Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cosmétique et Grossesse (PERICOS)

1 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Perception du risque associé à l'utilisation de produits cosmétiques pendant la grossesse - une étude qualitative

L'utilisation de cosmétiques est une source importante d'exposition à de nombreux produits chimiques, y compris les perturbateurs endocriniens. Récemment, des recommandations scientifiques nationales et internationales ont été émises pour limiter l'exposition aux produits chimiques pendant la grossesse. Cependant, la perception et l'utilisation des cosmétiques par les femmes enceintes sont encore peu étudiées. Les objectifs de l'étude PERICOS sont d'identifier la perception du risque et les attitudes face à l'utilisation des cosmétiques par les femmes enceintes.

Comprendre la perception du risque, les connaissances, les attitudes et les attentes des femmes concernant l'utilisation des cosmétiques pendant la grossesse permettra de mettre en place des stratégies efficaces pour améliorer la prévention de l'exposition aux produits chimiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude qualitative de 60 femmes enceintes utilisant six groupes de discussion (9-11 femmes enceintes par groupe) a été mise en œuvre dans la région Auvergne, France. Six groupes de discussion seront menés jusqu'à saturation des données.

Les femmes seront recrutées au CHU de Clermont-Ferrand (maternité type III - 2 groupes), à la clinique de Beaumont (maternité type II - 2 groupes), au centre hospitalier de Saint-Flour (maternité type I - 1 groupe), et des professionnels de santé libéraux (1 groupe).

Si une femme est jugée éligible, elle sera invitée à participer à l'étude. Les discussions de groupe se dérouleront dans une salle privée à la maternité des femmes. Ils dureront environ 2 heures et seront animés par un enquêteur à l'aide d'une grille d'entretien.

Tous les entretiens seront enregistrés audio, transcrits, codés et informatisés pour analyse avec le logiciel NVIVO v11.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes enceintes

La description

Critère d'intégration:

  • - Femmes enceintes entre 22 (≥ 22 semaines) et ≤ 39 semaines de gestation ;
  • Prise en charge obstétricale dans le Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA) ;
  • Au moins 18 ans;
  • Comprendre et parler le français;
  • Et donner leur accord de participation signé.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer ou de s'inscrire lors de l'entretien collectif ;
  • Femmes avec mort fœtale in utero ou dont le ou les fœtus présentent une malformation ;
  • Les femmes atteintes de troubles psychiatriques, de confusion mentale ou de troubles du langage rendant impossible l'entretien ;
  • Femmes ayant une pathologie dermatologique chronique nécessitant des soins dermatologiques (eczéma, psoriasis, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Suivi de grossesse dans la seule maternité de type III de la région (CHU) et en zone urbaine (autour de Clermont-Ferrand)
Autre: Discussions de groupe
Les discussions de groupe se dérouleront dans une salle privée à la maternité des femmes. Ils dureront environ 2 heures et seront animés par un enquêteur à l'aide d'une grille d'entretien. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio.
Groupe 2
Suivi de grossesse dans la seule maternité de type III de la région (CHU) et en zone urbaine (autour de Clermont-Ferrand)
Autre: Discussions de groupe
Les discussions de groupe se dérouleront dans une salle privée à la maternité des femmes. Ils dureront environ 2 heures et seront animés par un enquêteur à l'aide d'une grille d'entretien. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio.
Groupe 3
Suivi de grossesse dans la seule maternité privée (type II) de la région et en zone urbaine (autour de Clermont-Ferrand)
Autre: Discussions de groupe
Les discussions de groupe se dérouleront dans une salle privée à la maternité des femmes. Ils dureront environ 2 heures et seront animés par un enquêteur à l'aide d'une grille d'entretien. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio.
Groupe 4
Suivi de grossesse dans la seule maternité privée (type II) de la région et en zone urbaine (autour de Clermont-Ferrand)
Autre: Discussions de groupe
Les discussions de groupe se dérouleront dans une salle privée à la maternité des femmes. Ils dureront environ 2 heures et seront animés par un enquêteur à l'aide d'une grille d'entretien. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio.
Groupe 5
Suivi de grossesse en maternité de type I et en milieu rural (autour de Saint-Flour)
Autre: Discussions de groupe
Les discussions de groupe se dérouleront dans une salle privée à la maternité des femmes. Ils dureront environ 2 heures et seront animés par un enquêteur à l'aide d'une grille d'entretien. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio.
Groupe 6
Suivi libéral de grossesse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opinion des femmes enceintes sur le risque lié à l'utilisation des cosmétiques
Délai: au jour 1 (pendant l'entretien)
la perception des risques liés à l'utilisation des cosmétiques en général, et des crèmes contre les striae gravidarum en particulier, ont été investiguées lors des entretiens des focus groupes.
au jour 1 (pendant l'entretien)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de cosmétiques pendant la grossesse
Délai: au jour 1 (pendant l'entretien)
Utilisation des cosmétiques (tous les cosmétiques et crèmes contre la strie gravidique) et modifications du comportement des femmes enceintes (diminution de l'utilisation, choix d'autres produits, etc.). Enquête lors des groupes de discussion avec une entrevue semi-dirigée. Toutes les informations seront recueillies au moment de l'entretien.
au jour 1 (pendant l'entretien)
Les attentes des femmes enceintes en matière d'information sur l'utilisation des cosmétiques
Délai: au jour 1 (pendant l'entretien)
Les besoins et attentes des femmes enceintes en matière d'aide à l'information et de conseils sur l'utilisation des cosmétiques ont été investigués lors des focus groupes avec un entretien semi-directif. Toutes les informations seront recueillies au moment de l'entretien
au jour 1 (pendant l'entretien)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

28 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

14 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-350

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Discussions de groupe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner