Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne korelaty nagrody i ekspresji objawów w jadłowstręcie psychicznym

18 września 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest zidentyfikowanie wzorców aktywności mózgu w obwodach nagrody, które promują objawy jadłowstrętu psychicznego. W ramach tego projektu porównane zostaną osoby z jadłowstrętem psychicznym, które odzyskały wagę, z grupą kontrolną z zaburzeniami odżywiania się pod względem wzorców obwodów mózgowych nagrody w odpowiedzi na typowo nagradzające sygnały (np. wybór) za pomocą fMRI. Ponadto w badaniu tym zbadane zostaną, które neurobiologiczne reakcje nagrody wśród osób z jadłowstrętem psychicznym, które odzyskały wagę, przewidują obiektywne restrykcyjne jedzenie (mierzone na podstawie spożycia posiłku laboratoryjnego) i długoterminowe ryzyko nawrotu rok później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Porównanie wzorców aktywności mózgu w obwodach nagrody z typowo nagradzającymi wskazówkami i sygnałami specyficznymi dla zaburzenia między osobami, które odzyskały wagę z jadłowstrętem psychicznym i kontrolami zaburzeń odżywiania

Hipoteza 1a: Aktywność w obwodach nagrody będzie podwyższona w odpowiedzi na typowo nagradzające sygnały w grupie kontrolnej zaburzeń odżywiania w porównaniu z grupą z jadłowstrętem psychicznym z przywróconą wagą.

Hipoteza 1b: Aktywność w obwodach nagrody będzie podwyższona w odpowiedzi na zaburzenie specyficzne w grupie z jadłowstrętem psychicznym z przywróceniem wagi w porównaniu z grupą kontrolną z zaburzeniami jedzenia.

Cel 2: Określenie związku między wzorcami mózgowymi związanymi z nagradzaniem a restrykcyjnym jedzeniem wśród osób z jadłowstrętem psychicznym, które odzyskały wagę

Hipoteza 2a: Niższa aktywność obwodu nagrody w odpowiedzi na typowo nagradzające sygnały będzie przewidywać niższe spożycie posiłku testowego dla grupy z jadłowstrętem psychicznym, której waga została przywrócona, w porównaniu z grupą kontrolną z zaburzeniami odżywiania.

Hipoteza 2b: Wyższa aktywność obwodu nagrody w odpowiedzi na sygnały specyficzne dla zaburzenia będzie przewidywać niższe spożycie posiłku testowego dla grupy jadłowstrętu psychicznego z przywróconą wagą w porównaniu z grupą kontrolną z zaburzeniami jedzenia.

Cel 3: Zidentyfikowanie wzorców mózgowych w obwodach nagrody związanych z ryzykiem nawrotu u osób z jadłowstrętem psychicznym, które odzyskały wagę w roku następującym po przywróceniu wagi.

Hipoteza 3a: Niższa aktywność obwodu nagrody w odpowiedzi na typowo nagradzające sygnały będzie przewidywać nawrót w grupie jadłowstrętu psychicznego z przywróconą wagą.

Hipoteza 3b: Wyższa aktywność obwodu nagrody w odpowiedzi na sygnały specyficzne dla zaburzenia będzie przewidywać nawrót w grupie jadłowstrętu psychicznego z przywróconą wagą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielu uczestników będzie członkami społeczności, którzy sami zgłoszą się do udziału w ulotce lub innym ogłoszeniu dotyczącym badania. Osoby, które są pacjentami ośrodka leczenia zaburzeń odżywiania The Emily Program, które są w trakcie przywracania wagi lub które niedawno odzyskały wagę po jadłowstręcie psychicznym, mogą również otrzymać ulotkę od personelu klinicznego programu w ramach procesu opisanego powyżej . Uczestnicy będą również rekrutowani z logów osób, które wcześniej brały udział w badaniach w naszym laboratorium i wyraziły chęć kontaktu w sprawie przyszłych badań oraz z naszego aktywnego dziennika rekrutacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Obecny BMI > 18,5 kg/m2
  • Umiejętność czytania i mówienia w języku angielskim
  • Praworęczny
  • Grupa jadłowstrętu psychicznego z przywróceniem masy ciała: 1) rozpoznanie AN wg DSM-5 w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z wyjątkiem kryteriów zaburzeń obrazu własnego ciała i intensywnego lęku przed przyrostem masy ciała; 2) BMI < 18,5 kg/m2 w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność medyczna lub obecna ciąża
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji, psychoza lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
  • Przeciwwskazania do fMRI
  • Historia zaburzeń/urazów neurologicznych (np. udar; uraz głowy z > 10 minutową utratą przytomności)
  • Alergia pokarmowa, której nie można złagodzić poprzez zastąpienie laboratoryjnego posiłku testowego
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Zaburzenie niezwiązane z jedzeniem Grupa kontrolna: Obecna diagnoza osi I DSM-5 lub obecna lub przebyta diagnoza zaburzenia jedzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jadłowstręt psychiczny, waga przywrócona
Osoby z niedawną diagnozą jadłowstrętu psychicznego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), których waga obecnie mieści się w zdrowym zakresie (BMI > lub = 18,5 kg/m2)
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie ocenia się żadnej interwencji
Kontrola zaburzeń odżywiania
Osoby bez historii zaburzeń odżywiania i bez aktualnej diagnozy psychiatrycznej DSM-5.
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie ocenia się żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu w obwodach nagrody
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywacja w obszarach zainteresowania obwodów mózgowych nagrody (tj. brzuszny obszar nakrywki, jądro półleżące) w odpowiedzi na zadania typowo nagradzające i specyficzne dla zaburzenia
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Restrykcyjne jedzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Spożycie kalorii z laboratoryjnego posiłku testowego
Linia bazowa
Recydywa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nawrót jadłowstrętu psychicznego definiowany jako: BMI < 18,5 kg/m2 i/lub napadowe objadanie się i/lub wypróżnianie > 1x/tydz. przez 3 kolejne miesiące
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYCH-2017-25878

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj