评估使用 5-氟尿嘧啶乳膏治疗光化性角化病后的皮肤外观和外用药物的效果
2019年6月24日 更新者：University of Arizona
这个拟议的项目将是一个开放标签、分面、随机对照试验研究。
多达 60 名患有弥漫性面部光化性角化病的患者将被纳入研究。
本研究的目的是了解整个 5-FU 治疗过程中皮肤外观的变化，并检查外用皮质类固醇和保湿剂是否可以降低 5-FU 治疗过程后皮肤炎症的严重程度和持续时间。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解 AK 患者使用 5-FU 乳膏期间和之后皮肤外观的变化，并比较皮肤炎症的外观如何随着使用局部皮质类固醇和保湿剂而变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性，至少 18 岁
- 受试者必须诊断为光化性角化病（面部每侧至少有 5 个病变）
- 能够理解和阅读英语
排除标准：
- 不符合纳入标准的受试者
- 同时患有其他炎症性皮肤病。
已知对 5FU 乳膏、外用类固醇软膏或凡士林的任何成分过敏。
• 研究者认为不合作或无法遵守研究程序的受试者（即：依从使用 5-FU 乳膏、外用皮质类固醇或保湿剂
- 那些是囚犯或认知障碍者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：外用类固醇软膏
面部的一侧将接受外用类固醇软膏，每天两次，持续 7 天。
|
根据随机化，受试者将在面部的一侧涂抹外用类固醇软膏、凡士林或皮肤屏障修复保湿剂 7 天。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：凡士林
面部的一侧将每天两次接受凡士林，持续 7 天。
|
根据随机化，受试者将在面部的一侧涂抹外用类固醇软膏、凡士林或皮肤屏障修复保湿剂 7 天。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：皮肤屏障保湿霜
面部的一侧将接受皮肤屏障保湿霜，每天两次，持续 7 天。
|
根据随机化，受试者将在面部的一侧涂抹外用类固醇软膏、凡士林或皮肤屏障修复保湿剂 7 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤屏障生物物理特性
大体时间：2小时
|
将使用手持式无创皮肤屏障测量设备（Tewameter）测量经表皮水分流失 (TEWL)
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月10日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月24日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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