Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jutalom és a tünetek kifejezésének neurális korrelációi Anorexia Nervosa esetén

2022. szeptember 18. frissítette: University of Minnesota
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az agyi aktivitás mintáit a jutalmazási rendszerekben, amelyek elősegítik az anorexia nervosa tüneteit. Ez a projekt összehasonlítja az anorexia nervosa-ban szenvedő, visszanyert súlyú egyéneket egy nem evési zavarral nem rendelkező kontrollcsoporttal a jutalmazási agyi áramkörök mintái alapján, válaszul a tipikusan jutalmazó jelzésekre (például szórakoztató videókra) és a rendellenesség-specifikus korlátozó étkezési jelzésekre (azaz alacsony zsírtartalmú ételekre). választás) fMRI segítségével. Ezen túlmenően, ez a tanulmány megvizsgálja, hogy az anorexia nervosa-ban szenvedő, visszanyert testtömegű egyének között milyen neurobiológiai jutalomreakciók vetítik előre az objektív korlátozó étkezést (laboratóriumi étkezés bevitelével mérve) és az egy évvel későbbi visszaesés longitudinális kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. cél: Összehasonlítani az agyi aktivitás mintázatait a jutalmazási körökben a tipikusan jutalmazó jelzésekkel és a rendellenesség-specifikus jelzésekkel az anorexia nervosa-ban szenvedő, visszanyert testtömegű egyének és a nem evési zavar kontrolljai között

1a. hipotézis: A jutalmazási rendszer aktivitása megemelkedik a tipikusan jutalmazó jelzésekre válaszul a nem evési zavarok kontrollcsoportjában, szemben a súly-visszaállított anorexia nervosa csoporttal.

1b. hipotézis: A jutalmazási rendszer aktivitása megemelkedik a rendellenességre adott válaszként a testtömeg-visszaállított anorexia nervosa csoportban, szemben a nem evési zavarral kezelt kontrollcsoportban.

2. cél: Az anorexia nervosa-ban szenvedő, visszanyert súlyú egyéneknél a jutalommal és a korlátozó étkezéssel kapcsolatos agyi mintázatok kapcsolatának meghatározása

2a. hipotézis: A tipikusan jutalmazó jelzésekre adott válaszként alacsonyabb jutalomköri aktivitás alacsonyabb tesztétkezést jelez előre a testtömeg-visszaállt anorexia nervosa csoportban, mint a nem evési zavarral nem rendelkező kontrollcsoportban.

2b. hipotézis: A rendellenesség-specifikus jelzésekre adott válaszként magasabb jutalomköri aktivitás alacsonyabb tesztétkezést jelez előre a testsúly-visszaállt anorexia nervosa csoportban, mint a nem étkezési zavarral nem rendelkező kontrollcsoportban.

3. cél: Az agyi mintázatok azonosítása a jutalmazási rendszerben a visszaesés kockázatával összefüggésben az anorexia nervosa-ban szenvedő betegeknél a testsúly-helyreállítást követő évben.

3a. hipotézis: A tipikusan jutalmazó jelzésekre adott válaszként alacsonyabb jutalomköri aktivitás előrejelzi a visszaesést a súly-visszaállított anorexia nervosa csoportban.

3b. hipotézis: A rendellenesség-specifikus jelzésekre adott válaszként magasabb jutalomköri aktivitás előrejelzi a visszaesést a súly-visszaállított anorexia nervosa csoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sok résztvevő közösségi egyén lesz, akiket szórólapon vagy más tanulmányi hirdetésen keresztül kívánnak részt venni. Azok a személyek, akik az Emily Program evészavarokkal foglalkozó intézményének betegei, és akiknél a testsúly helyreállítása folyamatban van, vagy akiket nemrégiben az anorexia nervosa miatt helyreállítottak, a program klinikai személyzete szórólapot is átadhat a fent vázolt folyamat során. . A résztvevőket azon személyek naplóiból is toborozzuk, akik korábban részt vettek laboratóriumunkban végzett vizsgálatokban, és jelezték, hogy szeretnék, ha kapcsolatba lépnének velük a jövőbeni tanulmányok és az aktív felvételi naplónk miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Jelenlegi BMI > 18,5 kg/m2
  • Tudjon angolul olvasni és beszélni
  • Jobbkezes
  • Visszaállított testsúlyú Anorexia Nervosa csoport: 1) AN DSM-5 diagnózisa az elmúlt 6 hónapban, a testképzavar és a súlygyarapodástól való intenzív félelem kivételével; 2) BMI < 18,5 kg/m2 az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi instabilitás vagy jelenlegi terhesség
  • Jelenlegi szerhasználati zavar, pszichózis vagy bipoláris I. zavar
  • Az fMRI ellenjavallata
  • Neurológiai rendellenesség/sérülés anamnézisében (pl. stroke; fejsérülés több mint 10 perces eszméletvesztéssel)
  • Ételallergia, amely nem kezelhető a laboratóriumi vizsgálati étkezés helyettesítésével
  • A beleegyezési képesség hiánya
  • Nem evési zavar Kontroll csoport: Jelenlegi DSM-5 Axi-I diagnózis vagy jelenlegi vagy korábbi evészavar diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anorexia Nervosa, Súly helyreállt
Azok a személyek, akiknél a közelmúltban diagnosztizáltak anorexia nervosa-t (az elmúlt 6 hónapban), akiknek testsúlya jelenleg egészséges tartományban van (BMI > vagy = 18,5 kg/m2)
Egyéb: Nincs beavatkozás
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem vizsgálnak
Nem evési zavar Kontroll
Olyan egyének, akiknek a kórelőzményében evészavar nem szerepel, és jelenleg nincs DSM-5 pszichiátriai diagnózisa.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem vizsgálnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy aktiválása jutalmazási körökben
Időkeret: Alapvonal
Aktiválás a jutalmazó agyi áramkör érdeklődésére számot tartó területeken (pl. ventrális tegmentális terület, nucleus accumbens) válaszul a tipikusan jutalmazó és rendellenesség-specifikus feladatokra
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korlátozó étkezés
Időkeret: Alapvonal
Laboratóriumi vizsgálati étkezés kalóriafogyasztása
Alapvonal
Visszaesés
Időkeret: 12 hónap
Anorexia nervosa visszaesése, a következőképpen definiálva: BMI < 18,5 kg/m2 és/vagy falás és/vagy öblítés > 1x/het 3 egymást követő hónapon keresztül
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSYCH-2017-25878

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel