Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hudens utseende efter 5-Flourouracil-kräm för behandling av aktinisk keratos och effekterna av topiska medel

24 juni 2019 uppdaterad av: University of Arizona
Detta föreslagna projekt kommer att vara en randomiserad kontrollerad pilotstudie med öppen etikett, split face. Upp till 60 patienter med diffus aktinisk keratos i ansiktet kommer att inkluderas i studien. Syftet med denna studie är att förstå förändringen i hudens utseende under 5-FU-behandlingsförloppet och att undersöka om en topikal kortikosteroid och fuktighetskräm kan minska svårighetsgraden och varaktigheten av hudinflammation efter 5-FU-behandlingskuren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie att förstå förändringen av hudens utseende under och efter behandlingen med 5-FU-kräm hos patienter med AK, och jämföra hur utseendet av hudinflammation förändras med användning av topikala kortikosteroider och fuktighetskrämer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna, minst 18 år
  • Försökspersonen måste ha diagnosen aktinisk keratos (minst 5 lesioner på varje sida av ansiktet)
  • Kunna förstå och läsa det engelska språket

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte uppfyller inklusionskriterierna
  • Har samtidigt andra inflammatoriska hudåkommor.

  • Tidigare känd allergi mot komponenter till 5FU-kräm, topisk steroidsalva eller vaselin.

    • Försöksperson som, enligt utredarens åsikt, kommer att vara osamarbetsvillig eller oförmögen att följa studieprocedurerna (dvs.: överensstämmer med användning av 5-FU-kräm, topikal kortikosteroid eller fuktighetskrämer

  • De som är fångar eller kognitivt nedsatt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuell steroidsalva
Ena sidan av ansiktet kommer att få en topisk steroidsalva två gånger dagligen i sju dagar.
Läkemedel: Aktuell steroidsalva
Baserat på randomisering kommer försökspersonen antingen att applicera Topical Steroid Ointment, Vaselin eller hudbarriärreparationsfuktighetskräm på ena sidan av ansiktet i sju dagar.
ACTIVE_COMPARATOR: Vaselin
Ena sidan av ansiktet kommer att få vaselin två gånger dagligen i sju dagar.
Övrig: Vaselin
Baserat på randomisering kommer försökspersonen antingen att applicera Topical Steroid Ointment, Vaselin eller hudbarriärreparationsfuktighetskräm på ena sidan av ansiktet i sju dagar.
ACTIVE_COMPARATOR: Hudbarriär fuktkräm
Ena sidan av ansiktet kommer att få Skin Barrier Moisturizer två gånger dagligen i sju dagar.
Läkemedel: Hudbarriär Moisturier
Baserat på randomisering kommer försökspersonen antingen att applicera Topical Steroid Ointment, Vaselin eller hudbarriärreparationsfuktighetskräm på ena sidan av ansiktet i sju dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudbarriärens biofysiska egenskaper
Tidsram: 2 timmar
Transepidermal vattenförlust (TEWL) kommer att mätas med hjälp av handhållna, icke-invasiva hudbarriärmätanordningar (Tewameter)
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (FAKTISK)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1708724736

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktiniska keratoser

Kliniska prövningar på Aktuell steroidsalva

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera