Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon ulkonäön arviointi 5-fluorourasiilivoiteen jälkeen aktiinisen keratoosin hoitoon ja paikallisten aineiden vaikutuksiin

maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Arizona
Tämä ehdotettu hanke on avoin, jaettu kasvot, satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 60 potilasta, joilla on diffuusi kasvojen aktiininen keratoosi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ihon ulkonäön muutosta 5-FU-hoitojakson aikana ja selvittää, voivatko paikallinen kortikosteroidi ja kosteusvoide vähentää ihotulehduksen vakavuutta ja kestoa 5-FU-hoitojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ihon ulkonäön muutosta 5-FU-voiteen aikana ja sen jälkeen AK-potilailla ja verrata, kuinka ihotulehduksen ulkonäkö muuttuu paikallisten kortikosteroidien ja kosteusvoiteiden käytön myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen, vähintään 18-vuotiaat
  • Tutkittavalla on oltava aktiinisen keratoosin diagnoosi (vähintään 5 vauriota kasvojen kummallakin puolella)
  • Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englannin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • Samalla on muita tulehduksellisia ihosairauksia.

  • Aiemmin tunnettu allergia jollekin 5FU-voiteen, paikallisen steroidivoiteen tai vaseliinin komponenteille.

    • Tutkittava, joka tutkijan mielestä on yhteistyöhaluinen tai ei pysty noudattamaan tutkimusmenetelmiä (eli: noudattaa 5-FU-voidetta, paikallista kortikosteroidia tai kosteusvoiteita

  • Ne, jotka ovat vankeja tai kognitiivisesti vammaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallinen steroidivoide
Toiselle puolelle kasvoja annetaan paikallista steroidivoidetta kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan.
Lääke: Paikallinen steroidivoide
Satunnaistamisen perusteella koehenkilö levittää joko paikallista steroidivoidetta, vaseliinia tai ihoa korjaavaa kosteusvoidetta kasvojen toiselle puolelle seitsemän päivän ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Vaseliini
Kasvojen toinen puoli saa vaseliinia kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan.
Muut: Vaseliini
Satunnaistamisen perusteella koehenkilö levittää joko paikallista steroidivoidetta, vaseliinia tai ihoa korjaavaa kosteusvoidetta kasvojen toiselle puolelle seitsemän päivän ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Skin Barrier Moisturier
Toiselle puolelle kasvoja saa Skin Barrier Moisturizer -kosteusvoidetta kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan.
Lääke: Skin Barrier Moisturier
Satunnaistamisen perusteella koehenkilö levittää joko paikallista steroidivoidetta, vaseliinia tai ihoa korjaavaa kosteusvoidetta kasvojen toiselle puolelle seitsemän päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon esteen biofysikaaliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 tuntia
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL) mitataan kädessä pidettävillä noninvasiivisilla ihoesteen mittauslaitteilla (Tewameter).
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708724736

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallinen steroidivoide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa