광선각화증 치료를 위한 5-Flourouracil 크림 사용 후 피부 외관 평가 및 외용제의 효과
2019년 6월 24일 업데이트: University of Arizona
이 제안된 프로젝트는 오픈 라벨, 분할 얼굴, 무작위 통제 파일럿 연구입니다.
미만성 안면 광선각화증 환자 최대 60명이 연구에 등록됩니다.
본 연구의 목적은 5-FU 치료 과정 동안 피부 외관의 변화를 이해하고 국소 코르티코스테로이드 및 보습제가 5-FU 치료 과정 후 피부 염증의 중증도 및 기간을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 AK 환자에서 5-FU 크림을 사용하는 동안과 사용 후 피부 모양의 변화를 이해하고 국소 코르티코스테로이드와 보습제의 사용으로 피부 염증의 모양이 어떻게 변화하는지 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 만 18세 이상
- 피험자는 광선각화증 진단을 받아야 합니다(얼굴 양쪽에 최소 5개의 병변).
- 영어를 이해하고 읽을 수 있는 분
제외 기준:
- 포함 기준에 맞지 않는 피험자
- 동시에 다른 염증성 피부 상태가 있습니다.
5FU 크림, 국소 스테로이드 연고 또는 바셀린의 성분에 대한 사전 알려진 알레르기.
• 연구자의 의견에 비협조적이거나 연구 절차를 따를 수 없는 피험자(예: 5-FU 크림, 국소 코르티코스테로이드 또는 보습제 사용에 순응함)
- 죄수이거나 인지 장애가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 국소 스테로이드 연고
얼굴 한쪽에 국소 스테로이드 연고를 7일 동안 하루에 두 번 바릅니다.
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무작위 배정에 따라 피험자는 7일 동안 얼굴 한쪽에 국소 스테로이드 연고, 바셀린 또는 피부 장벽 복구 보습제를 바르게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 바셀린
얼굴 한쪽에 바세린을 7일 동안 매일 2회 도포합니다.
|
무작위 배정에 따라 피험자는 7일 동안 얼굴 한쪽에 국소 스테로이드 연고, 바셀린 또는 피부 장벽 복구 보습제를 바르게 됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 피부장벽 보습제
얼굴 한쪽에 스킨 베리어 모이스처라이저를 7일 동안 1일 2회 도포합니다.
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무작위 배정에 따라 피험자는 7일 동안 얼굴 한쪽에 국소 스테로이드 연고, 바셀린 또는 피부 장벽 복구 보습제를 바르게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부장벽의 생물물리학적 특성
기간: 2시간
|
경표피 수분 손실(TEWL)은 휴대용 비침습성 피부 장벽 측정 장치(Tewameter)를 사용하여 측정됩니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
광선 각화증에 대한 임상 시험
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Chulalongkorn UniversityHealth Systems Research Institute,Thailand모병
국소 스테로이드 연고에 대한 임상 시험
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Cairo University완전한
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Marmara University모병
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Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO); Comprehensive Strategy for the Control of Leishmaniasis in Colombia빼는
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; DongE E Jiao Coporation Limited; Innovation... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음