- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03283189
화장품과 임신 (PERICOS)
임신 중 화장품 사용과 관련된 위험에 대한 인식 - 질적 연구
화장품 사용은 내분비 교란 물질을 비롯한 많은 화학 물질에 노출되는 중요한 원인입니다. 최근에는 임신 중 화학 물질에 대한 노출을 제한하기 위한 국내 및 국제 과학적 권장 사항이 발표되었습니다. 그러나 임산부의 화장품에 대한 인식과 사용에 대한 연구는 아직 거의 이루어지지 않았다. PERICOS 연구의 목적은 임산부의 화장품 사용에 대한 위험인식과 태도를 파악하는데 있다.
임신 중 화장품 사용에 대한 여성의 위험 인식, 지식, 태도 및 기대치를 이해하면 화학 물질 노출 예방을 개선하기 위한 효과적인 전략을 수립하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
6개의 포커스 그룹(그룹당 9-11명의 임산부)을 사용하는 60명의 임산부에 대한 정성적 연구가 프랑스 오베르뉴 지역에서 시행되었습니다. 데이터가 포화될 때까지 6개의 포커스 그룹이 수행됩니다.
여성들은 Clermont-Ferrand 대학 병원(산부인과 유형 III - 2 그룹), Beaumont의 개인 클리닉(산부인과 유형 II - 2 그룹), Saint-Flour 병원 센터(산부인과 유형 I - 1 그룹), 그리고 자유로운 건강 전문가(1 그룹)로부터.
여성이 자격이 있는 것으로 확인되면 연구에 참여하도록 초대됩니다. 포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다. 약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다.
모든 인터뷰는 NVIVO v11 소프트웨어로 분석하기 위해 오디오 녹음, 필사, 코딩 및 컴퓨터화됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 임신 22주(≥ 22주) 및 ≤ 39주 사이의 임산부;
- Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne(RSPA)의 산과 관리;
- 18년 이상
- 프랑스어 이해 및 말하기;
- 그리고 서명한 참여 동의서를 전달합니다.
제외 기준:
- 집단 인터뷰 중 참여 또는 등록 거부
- 자궁 내 태아사망 또는 태아 또는 태자가 기형인 여성
- 정신장애, 정신혼란 또는 언어장애가 있어 면담이 불가능한 여성
- 피부과 진료가 필요한 만성 피부병(습진, 건선 등)을 가진 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
지역(CHU) 및 도시 지역(클레르몽페랑 주변)의 유일한 출산 유형 III에서의 임신 추적
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포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다.
약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다.
모든 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
|
그룹 2
지역(CHU) 및 도시 지역(클레르몽페랑 주변)의 유일한 출산 유형 III에서의 임신 추적
|
포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다.
약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다.
모든 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
|
그룹 3
해당 지역 및 도시 지역(클레르몽페랑 주변)의 유일한 민간 산부인과(유형 II)에서의 임신 추적
|
포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다.
약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다.
모든 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
|
그룹 4
해당 지역 및 도시 지역(클레르몽페랑 주변)의 유일한 민간 산부인과(유형 II)에서의 임신 추적
|
포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다.
약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다.
모든 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
|
그룹 5
유형 I 산부인과 시골 지역(Saint-Flour 주변)에서의 임신 후속 조치
|
포커스 그룹 토론은 여성 산모의 개인실에서 진행됩니다.
약 2시간 동안 진행되며 인터뷰 그리드를 사용하여 면접관이 안내합니다.
모든 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
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그룹 6
임신에 대한 자유로운 후속 조치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화장품 사용과 관련된 위험에 대한 임산부의 견해
기간: 1일차(인터뷰 중)
|
일반적인 화장품 사용과 관련된 위험에 대한 인식, 특히 임신선에 대한 크림을 포커스 그룹 인터뷰에서 조사했습니다.
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1일차(인터뷰 중)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 화장품 사용
기간: 1일차(인터뷰 중)
|
화장품(임신선을 위한 모든 화장품 및 크림) 사용 방법 및 임산부의 행동 변화(사용 감소, 다른 제품 선택 등).
반구조화된 인터뷰를 통해 포커스 그룹에서 조사했습니다.
모든 정보는 면접 시 수집됩니다.
|
1일차(인터뷰 중)
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화장품 사용 정보에 대한 임산부의 기대치
기간: 1일차(인터뷰 중)
|
화장품 사용에 대한 정보 지원 및 조언 측면에서 임산부의 필요와 기대는 반구조화된 인터뷰를 통해 포커스 그룹에서 조사되었습니다.
모든 정보는 면접 시 수집됩니다.
|
1일차(인터뷰 중)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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