- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03275545
Neurala korrelat av belöning och symtomuttryck vid anorexia nervosa
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Att jämföra mönster av hjärnaktivitet i belöningskretsar med typiskt givande signaler och störningsspecifika signaler mellan viktåterställda individer med anorexia nervosa och icke-ätstörningskontroller
Hypotes 1a: Aktiviteten i belöningskretsar kommer att höjas som svar på typiskt givande signaler i kontrollgruppen för icke-ätstörningar jämfört med viktåterställd anorexia nervosa-grupp.
Hypotes 1b: Aktiviteten i belöningskretsar kommer att höjas som svar på störningsspecifika i den viktåterställda anorexia nervosa-gruppen jämfört med kontrollgruppen för icke-ätstörningar.
Syfte 2: Att specificera sambandet mellan hjärnmönster relaterade till belöning och restriktivt ätande bland viktåterställda individer med anorexia nervosa
Hypotes 2a: Lägre belöningskretsaktivitet som svar på typiskt givande signaler kommer att förutsäga lägre testmålsintag för viktåterställd anorexia nervosa-grupp jämfört med kontrollgruppen utan ätstörningar.
Hypotes 2b: Högre belöningskretsaktivitet som svar på störningsspecifika signaler kommer att förutsäga lägre testmålsintag för den viktåterställda anorexia nervosa-gruppen jämfört med kontrollgruppen för icke-ätstörningar.
Syfte 3: Att identifiera hjärnmönster i belöningskretsar förknippade med risken för återfall bland viktåterställda individer med anorexia nervosa under året efter viktåterställning.
Hypotes 3a: Lägre belöningskretsaktivitet som svar på typiskt givande signaler kommer att förutsäga återfall i den viktåterställda anorexia nervosa-gruppen.
Hypotes 3b: Högre belöningskretsaktivitet som svar på störningsspecifika signaler kommer att förutsäga återfall i den viktåterställda anorexia nervosa-gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Nuvarande BMI > 18,5 kg/m2
- Förmåga att läsa och tala på engelska
- Högerhänt
- Viktåterställd Anorexia Nervosa-grupp: 1) DSM-5-diagnos av AN under de senaste 6 månaderna, med undantag för kroppsuppfattningsstörningar och intensiv rädsla för viktökningskriterier; 2) BMI < 18,5 kg/m2 under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Medicinsk instabilitet eller pågående graviditet
- Nuvarande missbruksstörning, psykos eller bipolär I-störning
- Kontraindikation för fMRI
- Historik med neurologisk störning/skada (t.ex. stroke; huvudskada med > 10 minuters medvetslöshet)
- Matallergi som inte kan tillgodoses genom substitutioner till laboratorietestmåltiden
- Saknar förmåga att samtycka
- Icke-ätstörning Kontrollgrupp: Nuvarande DSM-5 Axis-I-diagnos eller nuvarande eller tidigare ätstörningsdiagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia Nervosa, viktåterställd
Individer med en nyligen diagnostiserad anorexia nervosa (inom de senaste 6 månaderna), som för närvarande har sin vikt inom ett hälsosamt intervall (BMI > eller = 18,5 kg/m2)
|
Ingen intervention undersöks i denna studie
|
|
Icke-ätstörning kontroll
Individer utan en historia av en ätstörning och inga aktuella DSM-5 psykiatriska diagnoser.
|
Ingen intervention undersöks i denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivering i belöningskretsar
Tidsram: Baslinje
|
Aktivering i områden av intresse i belöningshjärnkretsar (d.v.s. ventralt tegmentalt område, nucleus accumbens) som svar på typiskt givande och störningsspecifika uppgifter
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Restriktiv ätning
Tidsram: Baslinje
|
Kaloriförbrukning från en laboratorietestmåltid
|
Baslinje
|
|
Återfall
Tidsram: 12 månader
|
Återfall från anorexia nervosa, definierat som: BMI < 18,5 kg/m2 och/eller hetsätning och/eller utrensning > 1x/vecka under 3 månader i följd
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSYCH-2017-25878
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anorexia nervosa
-
Wageningen UniversityDutch Dairy Organization (NZO)AvslutadAnorexi av åldrandeNederländerna
-
Badr UniversityRekrytering
-
China Medical University HospitalRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkForeningen Spiseforstyrrelser og SelvskadeAktiv, inte rekryterandeFamiljerelationer | Anorexi i tonåren | Anorexi hos barnDanmark
-
University of California, Los AngelesRekrytering
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Hamilton Academic Health Sciences OrganizationHar inte rekryterat ännuAnorexia nervosa | Anorexi | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barn
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAnorexia nervosa | Anorexi | Ätstörning | Ätstörningar i tonåren | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, Atypisk | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barnFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaHar inte rekryterat ännu
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytering
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada