Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlatos neuronales de recompensa y expresión de síntomas en la anorexia nerviosa

18 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo de este estudio es identificar los patrones de actividad cerebral en los circuitos de recompensa que promueven los síntomas de la anorexia nerviosa. Este proyecto comparará a personas que recuperaron el peso con anorexia nerviosa con un grupo de control de trastornos no alimentarios en patrones de circuitos cerebrales de recompensa en respuesta a señales típicamente gratificantes (es decir, videos entretenidos) y señales de alimentación restrictivas específicas del trastorno (es decir, alimentos bajos en grasa). elección) utilizando fMRI. Además, este estudio examinará qué respuestas de recompensa neurobiológicas entre las personas con anorexia nerviosa que recuperaron el peso predicen una alimentación restrictiva objetiva (medida por la ingesta de alimentos en el laboratorio) y el riesgo longitudinal de recaída un año después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo 1: comparar los patrones de actividad cerebral en los circuitos de recompensa con las señales típicamente gratificantes y las señales específicas del trastorno entre individuos con anorexia nerviosa que recuperaron el peso y controles sin trastornos alimentarios

Hipótesis 1a: La actividad en el circuito de recompensa será elevada en respuesta a las señales típicamente gratificantes en el grupo de control sin trastornos alimentarios versus el grupo de anorexia nerviosa con recuperación de peso.

Hipótesis 1b: La actividad en el circuito de recompensa aumentará en respuesta a un trastorno específico en el grupo de anorexia nerviosa con restablecimiento de peso frente al grupo de control sin trastorno alimentario.

Objetivo 2: Especificar la relación entre los patrones cerebrales relacionados con la recompensa y la alimentación restrictiva entre personas con anorexia nerviosa que recuperaron el peso.

Hipótesis 2a: La menor actividad del circuito de recompensa en respuesta a señales típicamente gratificantes predecirá una menor ingesta de comida de prueba para el grupo de anorexia nerviosa con restablecimiento de peso en comparación con el grupo de control sin trastorno alimentario.

Hipótesis 2b: una mayor actividad del circuito de recompensa en respuesta a señales específicas del trastorno predecirá una menor ingesta de comida de prueba para el grupo de anorexia nerviosa con restablecimiento de peso en comparación con el grupo de control sin trastorno alimentario.

Objetivo 3: Identificar los patrones cerebrales en los circuitos de recompensa asociados con el riesgo de recaída entre las personas con anorexia nerviosa que recuperaron el peso en el año posterior a la restauración del peso.

Hipótesis 3a: La menor actividad del circuito de recompensa en respuesta a señales típicamente gratificantes predecirá la recaída en el grupo de anorexia nerviosa con restablecimiento de peso.

Hipótesis 3b: una mayor actividad del circuito de recompensa en respuesta a señales específicas del trastorno predecirá la recaída en el grupo de anorexia nerviosa con restablecimiento de peso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muchos participantes serán personas de la comunidad que se autorreferirán a participar a través de un volante u otro anuncio del estudio. Las personas que son pacientes en el centro de tratamiento de trastornos alimentarios del Programa Emily que están en el proceso de recuperar el peso o que han recuperado recientemente el peso debido a la anorexia nerviosa también pueden recibir un folleto del personal clínico del programa a través del proceso descrito anteriormente. . Los participantes también serán reclutados a partir de registros de personas que hayan participado previamente en estudios en nuestro laboratorio y hayan declarado que les gustaría ser contactados para futuros estudios y nuestro registro de reclutamiento activo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • IMC actual > 18,5 kg/m2
  • Habilidad para leer y hablar en inglés.
  • Diestro
  • Grupo de anorexia nerviosa con recuperación de peso: 1) diagnóstico DSM-5 de AN en los últimos 6 meses, con la excepción de los criterios de alteración de la imagen corporal y miedo intenso al aumento de peso; 2) IMC < 18,5 kg/m2 en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad médica o embarazo actual
  • Trastorno actual por uso de sustancias, psicosis o trastorno bipolar-I
  • Contraindicación para fMRI
  • Antecedentes de trastorno/lesión neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular; lesión en la cabeza con > 10 minutos de pérdida del conocimiento)
  • Alergia alimentaria que no puede adaptarse mediante sustituciones de la comida de prueba de laboratorio
  • Falta de capacidad para consentir
  • Trastorno no alimentario Grupo de control: Diagnóstico actual del Eje I del DSM-5 o diagnóstico actual o pasado de trastorno alimentario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anorexia Nervosa, Peso Restaurado
Individuos con un diagnóstico reciente de anorexia nerviosa (dentro de los últimos 6 meses), que actualmente tienen su peso en un rango saludable (IMC > o = 18,5 kg/m2)
Otro: Sin intervención
No se está examinando ninguna intervención en este estudio.
Trastorno no alimentario Control
Individuos sin antecedentes de un trastorno alimentario y sin diagnósticos psiquiátricos actuales del DSM-5.
Otro: Sin intervención
No se está examinando ninguna intervención en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cerebral en circuitos de recompensa
Periodo de tiempo: Base
Activación en regiones de interés en el circuito cerebral de recompensa (es decir, área tegmental ventral, núcleo accumbens) en respuesta a tareas típicamente gratificantes y específicas del trastorno
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alimentación restrictiva
Periodo de tiempo: Base
Consumo calórico de una comida de prueba de laboratorio
Base
Recaída
Periodo de tiempo: 12 meses
Recaída de anorexia nerviosa, definida como: IMC < 18,5 kg/m2 y/o atracones y/o purgas > 1x/semana durante 3 meses consecutivos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSYCH-2017-25878

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir