Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het uiterlijk van de huid na 5-Flourouracil-crème voor de behandeling van actinische keratose en de effecten van lokale middelen

24 juni 2019 bijgewerkt door: University of Arizona
Dit voorgestelde project zal een open-label, gesplitste, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie zijn. Er zullen maximaal 60 patiënten met diffuse actinische keratose in het gezicht in het onderzoek worden opgenomen. Het doel van deze studie is om de verandering in het uiterlijk van de huid tijdens de 5-FU-behandelingskuur te begrijpen en om te onderzoeken of een lokale corticosteroïde en vochtinbrengende crème de ernst en duur van huidontsteking na een 5-FU-kuur kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de verandering in het uiterlijk van de huid tijdens en na de behandeling met 5-FU-crème bij patiënten met AK, en om te vergelijken hoe het uiterlijk van huidontsteking verandert bij het gebruik van lokale corticosteroïden en vochtinbrengende crèmes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw, minimaal 18 jaar
  • Proefpersoon moet een diagnose van actinische keratose hebben (minstens 5 laesies aan elke kant van het gezicht)
  • In staat om de Engelse taal te begrijpen en te lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Gelijktijdig andere inflammatoire huidaandoeningen hebben.

  • Eerder bekende allergie voor componenten van 5FU-crème, lokale steroïdenzalf of vaseline.

    • Proefpersoon die, naar de mening van de onderzoeker, niet meewerkt of niet in staat is om de onderzoeksprocedures na te leven (d.w.z.: voldoet aan het gebruik van 5-FU-crème, topische corticosteroïden of vochtinbrengende crèmes

  • Degenen die gevangenen of cognitief gehandicapt zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Actuele steroïde zalf
De ene kant van het gezicht krijgt gedurende zeven dagen tweemaal daags een topische steroïde zalf.
Geneesmiddel: Actuele steroïde zalf
Op basis van randomisatie zal de proefpersoon gedurende zeven dagen ofwel topische steroïde zalf, vaseline of vochtinbrengende crème voor het herstellen van de huidbarrière aanbrengen op één kant van het gezicht.
ACTIVE_COMPARATOR: Vaseline
Eén kant van het gezicht krijgt zeven dagen lang tweemaal daags vaseline.
Ander: Vaseline
Op basis van randomisatie zal de proefpersoon gedurende zeven dagen ofwel topische steroïde zalf, vaseline of vochtinbrengende crème voor het herstellen van de huidbarrière aanbrengen op één kant van het gezicht.
ACTIVE_COMPARATOR: Huidbarrière Moisturizer
Eén kant van het gezicht krijgt zeven dagen lang tweemaal daags Skin Barrier Moisturizer.
Geneesmiddel: Huidbarrière Moisturier
Op basis van randomisatie zal de proefpersoon gedurende zeven dagen ofwel topische steroïde zalf, vaseline of vochtinbrengende crème voor het herstellen van de huidbarrière aanbrengen op één kant van het gezicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biofysische eigenschappen van de huidbarrière
Tijdsspanne: Twee uur
Transepidermaal waterverlies (TEWL) zal worden gemeten met behulp van handbediende, niet-invasieve meetinstrumenten voor de huidbarrière (Tewameter)
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1708724736

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actuele steroïde zalf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren