Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyglądu skóry po zastosowaniu kremu 5-fluorouracylu w leczeniu rogowacenia słonecznego i wpływu środków miejscowych

24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Arizona
Ten proponowany projekt będzie otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym z podzieloną twarzą. Do badania zostanie włączonych do 60 pacjentów z rozlanym rogowaceniem słonecznym twarzy. Celem tego badania jest zrozumienie zmian w wyglądzie skóry podczas kuracji 5-FU oraz zbadanie, czy miejscowy kortykosteroid i środek nawilżający mogą zmniejszyć nasilenie i czas trwania stanu zapalnego skóry po kuracji 5-FU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poznanie zmian w wyglądzie skóry w trakcie i po kuracji kremem 5-FU u pacjentów z AK oraz porównanie, jak zmienia się wygląd zapalenia skóry po zastosowaniu miejscowych kortykosteroidów i środków nawilżających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta, co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane rogowacenie słoneczne (co najmniej 5 zmian po każdej stronie twarzy)
  • Potrafi rozumieć i czytać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia
  • Jednocześnie mają inne stany zapalne skóry.

  • Wcześniejsza znana alergia na jakiekolwiek składniki kremu 5FU, miejscowej maści steroidowej lub wazeliny.

    • Pacjent, który w opinii badacza nie będzie współpracował lub nie będzie w stanie zastosować się do procedur badania (tj.: zgodzi się na użycie kremu 5-FU, miejscowego kortykosteroidu lub środków nawilżających

  • Ci, którzy są więźniami lub mają zaburzenia poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Miejscowa maść sterydowa
Jedna strona twarzy będzie otrzymywać miejscową maść sterydową dwa razy dziennie przez siedem dni.
Lek: Miejscowa maść sterydowa
W oparciu o randomizację, pacjent będzie stosował miejscową maść sterydową, wazelinę lub środek nawilżający do naprawy bariery skórnej na jedną stronę twarzy przez siedem dni.
ACTIVE_COMPARATOR: Wazelina
Jedna strona twarzy będzie otrzymywać wazelinę dwa razy dziennie przez siedem dni.
Inny: Wazelina
W oparciu o randomizację, pacjent będzie stosował miejscową maść sterydową, wazelinę lub środek nawilżający do naprawy bariery skórnej na jedną stronę twarzy przez siedem dni.
ACTIVE_COMPARATOR: Nawilżająca bariera skórna
Jedna strona twarzy będzie otrzymywać Skin Barrier Moisturizer dwa razy dziennie przez siedem dni.
Lek: Nawilżająca bariera skórna
W oparciu o randomizację, pacjent będzie stosował miejscową maść sterydową, wazelinę lub środek nawilżający do naprawy bariery skórnej na jedną stronę twarzy przez siedem dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości biofizyczne bariery skórnej
Ramy czasowe: 2 godziny
Transepidermalna utrata wody (TEWL) będzie mierzona za pomocą ręcznego, nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru bariery skórnej (Tewameter)
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1708724736

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogowacenie słoneczne

Badania kliniczne na Miejscowa maść sterydowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj