Cosméticos y Embarazo (PERICOS)
1 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Percepción del Riesgo Asociado al Uso de Productos Cosméticos Durante el Embarazo - Un Estudio Cualitativo
El uso de cosméticos es una fuente importante de exposición a muchas sustancias químicas, incluidos los disruptores endocrinos. Recientemente, se han emitido recomendaciones científicas nacionales e internacionales para limitar la exposición a sustancias químicas durante el embarazo. Sin embargo, la percepción y el uso de cosméticos por parte de las mujeres embarazadas aún está poco estudiado. Los objetivos del estudio PERICOS son identificar la percepción de riesgo y las actitudes frente al uso de cosméticos por parte de las mujeres embarazadas.
Comprender la percepción de riesgo, los conocimientos, las actitudes y las expectativas de las mujeres sobre el uso de cosméticos durante el embarazo ayudará a establecer estrategias efectivas para mejorar la prevención de la exposición química.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se implementó un estudio cualitativo de 60 mujeres embarazadas utilizando seis grupos focales (9-11 mujeres embarazadas por grupo) en la región de Auvernia, Francia. Se realizarán seis grupos focales hasta la saturación de datos.
Las mujeres serán reclutadas del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand (maternidad tipo III - 2 grupos), la clínica privada en Beaumont (maternidad tipo II - 2 grupos), el centro hospitalario Saint-Flour (maternidad tipo I - 1 grupo), y de profesionales de la salud liberales (1 grupo).
Si se determina que una mujer es elegible, se la invitará a participar en el estudio. Las discusiones de los grupos focales se llevarán a cabo en una sala privada en la maternidad de las mujeres. Tendrán una duración aproximada de 2 horas y serán conducidas por un entrevistador mediante una grilla de entrevistas.
Todas las entrevistas serán grabadas en audio, transcritas, codificadas y computarizadas para su análisis con el software NVIVO v11.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Cécile MARIE
-
Sub-Investigador:
- Françoise VENDITELLI
-
Sub-Investigador:
- Marie-Pierre SAUVANT-ROCHAT
-
Sub-Investigador:
- Marie-Reine FRADET
-
Sub-Investigador:
- Marie-Paule CELSE
-
Sub-Investigador:
- Bonnie DELEPINE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Mujeres embarazadas entre 22 (≥ 22 semanas) y ≤ 39 semanas de gestación;
- Manejo obstétrico en la Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
- Al menos 18 años;
- Comprender y hablar francés;
- Y dando su acuerdo firmado de participación.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar o ser registrado durante la entrevista colectiva;
- Mujeres con muerte fetal en el útero o cuyo feto o fetos tengan una malformación;
- Mujeres con trastornos psiquiátricos, confusión mental o trastornos del lenguaje que imposibiliten la entrevista;
- Mujeres con patología dermatológica crónica que requieran atención dermatológica (eccemas, psoriasis, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Seguimiento del embarazo en la única maternidad tipo III de la región (CHU) y en un área urbana (alrededor de Clermont-Ferrand)
|
Las discusiones de los grupos focales se llevarán a cabo en una sala privada en la maternidad de las mujeres.
Tendrán una duración aproximada de 2 horas y serán conducidas por un entrevistador mediante una grilla de entrevistas.
Todas las entrevistas serán grabadas en audio.
|
|
Grupo 2
Seguimiento del embarazo en la única maternidad tipo III de la región (CHU) y en un área urbana (alrededor de Clermont-Ferrand)
|
Las discusiones de los grupos focales se llevarán a cabo en una sala privada en la maternidad de las mujeres.
Tendrán una duración aproximada de 2 horas y serán conducidas por un entrevistador mediante una grilla de entrevistas.
Todas las entrevistas serán grabadas en audio.
|
|
Grupo 3
Seguimiento del embarazo en la única maternidad privada (tipo II) de la región y en un área urbana (alrededor de Clermont-Ferrand)
|
Las discusiones de los grupos focales se llevarán a cabo en una sala privada en la maternidad de las mujeres.
Tendrán una duración aproximada de 2 horas y serán conducidas por un entrevistador mediante una grilla de entrevistas.
Todas las entrevistas serán grabadas en audio.
|
|
Grupo 4
Seguimiento del embarazo en la única maternidad privada (tipo II) de la región y en un área urbana (alrededor de Clermont-Ferrand)
|
Las discusiones de los grupos focales se llevarán a cabo en una sala privada en la maternidad de las mujeres.
Tendrán una duración aproximada de 2 horas y serán conducidas por un entrevistador mediante una grilla de entrevistas.
Todas las entrevistas serán grabadas en audio.
|
|
Grupo 5
Seguimiento del embarazo en una maternidad tipo I y en una zona rural (alrededor de Saint-Flour)
|
Las discusiones de los grupos focales se llevarán a cabo en una sala privada en la maternidad de las mujeres.
Tendrán una duración aproximada de 2 horas y serán conducidas por un entrevistador mediante una grilla de entrevistas.
Todas las entrevistas serán grabadas en audio.
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|
Grupo 6
Seguimiento liberal del embarazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La opinión de las mujeres embarazadas sobre el riesgo relacionado con el uso de cosméticos
Periodo de tiempo: en el día 1 (durante la entrevista)
|
la percepción de los riesgos relacionados con el uso de cosméticos en general, y cremas para las estrías gravídicas en particular, fueron investigadas durante las entrevistas de los grupos focales.
|
en el día 1 (durante la entrevista)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de cosméticos durante el embarazo
Periodo de tiempo: en el día 1 (durante la entrevista)
|
Cómo se usan los cosméticos (todos los cosméticos y cremas para las estrías gravídicas) y modificaciones en el comportamiento de las mujeres embarazadas (disminución del uso, elección de otros productos, etc.).
Investigado durante los grupos focales con una entrevista semiestructurada.
Toda la información se recopilará en el momento de la entrevista.
|
en el día 1 (durante la entrevista)
|
|
Expectativas de las mujeres embarazadas en cuanto a la información sobre el uso de cosméticos
Periodo de tiempo: en el día 1 (durante la entrevista)
|
Las necesidades y expectativas de las mujeres embarazadas en términos de soporte de información y consejos sobre el uso de cosméticos fueron investigadas durante los grupos focales con una entrevista semiestructurada.
Toda la información se recopilará en el momento de la entrevista.
|
en el día 1 (durante la entrevista)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-350
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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