Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosmetik og graviditet (PERICOS)

1. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Opfattelse af risikoen forbundet med brugen af ​​kosmetiske produkter under graviditeten - en kvalitativ undersøgelse

Brugen af ​​kosmetik er en vigtig kilde til eksponering for mange kemikalier, herunder hormonforstyrrende stoffer. For nylig er der udstedt nationale og internationale videnskabelige anbefalinger for at begrænse eksponering for kemikalier under graviditet. Opfattelsen og brugen af ​​kosmetik hos gravide kvinder er dog stadig lidt undersøgt. Formålet med PERICOS-undersøgelsen er at identificere risikoopfattelsen og holdningerne til de gravides brug af kosmetik.

Forståelse af risikoopfattelsen, kvinders viden, holdninger og forventninger til brugen af ​​kosmetik under graviditet vil hjælpe med at opstille effektive strategier til at forbedre forebyggelsen af ​​kemisk eksponering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et kvalitativt studie af 60 gravide kvinder med seks fokusgrupper (9-11 gravide kvinder pr. gruppe) blev gennemført i Auvergne-regionen, Frankrig. Seks fokusgrupper vil blive gennemført indtil datamætning.

Kvinderne vil blive rekrutteret fra Clermont-Ferrand Universitetshospitalet (barsel type III - 2 grupper), den private klinik i Beaumont (barsel type II - 2 grupper), Saint-Flour hospitalscentret (barsel type I - 1 gruppe), og fra liberale sundhedsprofessionelle (1 gruppe).

Hvis en kvinde viser sig at være berettiget, vil hun blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Fokusgruppediskussionerne vil blive gennemført i et privat rum i kvindernes barsel. De varer cirka 2 timer og vil blive ledet af en interviewer ved hjælp af et interviewgitter.

Alle interviews vil blive lydoptaget, transskriberet, kodet og computeriseret til analyse med NVIVO v11-softwaren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Gravide kvinder mellem 22 (≥ 22 uger) og ≤ 39 ugers graviditet;
  • Obstetrisk ledelse i Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
  • Mindst 18 år;
  • Forstå og tale fransk;
  • Og giver deres underskrevne aftale om deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på at deltage eller at blive registreret under den kollektive samtale;
  • Kvinder med fosterdød i utero, eller hvis foster eller fostre har en misdannelse;
  • Kvinder med psykiatriske lidelser, mental forvirring eller sprogforstyrrelser, der umuliggør interviewet;
  • Kvinder med kronisk dermatologisk patologi, der kræver dermatologisk pleje (eksem, psoriasis osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Graviditetsopfølgning i regionens eneste barselstype III (CHU) og i et byområde (omkring Clermont-Ferrand)
Andet: Gruppediskussioner
Fokusgruppediskussionerne vil blive gennemført i et privat rum i kvindernes barsel. De varer cirka 2 timer og vil blive ledet af en interviewer ved hjælp af et interviewgitter. Alle interviews vil blive lydoptaget.
Gruppe 2
Graviditetsopfølgning i regionens eneste barselstype III (CHU) og i et byområde (omkring Clermont-Ferrand)
Andet: Gruppediskussioner
Fokusgruppediskussionerne vil blive gennemført i et privat rum i kvindernes barsel. De varer cirka 2 timer og vil blive ledet af en interviewer ved hjælp af et interviewgitter. Alle interviews vil blive lydoptaget.
Gruppe 3
Graviditetsopfølgning i den eneste private barsel (type II) i regionen og i et byområde (omkring Clermont-Ferrand)
Andet: Gruppediskussioner
Fokusgruppediskussionerne vil blive gennemført i et privat rum i kvindernes barsel. De varer cirka 2 timer og vil blive ledet af en interviewer ved hjælp af et interviewgitter. Alle interviews vil blive lydoptaget.
Gruppe 4
Graviditetsopfølgning i den eneste private barsel (type II) i regionen og i et byområde (omkring Clermont-Ferrand)
Andet: Gruppediskussioner
Fokusgruppediskussionerne vil blive gennemført i et privat rum i kvindernes barsel. De varer cirka 2 timer og vil blive ledet af en interviewer ved hjælp af et interviewgitter. Alle interviews vil blive lydoptaget.
Gruppe 5
Graviditetsopfølgning i en type I barsel og i et landområde (omkring Saint-Flour)
Andet: Gruppediskussioner
Fokusgruppediskussionerne vil blive gennemført i et privat rum i kvindernes barsel. De varer cirka 2 timer og vil blive ledet af en interviewer ved hjælp af et interviewgitter. Alle interviews vil blive lydoptaget.
Gruppe 6
Liberal opfølgning af graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gravide kvinders syn på risikoen i forbindelse med brugen af ​​kosmetik
Tidsramme: på dag 1 (under interviewet)
opfattelsen af ​​de risici, der er forbundet med brugen af ​​kosmetik generelt, og cremer til striae gravidarum i særdeleshed, blev undersøgt under fokusgruppeinterviewene.
på dag 1 (under interviewet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetiks brug under graviditet
Tidsramme: på dag 1 (under interviewet)
Hvordan kosmetik (alt kosmetik og cremer til striae gravidarum) bruges og ændringer i adfærden hos gravide kvinder (nedsat brug, valg af andre produkter osv.). Undersøgt under fokusgrupperne med et semistruktureret interview. Alle oplysninger vil blive indsamlet på tidspunktet for interviewet.
på dag 1 (under interviewet)
Forventninger til gravide kvinder med hensyn til information om brugen af ​​kosmetik
Tidsramme: på dag 1 (under interviewet)
gravide kvinders behov og forventninger til informationsstøtte og rådgivning om brug af kosmetik blev undersøgt i fokusgrupperne med et semistruktureret interview. Alle oplysninger vil blive indsamlet på tidspunktet for interviewet
på dag 1 (under interviewet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

28. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-350

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Gruppediskussioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner