Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vzhledu pokožky po 5-fluoruracilovém krému pro léčbu aktinické keratózy a účinků topických látek

24. června 2019 aktualizováno: University of Arizona
Tento navrhovaný projekt bude otevřenou randomizovanou kontrolovanou pilotní studií s rozděleným obličejem. Do studie bude zařazeno až 60 pacientů s difuzní aktinickou keratózou obličeje. Účelem této studie je porozumět změně vzhledu kůže v průběhu léčby 5-FU a prozkoumat, zda lokální kortikosteroid a zvlhčovač mohou snížit závažnost a trvání zánětu kůže po léčebné kúře 5-FU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porozumět změně vzhledu kůže během a po léčbě 5-FU krémem u pacientů s AK a porovnat, jak se mění vzhled kožního zánětu s použitím topických kortikosteroidů a zvlhčovačů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena, minimálně 18 let
  • Subjekt musí mít diagnózu aktinické keratózy (alespoň 5 lézí na každé straně obličeje)
  • Schopnost porozumět a číst anglický jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení
  • Současně mají jiné zánětlivé kožní stavy.

  • Dříve známá alergie na jakoukoli složku 5FU krému, topické steroidní masti nebo vazelíny.

    • Subjekt, který podle názoru zkoušejícího nebude spolupracovat nebo nebude schopen dodržet postupy studie (tj. bude v souladu s použitím 5-FU krému, topických kortikosteroidů nebo zvlhčovačů

  • Ti, kteří jsou vězni nebo s kognitivní poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Topická steroidní mast
Jedna strana obličeje bude dostávat topickou steroidní mast dvakrát denně po dobu sedmi dnů.
Lék: Topická steroidní mast
Na základě randomizace bude subjekt buď aplikovat topickou steroidní mast, vazelínu nebo zvlhčovač pro obnovu kožní bariéry na jednu stranu obličeje po dobu sedmi dnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Vazelína
Jedna strana obličeje bude dostávat vazelínu dvakrát denně po dobu sedmi dnů.
Jiný: Vazelína
Na základě randomizace bude subjekt buď aplikovat topickou steroidní mast, vazelínu nebo zvlhčovač pro obnovu kožní bariéry na jednu stranu obličeje po dobu sedmi dnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Hydratační krém s bariérou pokožky
Jedna strana obličeje bude dostávat Skin Barrier Moisturizer dvakrát denně po dobu sedmi dnů.
Lék: Skin Barrier Moisturier
Na základě randomizace bude subjekt buď aplikovat topickou steroidní mast, vazelínu nebo zvlhčovač pro obnovu kožní bariéry na jednu stranu obličeje po dobu sedmi dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biofyzikální vlastnosti kožní bariéry
Časové okno: 2 hodiny
Transepidermální ztráta vody (TEWL) bude měřena pomocí ručních, neinvazivních přístrojů pro měření kožní bariéry (Tewameter)
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1708724736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Topická steroidní mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit