- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03275545
Нейронные корреляты вознаграждения и выражения симптомов при нервной анорексии
Обзор исследования
Подробное описание
Цель 1: сравнить паттерны мозговой активности в цепях вознаграждения с типичными сигналами вознаграждения и сигналами, специфичными для расстройства, у людей с восстановленной массой тела, страдающих нервной анорексией, и у контрольной группы, не связанной с расстройством пищевого поведения.
Гипотеза 1а. Активность схемы вознаграждения будет повышаться в ответ на обычно поощряющие сигналы в контрольной группе без расстройства пищевого поведения по сравнению с группой с восстановленным весом нервной анорексии.
Гипотеза 1b: Активность схемы вознаграждения будет повышаться в ответ на специфическое расстройство в группе нервной анорексии с восстановленным весом по сравнению с контрольной группой без расстройства пищевого поведения.
Цель 2: определить взаимосвязь между мозговыми паттернами, связанными с вознаграждением и ограничительным питанием, у людей с нервной анорексией, восстановивших вес.
Гипотеза 2а: более низкая активность цепи вознаграждения в ответ на типично вознаграждающие сигналы будет предсказывать более низкое потребление тестовой пищи для группы нервной анорексии с восстановленным весом по сравнению с контрольной группой без расстройства пищевого поведения.
Гипотеза 2b: более высокая активность цепи вознаграждения в ответ на сигналы, специфичные для расстройства, будет предсказывать более низкое потребление тестовой пищи для группы нервной анорексии с восстановленным весом по сравнению с контрольной группой без расстройства пищевого поведения.
Цель 3. Выявить мозговые паттерны в схеме вознаграждения, связанные с риском рецидива среди людей с нервной анорексией, восстановивших вес, в течение года после восстановления веса.
Гипотеза 3а: более низкая активность цепи вознаграждения в ответ на типично вознаграждающие сигналы будет предсказывать рецидив в группе нервной анорексии с восстановленным весом.
Гипотеза 3b: Более высокая активность цепи вознаграждения в ответ на сигналы, специфичные для расстройства, будет предсказывать рецидив в группе нервной анорексии с восстановленным весом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Текущий ИМТ > 18,5 кг/м2
- Умение читать и говорить на английском языке
- Правша
- Вес восстановился Группа нервной анорексии: 1) диагноз НА по DSM-5 за последние 6 месяцев, за исключением критериев нарушения образа тела и сильного страха перед увеличением веса; 2) ИМТ < 18,5 кг/м2 в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- Медицинская нестабильность или текущая беременность
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, психоз или биполярное расстройство I типа.
- Противопоказания к фМРТ
- Неврологические расстройства/травмы в анамнезе (например, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания > 10 минут)
- Пищевая аллергия, которая не может быть компенсирована заменой лабораторного теста.
- Неспособность дать согласие
- Непищевое расстройство Контрольная группа: Текущий диагноз DSM-5 Axis-I или текущий или предыдущий диагноз расстройства пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нервная анорексия, восстановление веса
Лица с недавним диагнозом нервной анорексии (в течение последних 6 месяцев), вес которых в настоящее время находится в пределах нормы (ИМТ > или = 18,5 кг/м2)
|
В этом исследовании не рассматривается вмешательство
|
|
Непищевое расстройство Контроль
Лица без истории расстройства пищевого поведения и без текущих психиатрических диагнозов DSM-5.
|
В этом исследовании не рассматривается вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга в схемах вознаграждения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активация в областях, представляющих интерес в цепи вознаграждения мозга (например, вентральная область покрышки, прилежащее ядро) в ответ на типично вознаграждающие и специфичные для расстройства задачи.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ограничительное питание
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Калорийность пищи, полученной в лабораторных условиях
|
Базовый уровень
|
|
Рецидив
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецидив нервной анорексии, определяемый как: ИМТ < 18,5 кг/м2 и/или переедание и/или очищение > 1 раза в неделю в течение 3 месяцев подряд
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2017-25878
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания