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Cosmetici e gravidanza (PERICOS)

1 febbraio 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Percezione del rischio associato all'uso di prodotti cosmetici durante la gravidanza: uno studio qualitativo

L'uso di cosmetici è un'importante fonte di esposizione a molte sostanze chimiche, compresi gli interferenti endocrini. Recentemente sono state emesse raccomandazioni scientifiche nazionali e internazionali per limitare l'esposizione a sostanze chimiche durante la gravidanza. Tuttavia, la percezione e l'uso dei cosmetici da parte delle donne in gravidanza è ancora poco studiata. Gli obiettivi dello studio PERICOS sono identificare la percezione del rischio e gli atteggiamenti nei confronti dell'uso di cosmetici da parte delle donne in gravidanza.

Comprendere la percezione del rischio, la conoscenza, gli atteggiamenti e le aspettative delle donne sull'uso dei cosmetici durante la gravidanza aiuterà a mettere a punto strategie efficaci per migliorare la prevenzione dell'esposizione chimica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio qualitativo su 60 donne in gravidanza utilizzando sei focus group (9-11 donne in gravidanza per gruppo) è stato implementato nella regione dell'Alvernia, in Francia. Saranno condotti sei focus group fino alla saturazione dei dati.

Le donne saranno reclutate presso l'ospedale universitario di Clermont-Ferrand (maternità di tipo III - 2 gruppi), la clinica privata di Beaumont (maternità di tipo II - 2 gruppi), il centro ospedaliero di Saint-Flour (maternità di tipo I - 1 gruppo), e da operatori sanitari liberali (1 gruppo).

Se una donna risulta idonea, sarà invitata a partecipare allo studio. Le discussioni del focus group saranno condotte in una stanza privata nella maternità delle donne. Dureranno circa 2 ore e saranno condotti da un intervistatore utilizzando una griglia di intervista.

Tutte le interviste saranno audioregistrate, trascritte, codificate e informatizzate per l'analisi con il software NVIVO v11.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne incinte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Donne in gravidanza tra 22 (≥ 22 settimane) et ≤ 39 settimane di gestazione;
  • Gestione ostetrica nel Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
  • Almeno 18 anni;
  • Comprendere e parlare il francese;
  • E dando il loro accordo di partecipazione firmato.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare o di iscriversi al colloquio collettivo;
  • Donne con morte fetale in utero o il cui feto o feti presentano una malformazione;
  • Donne con disturbi psichiatrici, confusione mentale o disturbi del linguaggio che rendono impossibile il colloquio;
  • Donne con patologia dermatologica cronica che richiedono cure dermatologiche (eczema, psoriasi, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Follow-up della gravidanza nell'unica maternità di tipo III della regione (CHU) e in un'area urbana (intorno a Clermont-Ferrand)
Altro: Discussioni di gruppo
Le discussioni del focus group saranno condotte in una stanza privata nella maternità delle donne. Dureranno circa 2 ore e saranno condotti da un intervistatore utilizzando una griglia di intervista. Tutte le interviste saranno audioregistrate.
Gruppo 2
Follow-up della gravidanza nell'unica maternità di tipo III della regione (CHU) e in un'area urbana (intorno a Clermont-Ferrand)
Altro: Discussioni di gruppo
Le discussioni del focus group saranno condotte in una stanza privata nella maternità delle donne. Dureranno circa 2 ore e saranno condotti da un intervistatore utilizzando una griglia di intervista. Tutte le interviste saranno audioregistrate.
Gruppo 3
Follow-up della gravidanza nell'unica maternità privata (tipo II) della regione e in un'area urbana (intorno a Clermont-Ferrand)
Altro: Discussioni di gruppo
Le discussioni del focus group saranno condotte in una stanza privata nella maternità delle donne. Dureranno circa 2 ore e saranno condotti da un intervistatore utilizzando una griglia di intervista. Tutte le interviste saranno audioregistrate.
Gruppo 4
Follow-up della gravidanza nell'unica maternità privata (tipo II) della regione e in un'area urbana (intorno a Clermont-Ferrand)
Altro: Discussioni di gruppo
Le discussioni del focus group saranno condotte in una stanza privata nella maternità delle donne. Dureranno circa 2 ore e saranno condotti da un intervistatore utilizzando una griglia di intervista. Tutte le interviste saranno audioregistrate.
Gruppo 5
Follow-up della gravidanza in una maternità di tipo I e in una zona rurale (intorno a Saint-Flour)
Altro: Discussioni di gruppo
Le discussioni del focus group saranno condotte in una stanza privata nella maternità delle donne. Dureranno circa 2 ore e saranno condotti da un intervistatore utilizzando una griglia di intervista. Tutte le interviste saranno audioregistrate.
Gruppo 6
Follow-up liberale della gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punto di vista delle donne in gravidanza sul rischio legato all'uso di cosmetici
Lasso di tempo: al giorno 1 (durante il colloquio)
durante le interviste ai focus group è stata indagata la percezione dei rischi legati all'uso dei cosmetici in generale, e delle creme per le strie gravidiche in particolare.
al giorno 1 (durante il colloquio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di cosmetici durante la gravidanza
Lasso di tempo: al giorno 1 (durante il colloquio)
Come vengono utilizzati i cosmetici (tutti i cosmetici e le creme per le strie gravidarum) e le modifiche nel comportamento delle donne in gravidanza (diminuzione dell'uso, scelta di altri prodotti, ecc.). Indagato durante i focus group con un'intervista semi-strutturata. Tutte le informazioni saranno raccolte al momento del colloquio.
al giorno 1 (durante il colloquio)
Aspettative delle donne incinte in termini di informazioni sull'uso dei cosmetici
Lasso di tempo: al giorno 1 (durante il colloquio)
Durante i focus group con un'intervista semistrutturata sono state indagate le esigenze e le aspettative delle gestanti in termini di supporto informativo e di consulenza sull'uso dei cosmetici. Tutte le informazioni saranno raccolte al momento del colloquio
al giorno 1 (durante il colloquio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-350

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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