Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van beloning en symptoomexpressie bij anorexia nervosa

18 september 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is om de patronen van hersenactiviteit in beloningscircuits te identificeren die symptomen van anorexia nervosa bevorderen. Dit project vergelijkt gewichtsherstellende individuen met anorexia nervosa met een niet-eetstoorniscontrolegroep op beloningshersenschakelingspatronen in reactie op typisch belonende signalen (d.w.z. vermakelijke video's) en stoornisspecifieke beperkende eetsignalen (d.w.z. vetarm voedsel). keuze) met behulp van fMRI. Bovendien zal deze studie onderzoeken welke neurobiologische beloningsreacties bij personen met anorexia nervosa met een hersteld gewicht objectief restrictief eten voorspellen (gemeten aan de hand van de inname van laboratoriummaaltijden) en longitudinaal risico op terugval een jaar later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Patronen van hersenactiviteit in beloningscircuits vergelijken met typisch belonende signalen en stoornisspecifieke signalen tussen gewichtsherstellende personen met anorexia nervosa en niet-eetstoorniscontroles

Hypothese 1a: Activiteit in beloningscircuits zal worden verhoogd als reactie op typisch belonende signalen in de niet-eetstoornis-controlegroep versus gewichtsherstelde anorexia nervosa-groep.

Hypothese 1b: Activiteit in beloningscircuits zal verhoogd zijn als reactie op stoornis-specifiek in de gewichtsherstelde anorexia nervosa-groep versus de niet-eetstoornis-controlegroep.

Doel 2: Het specificeren van de relatie tussen hersenpatronen gerelateerd aan beloning en restrictief eten bij personen met anorexia nervosa die op gewicht zijn hersteld

Hypothese 2a: Lagere activiteit in het beloningscircuit als reactie op typisch belonende signalen zal een lagere testmaaltijdinname voorspellen voor de groep met herstelde anorexia nervosa versus de controlegroep zonder eetstoornis.

Hypothese 2b: Hogere activiteit in het beloningscircuit als reactie op stoornisspecifieke signalen zal een lagere testmaaltijdinname voorspellen voor de groep met herstelde anorexia nervosa versus de controlegroep zonder eetstoornis.

Doel 3: Identificatie van de hersenpatronen in beloningscircuits die verband houden met het risico op terugval bij personen met anorexia nervosa die in gewicht zijn hersteld in het jaar na gewichtsherstel.

Hypothese 3a: Lagere activiteit in het beloningscircuit als reactie op typisch belonende signalen zal een terugval voorspellen in de gewichtsherstelde anorexia nervosa-groep.

Hypothese 3b: Hogere activiteit in het beloningscircuit als reactie op stoornisspecifieke signalen zal terugval voorspellen in de gewichtsherstelde anorexia nervosa-groep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veel deelnemers zullen individuen uit de gemeenschap zijn die zichzelf hebben aangemeld om deel te nemen via een flyer of andere onderzoeksadvertentie. Personen die patiënt zijn bij de behandelingsfaciliteit voor eetstoornissen van het Emily-programma en die bezig zijn met gewichtsherstel of die onlangs zijn hersteld van anorexia nervosa, kunnen ook een flyer krijgen van klinisch personeel van het programma via het hierboven beschreven proces . Deelnemers zullen ook worden gerekruteerd uit logboeken van personen die eerder hadden deelgenomen aan onderzoeken in ons laboratorium en hebben aangegeven dat ze graag gecontacteerd willen worden voor toekomstige onderzoeken en ons actieve wervingslogboek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Huidige BMI > 18,5 kg/m2
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken
  • Rechtshandig
  • Gewicht hersteld Anorexia Nervosa-groep: 1) DSM-5-diagnose van AN in de afgelopen 6 maanden, met uitzondering van stoornissen in het lichaamsbeeld en intense angst voor gewichtstoename criteria; 2) BMI < 18,5 kg/m2 in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Medische instabiliteit of huidige zwangerschap
  • Huidige stoornis in middelengebruik, psychose of bipolaire I-stoornis
  • Contra-indicatie voor fMRI
  • Voorgeschiedenis van neurologische aandoening/verwonding (bijv. beroerte; hoofdletsel met > 10 minuten bewustzijnsverlies)
  • Voedselallergie die niet kan worden opgevangen door vervangingen van de laboratoriumtestmaaltijd
  • Gebrek aan capaciteit om in te stemmen
  • Niet-eetstoornis Controlegroep: huidige DSM-5 As-I-diagnose of huidige of vroegere diagnose eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anorexia Nervosa, Gewicht Hersteld
Personen met een recente diagnose van anorexia nervosa (in de afgelopen 6 maanden), die momenteel een gezond gewicht hebben (BMI > of = 18,5 kg/m2)
Ander: Geen tussenkomst
In dit onderzoek wordt geen interventie onderzocht
Niet-eetstoornis Controle
Personen zonder een voorgeschiedenis van een eetstoornis en geen huidige psychiatrische diagnoses van de DSM-5.
Ander: Geen tussenkomst
In dit onderzoek wordt geen interventie onderzocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactivatie in beloningscircuits
Tijdsspanne: Basislijn
Activering in interessegebieden in beloningshersencircuits (d.w.z. ventraal tegmentaal gebied, nucleus accumbens) als reactie op typisch lonende en stoornisspecifieke taken
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beperkend eten
Tijdsspanne: Basislijn
Calorieverbruik van een laboratoriumtestmaaltijd
Basislijn
Terugval
Tijdsspanne: 12 maanden
Terugval van anorexia nervosa, gedefinieerd als: BMI < 18,5 kg/m2 en/of eetbuien en/of purgeren > 1x/week gedurende 3 opeenvolgende maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYCH-2017-25878

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren