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화장품과 임신 (PERICOS)

2019년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

임신 중 화장품 사용과 관련된 위험에 대한 인식 - 질적 연구

화장품 사용은 내분비 교란 물질을 비롯한 많은 화학 물질에 노출되는 중요한 원인입니다. 최근에는 임신 중 화학 물질에 대한 노출을 제한하기 위한 국내 및 국제 과학적 권장 사항이 발표되었습니다. 그러나 임산부의 화장품에 대한 인식과 사용에 대한 연구는 아직 거의 이루어지지 않았다. PERICOS 연구의 목적은 임산부의 화장품 사용에 대한 위험인식과 태도를 파악하는데 있다.

임신 중 화장품 사용에 대한 여성의 위험 인식, 지식, 태도 및 기대치를 이해하면 화학 물질 노출 예방을 개선하기 위한 효과적인 전략을 수립하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

6개의 포커스 그룹(그룹당 9-11명의 임산부)을 사용하는 60명의 임산부에 대한 정성적 연구가 프랑스 오베르뉴 지역에서 시행되었습니다. 데이터가 포화될 때까지 6개의 포커스 그룹이 수행됩니다.

여성들은 Clermont-Ferrand 대학 병원(산부인과 유형 III - 2 그룹), Beaumont의 개인 클리닉(산부인과 유형 II - 2 그룹), Saint-Flour 병원 센터(산부인과 유형 I - 1 그룹), 그리고 자유로운 건강 전문가(1 그룹)로부터.

여성이 자격이 있는 것으로 확인되면 연구에 참여하도록 초대됩니다. 포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다. 약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다.

모든 인터뷰는 NVIVO v11 소프트웨어로 분석하기 위해 오디오 녹음, 필사, 코딩 및 컴퓨터화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임산부

설명

포함 기준:

  • - 임신 22주(≥ 22주) 및 ≤ 39주 사이의 임산부;
  • Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne(RSPA)의 산과 관리;
  • 18년 이상
  • 프랑스어 이해 및 말하기;
  • 그리고 서명한 참여 동의서를 전달합니다.

제외 기준:

  • 집단 인터뷰 중 참여 또는 등록 거부
  • 자궁 내 태아사망 또는 태아 또는 태자가 기형인 여성
  • 정신장애, 정신혼란 또는 언어장애가 있어 면담이 불가능한 여성
  • 피부과 진료가 필요한 만성 피부병(습진, 건선 등)을 가진 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
지역(CHU) 및 도시 지역(클레르몽페랑 주변)의 유일한 출산 유형 III에서의 임신 추적
포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다. 약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다. 모든 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
그룹 2
지역(CHU) 및 도시 지역(클레르몽페랑 주변)의 유일한 출산 유형 III에서의 임신 추적
포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다. 약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다. 모든 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
그룹 3
해당 지역 및 도시 지역(클레르몽페랑 주변)의 유일한 민간 산부인과(유형 II)에서의 임신 추적
포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다. 약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다. 모든 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
그룹 4
해당 지역 및 도시 지역(클레르몽페랑 주변)의 유일한 민간 산부인과(유형 II)에서의 임신 추적
포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다. 약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다. 모든 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
그룹 5
유형 I 산부인과 시골 지역(Saint-Flour 주변)에서의 임신 후속 조치
포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다. 약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다. 모든 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
그룹 6
임신에 대한 자유로운 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화장품 사용과 관련된 위험에 대한 임산부의 견해
기간: 1일차(인터뷰 중)
일반적인 화장품 사용과 관련된 위험에 대한 인식, 특히 임신선에 대한 크림을 포커스 그룹 인터뷰에서 조사했습니다.
1일차(인터뷰 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 화장품 사용
기간: 1일차(인터뷰 중)
화장품(임신선을 위한 모든 화장품 및 크림) 사용 방법 및 임산부의 행동 변화(사용 감소, 다른 제품 선택 등). 반구조화된 인터뷰를 통해 포커스 그룹에서 조사했습니다. 모든 정보는 면접 시 수집됩니다.
1일차(인터뷰 중)
화장품 사용 정보에 대한 임산부의 기대치
기간: 1일차(인터뷰 중)
화장품 사용에 대한 정보 지원 및 조언 측면에서 임산부의 필요와 기대는 반구조화된 인터뷰를 통해 포커스 그룹에서 조사되었습니다. 모든 정보는 면접 시 수집됩니다.
1일차(인터뷰 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 28일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHU-350

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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