- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03283189
Kosmetyki a ciąża (PERICOS)
Postrzeganie ryzyka związanego ze stosowaniem produktów kosmetycznych w czasie ciąży – badanie jakościowe
Używanie kosmetyków jest ważnym źródłem narażenia na wiele substancji chemicznych, w tym substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego. Niedawno wydano krajowe i międzynarodowe zalecenia naukowe dotyczące ograniczenia narażenia na chemikalia w czasie ciąży. Jednak postrzeganie i stosowanie kosmetyków przez kobiety w ciąży jest wciąż mało zbadane. Celem badania PERICOS jest poznanie postrzegania zagrożeń i postaw wobec stosowania kosmetyków przez kobiety w ciąży.
Zrozumienie postrzegania ryzyka, wiedzy, postaw i oczekiwań kobiet w zakresie stosowania kosmetyków w czasie ciąży pomoże w opracowaniu skutecznych strategii poprawy profilaktyki narażenia chemicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jakościowe 60 kobiet w ciąży przy użyciu sześciu grup fokusowych (9-11 kobiet w ciąży na grupę) przeprowadzono w regionie Auvergne we Francji. Sześć grup fokusowych zostanie przeprowadzonych do momentu nasycenia danych.
Kobiety będą rekrutowane ze Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand (typ ciąży III - 2 grupy), prywatnej kliniki w Beaumont (typ ciąży II - 2 grupy), centrum szpitalnego Saint-Flour (typ ciąży I - 1 grupa), oraz od liberalnych pracowników służby zdrowia (1 grupa).
Jeśli okaże się, że kobieta się kwalifikuje, zostanie zaproszona do udziału w badaniu. Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych. Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów.
Wszystkie wywiady zostaną nagrane audio, poddane transkrypcji, zakodowane i skomputeryzowane do analizy za pomocą oprogramowania NVIVO v11.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Kobiety w ciąży między 22. (≥ 22. tygodniem) i ≤ 39. tygodniem ciąży;
- Zarządzanie położnicze w Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
- Co najmniej 18 lat;
- rozumienie i mówienie po francusku;
- Oraz przekazanie podpisanej zgody na uczestnictwo.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału lub rejestracji podczas przesłuchania zbiorowego;
- Kobiety ze śmiercią płodu w macicy lub których płód lub płody mają wady rozwojowe;
- Kobiety z zaburzeniami psychicznymi, splątaniem lub zaburzeniami językowymi uniemożliwiającymi przeprowadzenie wywiadu;
- Kobiety z przewlekłą patologią dermatologiczną wymagające opieki dermatologicznej (egzema, łuszczyca itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Obserwacja ciąży w jedynej w regionie położniczce typu III (CHU) oraz na terenie miejskim (okolice Clermont-Ferrand)
|
Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych.
Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów.
Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.
|
|
Grupa 2
Obserwacja ciąży w jedynej w regionie położniczce typu III (CHU) oraz na terenie miejskim (okolice Clermont-Ferrand)
|
Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych.
Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów.
Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.
|
|
Grupa 3
Obserwacja ciąży w jedynej prywatnej placówce położniczej (typ II) w regionie i na terenie miejskim (okolice Clermont-Ferrand)
|
Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych.
Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów.
Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.
|
|
Grupa 4
Obserwacja ciąży w jedynej prywatnej placówce położniczej (typ II) w regionie i na terenie miejskim (okolice Clermont-Ferrand)
|
Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych.
Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów.
Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.
|
|
Grupa 5
Obserwacja ciąży w ciąży typu I i na wsi (okolice Saint-Flour)
|
Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych.
Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów.
Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.
|
|
Grupa 6
Liberalne monitorowanie ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poglądy kobiet w ciąży na zagrożenia związane ze stosowaniem kosmetyków
Ramy czasowe: w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
postrzeganie zagrożeń związanych z używaniem kosmetyków w ogóle, aw szczególności kremów na rozstępy ciężarnych, badano podczas wywiadów grup fokusowych.
|
w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie kosmetyków w ciąży
Ramy czasowe: w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Sposób stosowania kosmetyków (wszystkich kosmetyków i kremów na rozstępy) oraz modyfikacje zachowań kobiet w ciąży (zmniejszenie stosowania, wybór innych produktów itp.).
Zbadano podczas grup fokusowych z częściowo ustrukturyzowanym wywiadem.
Wszystkie informacje będą zbierane podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
|
w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
|
Oczekiwania kobiet w ciąży w zakresie informacji o stosowaniu kosmetyków
Ramy czasowe: w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
potrzeby i oczekiwania kobiet w ciąży w zakresie wsparcia informacyjnego i porad dotyczących stosowania kosmetyków zostały zbadane podczas grup fokusowych z częściowo ustrukturyzowanym wywiadem.
Wszystkie informacje będą zbierane podczas rozmowy kwalifikacyjnej
|
w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-350
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyskusje grupowe
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania