- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03283189
Косметика и беременность (PERICOS)
Восприятие риска, связанного с использованием косметических продуктов во время беременности - качественное исследование
Использование косметики является важным источником воздействия многих химических веществ, включая эндокринные разрушители. Недавно были выпущены национальные и международные научные рекомендации по ограничению воздействия химических веществ во время беременности. Однако восприятие и использование косметики беременными еще мало изучено. Целью исследования PERICOS является определение восприятия риска и отношения беременных женщин к использованию косметических средств.
Понимание восприятия риска, знаний, отношения и ожиданий женщин в отношении использования косметики во время беременности поможет разработать эффективные стратегии для улучшения предотвращения воздействия химических веществ.
Обзор исследования
Подробное описание
Качественное исследование 60 беременных женщин с использованием шести фокус-групп (9-11 беременных женщин в группе) было проведено в регионе Овернь, Франция. Шесть фокус-групп будут проведены до насыщения данными.
Женщины будут набраны из университетской больницы Клермон-Ферран (родильное отделение III - 2 группы), частной клиники в Бомоне (родильное отделение II - 2 группы), больничного центра Сен-Флур (родильное отделение I - 1 группа), и от либеральных медицинских работников (1 группа).
Если женщина будет признана подходящей, она будет приглашена для участия в исследовании. Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин. Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью.
Все интервью будут записаны на аудио, расшифрованы, закодированы и компьютеризированы для анализа с помощью программного обеспечения NVIVO v11.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Беременные женщины в возрасте от 22 (≥ 22 недель) до ≤ 39 недель беременности;
- Акушерское управление в Réseau de Santé en Périnatalité d'Avergne (RSPA);
- Не менее 18 лет;
- понимать и говорить по-французски;
- И давая свои подписанные соглашения об участии.
Критерий исключения:
- Отказ от участия или регистрации во время коллективного собеседования;
- Женщины с внутриутробной гибелью плода или плод или плоды которых имеют пороки развития;
- Женщины с психическими расстройствами, спутанностью сознания или языковыми расстройствами, делающими интервью невозможным;
- Женщины с хронической дерматологической патологией, нуждающейся в дерматологической помощи (экзема, псориаз и др.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Наблюдение за беременностью в единственном родильном доме III типа в регионе (CHU) и в городской местности (вокруг Клермон-Феррана)
|
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин.
Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью.
Все интервью будут записаны на аудио.
|
|
Группа 2
Наблюдение за беременностью в единственном родильном доме III типа в регионе (CHU) и в городской местности (вокруг Клермон-Феррана)
|
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин.
Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью.
Все интервью будут записаны на аудио.
|
|
Группа 3
Наблюдение за беременностью в единственном частном родильном доме (тип II) в регионе и в городской местности (окрестности Клермон-Ферран)
|
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин.
Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью.
Все интервью будут записаны на аудио.
|
|
Группа 4
Наблюдение за беременностью в единственном частном родильном доме (тип II) в регионе и в городской местности (окрестности Клермон-Ферран)
|
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин.
Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью.
Все интервью будут записаны на аудио.
|
|
Группа 5
Наблюдение за беременностью в родильном доме I типа и в сельской местности (около Сен-Флор)
|
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин.
Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью.
Все интервью будут записаны на аудио.
|
|
Группа 6
Либеральное наблюдение за беременностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взгляд беременных женщин на риск, связанный с использованием косметики
Временное ограничение: в день 1 (во время интервью)
|
Восприятие рисков, связанных с использованием косметики в целом и кремов от стрий беременных в частности, изучалось в ходе интервью с фокус-группами.
|
в день 1 (во время интервью)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование косметики во время беременности
Временное ограничение: в день 1 (во время интервью)
|
Как используется косметика (все косметические средства и кремы от растяжек беременных) и изменения в поведении беременных женщин (уменьшение использования, выбор других продуктов и т. д.).
Исследовано в ходе фокус-групп с полуструктурированным интервью.
Вся информация будет собрана во время интервью.
|
в день 1 (во время интервью)
|
|
Ожидания беременных от информации об использовании косметики
Временное ограничение: в день 1 (во время интервью)
|
потребности и ожидания беременных женщин в части информационной поддержки и консультирования по вопросам использования косметических средств исследовались в ходе фокус-групп методом полуструктурированного интервью.
Вся информация будет собрана во время интервью
|
в день 1 (во время интервью)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-350
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповые обсуждения
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай