Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové koreláty odměny a exprese symptomů u mentální anorexie

18. září 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem této studie je identifikovat vzorce mozkové aktivity v obvodech odměny, které podporují příznaky mentální anorexie. Tento projekt porovná jedince s obnovenou hmotností s mentální anorexií se skupinou kontrolující poruchu příjmu potravy na vzorcích mozkových obvodů odměňování v reakci na typicky odměňující podněty (tj. zábavná videa) a restriktivní stravovací podněty specifické pro poruchu (tj. nízkotučné jídlo volba) pomocí fMRI. Kromě toho bude tato studie zkoumat, které neurobiologické odpovědi odměny u jedinců s obnovenou hmotností s mentální anorexií předpovídají objektivní restriktivní stravování (měřeno příjmem laboratorního jídla) a dlouhodobé riziko relapsu o rok později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Porovnat vzorce mozkové aktivity v odměňovacích okruzích s typicky odměňujícími podněty a podněty specifickými pro poruchu mezi jedinci s obnovenou hmotností s mentální anorexií a kontrolami poruch příjmu potravy

Hypotéza 1a: Aktivita v systému odměňování bude zvýšena v reakci na typicky odměňující podněty v kontrolní skupině s poruchou příjmu potravy oproti skupině s mentální anorexií s obnovenou hmotností.

Hypotéza 1b: Aktivita v systému odměny bude zvýšena v reakci na poruchu specifickou ve skupině s mentální anorexií s obnovenou hmotností oproti kontrolní skupině s poruchou příjmu potravy.

Cíl 2: Upřesnit vztah mezi mozkovými vzory souvisejícími s odměnou a restriktivním jídlem u jedinců s obnovenou hmotností s mentální anorexií

Hypotéza 2a: Nižší aktivita okruhu odměny v reakci na typicky odměňující podněty bude předpovídat nižší příjem testovacího jídla u skupiny s mentální anorexií s obnovenou hmotností oproti kontrolní skupině s poruchou příjmu potravy.

Hypotéza 2b: Vyšší aktivita okruhu odměny v reakci na podněty specifické pro poruchu bude předpovídat nižší příjem testovacího jídla u skupiny s mentální anorexií s obnovenou hmotností oproti kontrolní skupině s poruchou příjmu potravy.

Cíl 3: Identifikovat mozkové vzorce v obvodech odměn spojených s rizikem relapsu u jedinců s mentální anorexií s obnovenou hmotností v roce následujícím po obnovení hmotnosti.

Hypotéza 3a: Nižší aktivita okruhu odměny v reakci na typicky odměňující podněty bude předpovídat relaps ve skupině s mentální anorexií s obnovenou hmotností.

Hypotéza 3b: Vyšší aktivita okruhu odměny v reakci na podněty specifické pro poruchu bude předpovídat relaps ve skupině mentální anorexie s obnovenou hmotností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mnoho účastníků budou jednotlivci z komunity, kteří se sami doporučí k účasti prostřednictvím letáku nebo jiné studijní reklamy. Jednotlivcům, kteří jsou pacienty v zařízení pro léčbu poruch příjmu potravy v rámci programu Emily, kteří jsou v procesu obnovy hmotnosti nebo kteří byli nedávno napraveni z důvodu mentální anorexie, může klinický personál v programu prostřednictvím výše popsaného postupu také obdržet leták. . Účastníci budou také vybíráni z protokolů jednotlivců, kteří se dříve účastnili studií v naší laboratoři a uvedli, že by chtěli být kontaktováni pro budoucí studie a z našeho deníku aktivního náboru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Aktuální BMI > 18,5 kg/m2
  • Schopnost číst a mluvit v angličtině
  • Pravoruký
  • Skupina anorexie mentální anorexie s obnovenou hmotností: 1) DSM-5 diagnóza AN v posledních 6 měsících, s výjimkou poruchy tělesného obrazu a intenzivního strachu z kritérií přibývání na váze; 2) BMI < 18,5 kg/m2 za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská nestabilita nebo současné těhotenství
  • Současná porucha užívání návykových látek, psychóza nebo bipolární porucha-I
  • Kontraindikace pro fMRI
  • Neurologická porucha/úraz v anamnéze (např. mrtvice, poranění hlavy s > 10 minutovou ztrátou vědomí)
  • Potravinová alergie, které nelze vyhovět substitucí laboratorního testovacího jídla
  • Nedostatek schopnosti souhlasit
  • Poruchy příjmu potravy Kontrolní skupina: Současná diagnóza DSM-5 osy-I nebo současná nebo minulá diagnóza poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mentální anorexie, váha obnovena
Jedinci s nedávnou diagnózou mentální anorexie (během posledních 6 měsíců), kteří mají v současné době svou hmotnost ve zdravém rozmezí (BMI > nebo = 18,5 kg/m2)
Jiný: Žádný zásah
V této studii není zkoumána žádná intervence
Kontrola poruchy příjmu potravy
Jedinci bez anamnézy poruchy příjmu potravy a bez současných psychiatrických diagnóz DSM-5.
Jiný: Žádný zásah
V této studii není zkoumána žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku v okruzích odměn
Časové okno: Základní linie
Aktivace v oblastech zájmu v mozkových obvodech odměňování (tj. ventrální tegmentální oblast, nucleus accumbens) v reakci na typicky odměňující a pro poruchu specifické úkoly
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezující stravování
Časové okno: Základní linie
Kalorická spotřeba z laboratorního testovacího jídla
Základní linie
Relaps
Časové okno: 12 měsíců
Relaps mentální anorexie, definovaný jako: BMI < 18,5 kg/m2 a/nebo záchvatovité přejídání a/nebo očista > 1x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2017-25878

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit