- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03275545
Palkinnon ja oireiden ilmaisun hermokorrelaatiot Anorexia Nervosassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Vertaa aivotoiminnan malleja palkitsemispiireissä tyypillisiin palkitseviin vihjeisiin ja häiriöspesifisiin vihjeisiin painonpalautuneiden yksilöiden välillä, joilla on anoreksia nervosa ja ei-syömishäiriökontrolli
Hypoteesi 1a: Aktiivisuus palkitsemisjärjestelmissä lisääntyy vasteena tyypillisesti palkitseviin vihjeisiin ei-syömishäiriön kontrolliryhmässä verrattuna painonpalautuneeseen anorexia nervosa -ryhmään.
Hypoteesi 1b: Aktiivisuus palkitsemisjärjestelmissä lisääntyy vasteena häiriöspesifisille painonpalautuneille anorexia nervosa -ryhmälle verrattuna ei-syömishäiriökontrolliryhmään.
Tavoite 2: Selvittää palkitsemiseen ja rajoittavaan syömiseen liittyvien aivomallien suhdetta anoreksia nervosaa sairastavien painonpalautuneiden yksilöiden välillä
Hypoteesi 2a: Alhaisempi palkitsemispiirin aktiivisuus vastauksena tyypillisesti palkitseviin vihjeisiin ennustaa pienemmän testiaterian saannin painonpalautuneelle anorexia nervosa -ryhmälle verrattuna ei-syömishäiriön kontrolliryhmään.
Hypoteesi 2b: Korkeampi palkitsemispiirin aktiivisuus vasteena häiriöspesifisille vihjeille ennustaa pienemmän testiaterian saannin painopalautetulle anorexia nervosa -ryhmälle verrattuna ei-syömishäiriökontrolliryhmään.
Tavoite 3: Tunnistaa aivokuviot palkitsemisjärjestelmissä, jotka liittyvät uusiutumisen riskiin anoreksia nervosaa sairastavilla henkilöillä painonpalautuksen jälkeisenä vuonna.
Hypoteesi 3a: Alhaisempi palkitsemispiirin aktiivisuus vastauksena tyypillisesti palkitseviin vihjeisiin ennustaa uusiutumisen painonpalautuneen anorexia nervosa -ryhmässä.
Hypoteesi 3b: Korkeampi palkitsemispiirin aktiivisuus vasteena häiriöspesifisille vihjeille ennustaa uusiutumisen painonpalautuneen anorexia nervosa -ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Nykyinen BMI > 18,5 kg/m2
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Oikeakätinen
- Paino palautunut Anorexia Nervosa -ryhmä: 1) AN DSM-5 -diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana, lukuun ottamatta kehonkuvan häiriöitä ja voimakasta painonnousukriteerien pelkoa; 2) BMI < 18,5 kg/m2 viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen epävakaus tai nykyinen raskaus
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö, psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- Vasta-aihe fMRI:lle
- Aiempi neurologinen häiriö/vamma (esim. aivohalvaus; päävamma, johon liittyy > 10 minuutin tajunnanmenetys)
- Ruoka-aineallergia, jota ei voida hoitaa korvaamalla laboratoriotestiateria
- Suostumuksen kyvyn puute
- Ei-syömishäiriö Kontrolliryhmä: Nykyinen DSM-5 Axi-I -diagnoosi tai nykyinen tai mennyt syömishäiriödiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anorexia Nervosa, paino palautunut
Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu anorexia nervosa (viimeisten 6 kuukauden aikana) ja joiden paino on tällä hetkellä terveellä alueella (BMI > tai = 18,5 kg/m2)
|
Mitään interventiota ei tutkita tässä tutkimuksessa
|
|
Ei-syömishäiriö Valvonta
Henkilöt, joilla ei ole syömishäiriötä ja joilla ei ole tällä hetkellä DSM-5-psykiatrisia diagnooseja.
|
Mitään interventiota ei tutkita tässä tutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivointi palkitsemispiireissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktivoituminen kiinnostavilla alueilla palkitsemisaivojen piirissä (eli ventraalinen tegmentaalinen alue, nucleus accumbens) vastauksena tyypillisesti palkitseviin ja häiriökohtaisiin tehtäviin
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajoittava syöminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laboratoriotestiaterian kalorien kulutus
|
Perustaso
|
|
Relapsi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anorexia nervosan uusiutuminen, joka määritellään seuraavasti: BMI < 18,5 kg/m2 ja/tai ahmiminen ja/tai puhdistuminen > 1 x/viikko 3 peräkkäisen kuukauden ajan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2017-25878
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina