Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr megjelenésének értékelése 5-Flourouracil krém után az aktinikus keratosis kezelésére és a helyi szerek hatásaira

2019. június 24. frissítette: University of Arizona
Ez a javasolt projekt egy nyílt elrendezésű, osztott arcú, randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány lesz. Legfeljebb 60, diffúz arc aktinikus keratózisban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a bőr megjelenésének változását az 5-FU kezelés során, és megvizsgáljuk, hogy a helyi kortikoszteroid és hidratáló csökkentheti-e a bőrgyulladás súlyosságát és időtartamát az 5-FU kezelési kúra után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megértse a bőr megjelenésének változását az 5-FU-krém kezelés alatt és után AK-ban szenvedő betegeknél, és összehasonlítsa, hogyan változik a bőrgyulladás megjelenése a helyi kortikoszteroidok és hidratálók használatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő, legalább 18 éves
  • Az alanynak aktinikus keratózist kell diagnosztizálnia (legalább 5 elváltozás az arc mindkét oldalán)
  • Képes megérteni és olvasni az angol nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
  • Ezzel párhuzamosan más gyulladásos bőrbetegségek is vannak.

  • Korábban ismert allergia az 5FU krém, helyi szteroid kenőcs vagy vazelin bármely összetevőjére.

    • Az alany, aki a vizsgáló véleménye szerint nem lesz hajlandó együttműködni vagy nem tud megfelelni a vizsgálati eljárásoknak (azaz: megfelel az 5-FU krém, helyi kortikoszteroid vagy hidratáló krémek használatának).

  • Azok, akik rabok vagy kognitív fogyatékosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Helyi szteroid kenőcs
Az arc egyik oldala hét napon keresztül naponta kétszer helyi szteroid kenőcsöt kap.
Drog: Helyi szteroid kenőcs
A véletlen besorolás alapján az alany hét napon keresztül helyi szteroid kenőcsöt, vazelint vagy bőrgát javító hidratálót alkalmaz az arc egyik oldalára.
ACTIVE_COMPARATOR: Vazelin
Az arc egyik oldala hét napon keresztül naponta kétszer kap vazelint.
Egyéb: Vazelin
A véletlen besorolás alapján az alany hét napon keresztül helyi szteroid kenőcsöt, vazelint vagy bőrgát javító hidratálót alkalmaz az arc egyik oldalára.
ACTIVE_COMPARATOR: Skin Barrier Moisturier
Az arc egyik oldala hét napon keresztül naponta kétszer kap Skin Barrier Moisturier krémet.
Drog: Skin Barrier Moisturier
A véletlen besorolás alapján az alany hét napon keresztül helyi szteroid kenőcsöt, vazelint vagy bőrgát javító hidratálót alkalmaz az arc egyik oldalára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőrgát biofizikai tulajdonságai
Időkeret: 2 óra
A transzepidermális vízveszteséget (TEWL) kézi, nem invazív bőrgát mérőeszközökkel (Tewameter) kell mérni.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1708724736

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktinikus keratózisok

Klinikai vizsgálatok a Helyi szteroid kenőcs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel