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Neuronale Korrelate von Belohnung und Symptomausdruck bei Anorexia nervosa

18. September 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Muster der Gehirnaktivität in Belohnungsschaltkreisen zu identifizieren, die Symptome von Anorexia nervosa fördern. In diesem Projekt werden Personen mit wiedererlangtem Gewicht und Anorexia nervosa mit einer Kontrollgruppe ohne Essstörung hinsichtlich der Muster der Belohnungshirnschaltungen als Reaktion auf typischerweise lohnende Signale (d. h. unterhaltsame Videos) und störungsspezifische restriktive Esssignale (d. h. fettarmes Essen) verglichen Wahl) mittels fMRT. Darüber hinaus wird diese Studie untersuchen, welche neurobiologischen Belohnungsreaktionen bei Personen mit wiedererlangtem Gewicht und Anorexia nervosa ein objektives restriktives Essen (gemessen anhand der Labormahlzeitenaufnahme) und ein longitudinales Rückfallrisiko ein Jahr später vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Vergleich der Muster der Gehirnaktivität in Belohnungskreisläufen mit typischen Belohnungsreizen und störungsspezifischen Reizen zwischen Personen mit wiedererlangtem Gewicht und Anorexia nervosa und Kontrollpersonen ohne Essstörung

Hypothese 1a: Die Aktivität im Belohnungsschaltkreis wird als Reaktion auf typische Belohnungssignale in der Kontrollgruppe ohne Essstörung im Vergleich zur Gruppe mit wiederhergestelltem Gewicht und Anorexia nervosa erhöht.

Hypothese 1b: Die Aktivität im Belohnungsschaltkreis wird als Reaktion auf störungsspezifische Ereignisse in der Gruppe der Anorexia nervosa mit wiederhergestelltem Gewicht im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Essstörung erhöht.

Ziel 2: Spezifizierung der Beziehung zwischen Gehirnmustern im Zusammenhang mit Belohnung und restriktivem Essen bei Personen mit wiedererlangtem Gewicht und Anorexia nervosa

Hypothese 2a: Eine geringere Aktivität des Belohnungskreislaufs als Reaktion auf typischerweise lohnende Hinweise wird eine geringere Testmahlzeitenaufnahme für die Gruppe mit wiederhergestelltem Gewicht an Anorexia nervosa im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Essstörung vorhersagen.

Hypothese 2b: Eine höhere Aktivität des Belohnungskreislaufs als Reaktion auf störungsspezifische Hinweise wird eine geringere Testmahlzeitenaufnahme für die Anorexia nervosa-Gruppe mit wiederhergestelltem Gewicht im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Essstörung vorhersagen.

Ziel 3: Identifizierung der Gehirnmuster in Belohnungsschaltkreisen, die mit dem Risiko eines Rückfalls bei Personen mit wiedererlangtem Gewicht und Anorexia nervosa im Jahr nach der Wiedererlangung des Gewichts verbunden sind.

Hypothese 3a: Eine geringere Aktivität des Belohnungskreislaufs als Reaktion auf typischerweise lohnende Signale wird einen Rückfall in der Gruppe der Anorexia nervosa mit wiederhergestelltem Gewicht vorhersagen.

Hypothese 3b: Eine höhere Aktivität des Belohnungskreislaufs als Reaktion auf störungsspezifische Hinweise wird einen Rückfall in der Gruppe der Anorexia nervosa mit wiederhergestelltem Gewicht vorhersagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei vielen Teilnehmern handelt es sich um Einzelpersonen aus der Gemeinde, die sich selbst über einen Flyer oder eine andere Studienanzeige zur Teilnahme verpflichten. Personen, die Patienten in der Behandlungseinrichtung für Essstörungen des Emily-Programms sind und sich im Prozess der Gewichtswiederherstellung befinden oder kürzlich aufgrund von Anorexia nervosa wieder an Gewicht gewonnen haben, können vom klinischen Personal des Programms im Rahmen des oben beschriebenen Prozesses ebenfalls einen Flyer erhalten . Die Teilnehmer werden auch anhand von Protokollen von Personen rekrutiert, die zuvor an Studien in unserem Labor teilgenommen haben und angegeben haben, dass sie für zukünftige Studien kontaktiert werden möchten, sowie anhand unseres aktiven Rekrutierungsprotokolls.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Aktueller BMI > 18,5 kg/m2
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Rechtshändig
  • Gewicht wiederhergestellte Anorexia Nervosa-Gruppe: 1) DSM-5-Diagnose einer AN in den letzten 6 Monaten, mit Ausnahme von Körperbildstörungen und starker Angst vor Gewichtszunahmekriterien; 2) BMI < 18,5 kg/m2 innerhalb der letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Instabilität oder aktuelle Schwangerschaft
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung, Psychose oder Bipolar-I-Störung
  • Kontraindikation für fMRT
  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung/Verletzung (z. B. Schlaganfall, Kopfverletzung mit > 10 Minuten Bewusstlosigkeit)
  • Nahrungsmittelallergie, die nicht durch Ersatz der Labortestmahlzeit behoben werden kann
  • Mangelnde Einwilligungsfähigkeit
  • Nicht-Essstörung Kontrollgruppe: Aktuelle DSM-5-Achse-I-Diagnose oder aktuelle oder frühere Diagnose einer Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anorexia nervosa, Gewicht wiederhergestellt
Personen mit einer kürzlich diagnostizierten Anorexia nervosa (innerhalb der letzten 6 Monate), deren Gewicht derzeit in einem gesunden Bereich liegt (BMI > oder = 18,5 kg/m2)
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wird keine Intervention untersucht
Kontrolle von Nicht-Essstörungen
Personen ohne Vorgeschichte einer Essstörung und ohne aktuelle psychiatrische DSM-5-Diagnose.
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wird keine Intervention untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierung in Belohnungskreisen
Zeitfenster: Grundlinie
Aktivierung in interessierenden Regionen der Belohnungsschaltkreise des Gehirns (z. B. ventraler tegmentaler Bereich, Nucleus accumbens) als Reaktion auf typischerweise lohnende und störungsspezifische Aufgaben
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restriktives Essen
Zeitfenster: Grundlinie
Kalorienverbrauch aus einer Labortestmahlzeit
Grundlinie
Rückfall
Zeitfenster: 12 Monate
Rückfall aufgrund von Anorexia nervosa, definiert als: BMI < 18,5 kg/m2 und/oder Essattacken und/oder Magenverstimmung > 1x/Woche für 3 aufeinanderfolgende Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYCH-2017-25878

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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