Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hudens udseende efter 5-Flourouracil creme til behandling af aktinisk keratose og virkningerne af topiske midler

24. juni 2019 opdateret af: University of Arizona
Dette foreslåede projekt vil være en åben-label, split face, randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse. Op til 60 patienter med diffus aktinisk keratose i ansigtet vil blive indskrevet i undersøgelsen. Formålet med denne undersøgelse er at forstå ændringen i hudens udseende gennem 5-FU behandlingsforløbet og at undersøge, om et topisk kortikosteroid og fugtighedscreme kan mindske sværhedsgraden og varigheden af ​​hudbetændelse efter 5-FU behandlingsforløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse at forstå ændringen i hudens udseende under og efter forløbet af 5-FU creme hos patienter med AK, og sammenligne hvordan udseendet af hudbetændelse ændrer sig ved brug af topiske kortikosteroider og fugtighedscreme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde, mindst 18 år
  • Forsøgspersonen skal have en diagnose af aktinisk keratose (mindst 5 læsioner på hver side af ansigtet)
  • Kan forstå og læse det engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Har samtidig andre inflammatoriske hudsygdomme.

  • Tidligere kendt allergi over for komponenter til 5FU-creme, topisk steroidsalve eller vaseline.

    • Forsøgsperson, som efter investigators mening vil være usamarbejdsvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne (dvs.: i overensstemmelse med brugen af ​​5-FU-creme, topisk kortikosteroid eller fugtighedscreme

  • Dem, der er fanger eller kognitivt svækkede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuel steroidsalve
Den ene side af ansigtet vil modtage en topisk steroidsalve to gange dagligt i syv dage.
Medicin: Aktuel steroidsalve
Baseret på randomisering vil forsøgspersonen enten påføre topisk steroidsalve, vaseline eller hudbarrierereparation fugtighedscreme på den ene side af ansigtet i syv dage.
ACTIVE_COMPARATOR: Vaseline
Den ene side af ansigtet vil modtage vaseline to gange dagligt i syv dage.
Andet: Vaseline
Baseret på randomisering vil forsøgspersonen enten påføre topisk steroidsalve, vaseline eller hudbarrierereparation fugtighedscreme på den ene side af ansigtet i syv dage.
ACTIVE_COMPARATOR: Hudbarriere fugtighedscreme
Den ene side af ansigtet vil modtage Skin Barrier Moisturizer to gange dagligt i syv dage.
Medicin: Hudbarriere fugtighedscreme
Baseret på randomisering vil forsøgspersonen enten påføre topisk steroidsalve, vaseline eller hudbarrierereparation fugtighedscreme på den ene side af ansigtet i syv dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarriere biofysiske egenskaber
Tidsramme: 2 timer
Transepidermalt vandtab (TEWL) vil blive målt ved hjælp af håndholdte, ikke-invasive hudbarrieremålere (Tewameter)
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708724736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiniske keratoser

Kliniske forsøg med Aktuel steroidsalve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner