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神経性食欲不振症における報酬と症状発現の神経相関

2022年9月18日 更新者:University of Minnesota
この研究の目的は、神経性食欲不振の症状を促進する報酬回路における脳活動のパターンを特定することです。 このプロジェクトでは、体重が回復した神経性無食欲症患者と非摂食障害対照群を、典型的な報酬の合図(つまり、面白いビデオ)と障害特有の制限的な食事の合図(つまり、低脂肪食)に反応する報酬脳回路パターンについて比較する。選択) fMRI を使用します。 さらに、この研究では、体重が回復した神経性無食欲症患者のどの神経生物学的報酬反応が、客観的な食事制限(研究室の食事摂取量で測定)と1年後の長期再発リスクを予測するかを調べる予定である。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

目的 1: 体重が回復した神経性食欲不振症患者と非摂食障害対照者の間で、報酬回路における脳活動のパターンを典型的な報酬刺激信号および疾患特有の刺激信号と比較すること

仮説 1a: 非摂食障害対照群と体重が回復した神経性無食欲症群では、典型的な報酬刺激に反応して報酬回路の活動が上昇します。

仮説 1b: 体重が回復した神経性食欲不振グループと非摂食障害対照グループでは、障害に特異的な反応として報酬回路の活動が上昇します。

目的 2: 神経性食欲不振症で体重が回復した患者における、報酬に関連する脳パターンと食事制限との関係を特定すること

仮説 2a: 典型的な報酬の合図に応答した報酬回路活動の低下は、非摂食障害対照群と比較して、体重が回復した神経性食欲不振症群の試験食事摂取量の低下を予測します。

仮説 2b: 障害特有の合図に応答した報酬回路活動の増加により、体重が回復した神経性無食欲症グループと非摂食障害対照グループの試験食事摂取量が減少すると予測されます。

目的 3: 体重を回復した神経性食欲不振症患者の、体重を戻した翌年の再発リスクに関連する報酬回路の脳パターンを特定すること。

仮説 3a: 通常の報酬を与える合図に応答した報酬回路活動の低下は、体重が回復した神経性食欲不振グループの再発を予測します。

仮説 3b: 疾患特有の合図に反応した報酬回路活動の増加は、体重が回復した神経性食欲不振グループの再発を予測します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者の多くは、チラシやその他の研究広告を通じて自ら参加を呼びかけた地域の個人です。 エミリー・プログラムの摂食障害治療施設の患者で、体重を回復中、または神経性食欲不振から最近体重を回復した患者には、上記のプロセスを通じてプログラムの臨床スタッフからチラシが提示される場合もあります。 。 参加者は、以前に私たちの研究室での研究に参加し、将来の研究や私たちの積極的な採用ログのために連絡を希望していると述べた個人のログからも募集されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 現在のBMI > 18.5 kg/m2
  • 英語を読んで話す能力
  • 右利き
  • 体重が回復した神経性無食欲症グループ: 1) 過去 6 か月以内に DSM-5 で AN と診断された。ただし、身体イメージの障害および体重増加基準に対する強い恐怖は除く。 2) 過去6か月以内のBMI < 18.5 kg/m2

除外基準:

  • 病状が不安定または現在妊娠中
  • 現在の薬物使用障害、精神病、または双極性 I 型障害
  • fMRIの禁忌
  • 神経障害/損傷の病歴(例:脳卒中、10分を超える意識喪失を伴う頭部損傷)
  • 検査食の代替では対応できない食物アレルギー
  • 同意能力の欠如
  • 非摂食障害 対照群: 現在の DSM-5 Axis-I 診断、または現在または過去の摂食障害診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経性食欲不振症、体重が回復
最近(過去6か月以内に)神経性食欲不振と診断され、現在体重が健康な範囲(BMI > or = 18.5 kg/m2)にある個人
この研究では介入は検討されていません
非摂食障害のコントロール
摂食障害の病歴がなく、現在DSM-5精神医学的診断を受けていない人。
この研究では介入は検討されていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報酬回路における脳の活性化
時間枠:ベースライン
通常の報酬を伴うタスクや疾患特有のタスクに応答した、報酬脳回路の関心領域(すなわち、腹側被蓋野、側坐核)の活性化
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事制限
時間枠:ベースライン
臨床検査用食事によるカロリー消費量
ベースライン
再発
時間枠:12ヶ月
神経性食欲不振症の再発:BMI < 18.5 kg/m2 および/または連続 3 か月間、週 1 回を超える過食および/または排出
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ann Haynos, PhD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月28日

一次修了 (実際)

2022年7月12日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月5日

最初の投稿 (実際)

2017年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月18日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSYCH-2017-25878

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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