Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af belønning og symptomudtryk i anorexia nervosa

18. september 2022 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at identificere mønstrene for hjerneaktivitet i belønningskredsløb, der fremmer symptomer på anorexia nervosa. Dette projekt vil sammenligne vægtgenoprettede individer med anorexia nervosa med en ikke-spiseforstyrrelseskontrolgruppe om belønningshjernekredsløbsmønstre som svar på typiske givende signaler (dvs. underholdende videoer) og lidelsesspecifikke restriktive spisesignaler (dvs. mad med lavt fedtindhold) valg) ved hjælp af fMRI. Derudover vil denne undersøgelse undersøge, hvilke neurobiologiske belønningsresponser blandt vægtgenoprettede individer med anorexia nervosa forudsiger objektiv restriktiv spisning (målt ved laboratoriemåltid) og longitudinel risiko for tilbagefald et år senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At sammenligne mønstre af hjerneaktivitet i belønningskredsløb med typisk givende signaler og lidelsesspecifikke signaler mellem vægtgenoprettede individer med anorexia nervosa og ikke-spiseforstyrrelseskontroller

Hypotese 1a: Aktivitet i belønningskredsløb vil blive forhøjet som reaktion på typisk givende signaler i ikke-spiseforstyrrelseskontrolgruppen versus vægt-genoprettet anorexia nervosa-gruppen.

Hypotese 1b: Aktivitet i belønningskredsløb vil blive forhøjet som reaktion på lidelsesspecifikke i den vægt-genoprettede anorexia nervosa-gruppe versus den ikke-spiseforstyrrede kontrolgruppe.

Mål 2: At specificere forholdet mellem hjernemønstre relateret til belønning og restriktiv spisning blandt vægtgenoprettede personer med anorexia nervosa

Hypotese 2a: Lavere belønningskredsløbsaktivitet som reaktion på typisk givende signaler vil forudsige lavere testmåltidsindtag for vægt-genoprettet anorexia nervosa-gruppe versus kontrolgruppen uden spiseforstyrrelser.

Hypotese 2b: Højere belønningskredsløbsaktivitet som reaktion på lidelsesspecifikke signaler vil forudsige lavere testmåltidsindtag for den vægt-genoprettede anorexia nervosa-gruppe versus den ikke-spiseforstyrrede kontrolgruppe.

Mål 3: At identificere hjernemønstrene i belønningskredsløbet forbundet med risikoen for tilbagefald blandt vægtrestituerede personer med anorexia nervosa i året efter vægtgenopretning.

Hypotese 3a: Lavere belønningskredsløbsaktivitet som reaktion på typisk givende signaler vil forudsige tilbagefald i den vægt-genoprettede anorexia nervosa-gruppe.

Hypotese 3b: Højere belønningskredsløbsaktivitet som reaktion på lidelsesspecifikke signaler vil forudsige tilbagefald i den vægt-genoprettede anorexia nervosa-gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mange deltagere vil være fællesskabsindivider, der selv er henvist til at deltage gennem en flyer eller anden undersøgelsesannonce. Personer, der er patienter på The Emily Programs spiseforstyrrelsesbehandlingsfacilitet, som er i gang med at genoprette vægten, eller som for nylig er blevet genoprettet efter anorexia nervosa, kan også blive præsenteret for en flyer af det kliniske personale ved programmet gennem processen skitseret ovenfor. . Deltagerne vil også blive rekrutteret fra logfiler over personer, der tidligere har deltaget i undersøgelser i vores laboratorium og har oplyst, at de gerne vil kontaktes for fremtidige undersøgelser og vores aktive rekrutteringslog.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Nuværende BMI > 18,5 kg/m2
  • Evne til at læse og tale på engelsk
  • Højrehåndet
  • Vægtgenoprettet Anorexia Nervosa gruppe: 1) DSM-5 diagnose af AN i de sidste 6 måneder, med undtagelse af kropsforstyrrelser og intens frygt for vægtøgningskriterier; 2) BMI < 18,5 kg/m2 inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabilitet eller nuværende graviditet
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse, psykose eller bipolar-I lidelse
  • Kontraindikation for fMRI
  • Anamnese med neurologisk lidelse/skade (f.eks. slagtilfælde; hovedskade med > 10 minutters bevidsthedstab)
  • Fødevareallergi, der ikke kan imødekommes gennem substitutioner til laboratorietestmåltidet
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Ikke-spiseforstyrrelse Kontrolgruppe: Nuværende DSM-5 Axis-I diagnose eller nuværende eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anorexia Nervosa, vægt genoprettet
Personer med en nylig diagnose af anorexia nervosa (inden for de seneste 6 måneder), som i øjeblikket har deres vægt inden for et sundt interval (BMI > eller = 18,5 kg/m2)
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention undersøges i denne undersøgelse
Ikke-spiseforstyrrelse kontrol
Personer uden en historie med en spiseforstyrrelse og ingen aktuelle DSM-5 psykiatriske diagnoser.
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention undersøges i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering i belønningskredsløb
Tidsramme: Baseline
Aktivering i områder af interesse i belønningshjernekredsløb (dvs. ventrale tegmentale område, nucleus accumbens) som svar på typisk givende og lidelsesspecifikke opgaver
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restriktiv spisning
Tidsramme: Baseline
Kalorieforbrug fra et laboratorietestmåltid
Baseline
Tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder
Tilbagefald fra anorexia nervosa, defineret som: BMI < 18,5 kg/m2 og/eller overspisning og/eller udrensning > 1x/uge i 3 på hinanden følgende måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2017-25878

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner