuelle DSM-5 psykiatriske diagnoser.
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon undersøkes i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering i belønningskretser
Tidsramme: Grunnlinje
Aktivering i områder av interesse i belønningshjernekretser (dvs. ventralt tegmentalt område, nucleus accumbens) som svar på typisk givende og lidelsesspesifikke oppgaver
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restriktiv spising
Tidsramme: Grunnlinje
Kaloriforbruk fra et laboratorietestmåltid
Grunnlinje
Tilbakefall
Tidsramme: 12 måneder
Tilbakefall fra anorexia nervosa, definert som: BMI < 18,5 kg/m2 og/eller overspising og/eller utrensing > 1x/uke i 3 påfølgende måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSYCH-2017-25878

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere