Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка внешнего вида кожи после применения крема с 5-фторурацилом для лечения актинического кератоза и воздействия местных средств

24 июня 2019 г. обновлено: University of Arizona
Этот предлагаемый проект будет открытым рандомизированным контролируемым пилотным исследованием с разделенным лицом. В исследование будет включено до 60 пациентов с диффузным актиническим кератозом лица. Целью данного исследования является изучение изменения внешнего вида кожи на протяжении курса лечения 5-ФУ и изучение того, могут ли местные кортикостероиды и увлажняющие средства уменьшить тяжесть и продолжительность воспаления кожи после курса лечения 5-ФУ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования понять изменение внешнего вида кожи во время и после курса крема 5-FU у пациентов с АК и сравнить, как изменяется внешний вид воспаления кожи при использовании местных кортикостероидов и увлажняющих средств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина, не моложе 18 лет
  • У субъекта должен быть диагноз актинический кератоз (не менее 5 поражений на каждой стороне лица).
  • Способен понимать и читать на английском языке

Критерий исключения:

  • Субъекты, не соответствующие критериям включения
  • Одновременно имеют другие воспалительные заболевания кожи.

  • Ранее известная аллергия на какие-либо компоненты крема 5FU, стероидной мази для местного применения или вазелина.

    • Субъект, который, по мнению исследователя, будет отказываться от сотрудничества или не сможет соблюдать процедуры исследования (т. е. согласиться с использованием крема 5-FU, местных кортикостероидов или увлажняющих средств).

  • Те, которые являются заключенными или с когнитивными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Актуальные стероидные мази
На одну сторону лица наносят мазь со стероидами два раза в день в течение семи дней.
Лекарство: Актуальные стероидные мази
На основе рандомизации субъект будет либо наносить мазь со стероидами для местного применения, вазелин или увлажняющий крем для восстановления кожного барьера на одну сторону лица в течение семи дней.
ACTIVE_COMPARATOR: Вазелин
Одна сторона лица будет получать вазелин два раза в день в течение семи дней.
Другой: Вазелин
На основе рандомизации субъект будет либо наносить мазь со стероидами для местного применения, вазелин или увлажняющий крем для восстановления кожного барьера на одну сторону лица в течение семи дней.
ACTIVE_COMPARATOR: Увлажняющий барьер кожи
На одну сторону лица наносят увлажняющий крем Skin Barrier дважды в день в течение семи дней.
Лекарство: Увлажняющий барьер кожи
На основе рандомизации субъект будет либо наносить мазь со стероидами для местного применения, вазелин или увлажняющий крем для восстановления кожного барьера на одну сторону лица в течение семи дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биофизические свойства кожного барьера
Временное ограничение: 2 часа
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL) будет измеряться с помощью ручных неинвазивных приборов для измерения кожного барьера (Tewameter).
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1708724736

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Актуальные стероидные мази

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться