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Correlati neurali della ricompensa e dell'espressione dei sintomi nell'anoressia nervosa

18 settembre 2022 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo di questo studio è identificare i modelli di attività cerebrale nei circuiti di ricompensa che promuovono i sintomi dell'anoressia nervosa. Questo progetto metterà a confronto gli individui con anoressia nervosa che hanno riacquistato peso con un gruppo di controllo senza disordini alimentari sui modelli dei circuiti cerebrali di ricompensa in risposta a segnali tipicamente gratificanti (ad esempio, video divertenti) e segnali alimentari restrittivi specifici del disturbo (ad esempio, cibo a basso contenuto di grassi scelta) mediante fMRI. Inoltre, questo studio esaminerà quali risposte di ricompensa neurobiologica tra gli individui con anoressia nervosa che ripristinano il peso predicono un'alimentazione restrittiva oggettiva (misurata dall'assunzione di pasti in laboratorio) e il rischio longitudinale di ricaduta un anno dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: confrontare i modelli di attività cerebrale nei circuiti della ricompensa con segnali tipicamente gratificanti e segnali specifici del disturbo tra individui con ripristino del peso con anoressia nervosa e controlli senza disturbi alimentari

Ipotesi 1a: l'attività nei circuiti di ricompensa sarà elevata in risposta a segnali tipicamente gratificanti nel gruppo di controllo del disturbo non alimentare rispetto al gruppo con anoressia nervosa ripristinata dal peso.

Ipotesi 1b: l'attività nei circuiti di ricompensa sarà elevata in risposta al disturbo specifico nel gruppo con anoressia nervosa ripristinata dal peso rispetto al gruppo di controllo senza disturbo alimentare.

Obiettivo 2: specificare la relazione tra schemi cerebrali correlati alla ricompensa e alimentazione restrittiva tra soggetti con anoressia nervosa che hanno ripristinato il peso

Ipotesi 2a: una minore attività del circuito di ricompensa in risposta a segnali tipicamente gratificanti predirà un minore consumo di pasti di prova per il gruppo di anoressia nervosa con ripristino del peso rispetto al gruppo di controllo senza disturbi alimentari.

Ipotesi 2b: una maggiore attività del circuito di ricompensa in risposta a segnali specifici del disturbo predirà una minore assunzione di pasti di prova per il gruppo di anoressia nervosa con ripristino del peso rispetto al gruppo di controllo senza disturbo alimentare.

Obiettivo 3: identificare i modelli cerebrali nei circuiti di ricompensa associati al rischio di ricaduta tra gli individui con anoressia nervosa ripristinati nel peso nell'anno successivo al ripristino del peso.

Ipotesi 3a: una minore attività del circuito di ricompensa in risposta a segnali tipicamente gratificanti predirà la ricaduta nel gruppo con anoressia nervosa ripristinata dal peso.

Ipotesi 3b: una maggiore attività del circuito di ricompensa in risposta a segnali specifici del disturbo predirà la ricaduta nel gruppo con anoressia nervosa ripristinata dal peso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Molti partecipanti saranno individui della comunità auto-inviati a partecipare tramite un volantino o altra pubblicità di studio. Gli individui che sono pazienti presso la struttura per il trattamento dei disturbi alimentari del programma Emily che sono in fase di ripristino del peso o che hanno recentemente recuperato peso dall'anoressia nervosa possono anche ricevere un volantino dal personale clinico del programma attraverso il processo descritto sopra . I partecipanti verranno reclutati anche dai registri delle persone che hanno precedentemente partecipato a studi nel nostro laboratorio e hanno dichiarato che vorrebbero essere contattati per studi futuri e dal nostro registro di reclutamento attivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • BMI attuale > 18,5 kg/m2
  • Capacità di leggere e parlare in inglese
  • Destro
  • Ripristino del peso Gruppo Anoressia Nervosa: 1) diagnosi DSM-5 di AN negli ultimi 6 mesi, con l'eccezione dei criteri di disturbo dell'immagine corporea e intensa paura dell'aumento di peso; 2) BMI < 18,5 kg/m2 negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Instabilità medica o gravidanza in corso
  • Disturbo attuale da uso di sostanze, psicosi o disturbo bipolare di tipo I
  • Controindicazione per fMRI
  • Anamnesi di disturbo/lesione neurologica (per es., ictus; trauma cranico con > 10 minuti di perdita di coscienza)
  • Allergia alimentare che non può essere risolta mediante sostituzioni al pasto di prova di laboratorio
  • Mancanza di capacità di consenso
  • Disturbo non alimentare Gruppo di controllo: diagnosi attuale DSM-5 Asse-I o diagnosi attuale o pregressa di disturbo alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anoressia nervosa, peso ripristinato
Individui con una diagnosi recente di anoressia nervosa (negli ultimi 6 mesi), che attualmente hanno il loro peso in un intervallo sano (BMI > o = 18,5 kg/m2)
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento viene esaminato in questo studio
Controllo dei disturbi non alimentari
Individui senza una storia di disturbi alimentari e nessuna diagnosi psichiatrica DSM-5 attuale.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento viene esaminato in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale nei circuiti di ricompensa
Lasso di tempo: Linea di base
Attivazione nelle regioni di interesse nei circuiti cerebrali di ricompensa (ad esempio, area tegmentale ventrale, nucleo accumbens) in risposta a compiti tipicamente gratificanti e specifici del disturbo
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mangiare restrittivo
Lasso di tempo: Linea di base
Consumo calorico da un pasto di prova di laboratorio
Linea di base
Ricaduta
Lasso di tempo: 12 mesi
Recidiva da anoressia nervosa, definita come: BMI < 18,5 kg/m2 e/o abbuffate e/o purghe > 1x/settimana per 3 mesi consecutivi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2017-25878

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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