Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cosmetica en zwangerschap (PERICOS)

1 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Perceptie van het risico verbonden aan het gebruik van cosmetische producten tijdens de zwangerschap - een kwalitatief onderzoek

Het gebruik van cosmetica is een belangrijke bron van blootstelling aan veel chemicaliën, waaronder hormoonontregelaars. Recent zijn er nationale en internationale wetenschappelijke aanbevelingen uitgebracht om de blootstelling aan chemicaliën tijdens de zwangerschap te beperken. De perceptie en het gebruik van cosmetica door zwangere vrouwen is echter nog weinig bestudeerd. De doelstellingen van de PERICOS-studie zijn het identificeren van de risicoperceptie en de attitudes ten aanzien van het gebruik van cosmetica door zwangere vrouwen.

Inzicht in de risicoperceptie, de kennis, attitudes en verwachtingen van vrouwen over het gebruik van cosmetica tijdens de zwangerschap zal helpen om effectieve strategieën op te zetten om de preventie van blootstelling aan chemische stoffen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een kwalitatief onderzoek onder 60 zwangere vrouwen met behulp van zes focusgroepen (9-11 zwangere vrouwen per groep) werd uitgevoerd in de regio Auvergne, Frankrijk. Er zullen zes focusgroepen worden gehouden totdat de gegevens verzadigd zijn.

De vrouwen zullen worden gerekruteerd uit het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand (kraam type III - 2 groepen), de privékliniek in Beaumont (kraam type II - 2 groepen), het Saint-Flour ziekenhuiscentrum (kraam type I - 1 groep), en van liberale gezondheidswerkers (1 groep).

Als een vrouw in aanmerking komt, wordt ze uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De focusgroepgesprekken vinden plaats in een privékamer in de materniteit van de vrouwen. Ze duren ongeveer 2 uur en worden geleid door een interviewer met behulp van een interviewrooster.

Alle interviews worden opgenomen, getranscribeerd, gecodeerd en gecomputeriseerd voor analyse met de NVIVO v11-software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Zwangere vrouwen tussen 22 (≥ 22 weken) en ≤ 39 weken zwangerschap;
  • Verloskundig management in het Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
  • Minimaal 18 jaar;
  • Frans verstaan ​​en spreken;
  • En het geven van hun ondertekende deelnameovereenkomst.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan of te worden geregistreerd tijdens het collectief gesprek;
  • Vrouwen met foetale dood in de baarmoeder of van wie de foetus of foetussen een misvorming hebben;
  • Vrouwen met psychiatrische stoornissen, geestelijke verwarring of taalstoornissen die het interview onmogelijk maken;
  • Vrouwen met chronische dermatologische pathologie die dermatologische zorg nodig hebben (eczeem, psoriasis, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Zwangerschapsopvolging in de enige materniteit type III van de regio (CHU) en in een stedelijk gebied (rond Clermont-Ferrand)
Ander: Groepsdiscussies
De focusgroepgesprekken vinden plaats in een privékamer in de materniteit van de vrouwen. Ze duren ongeveer 2 uur en worden geleid door een interviewer met behulp van een interviewrooster. Alle interviews worden opgenomen op audio.
Groep 2
Zwangerschapsopvolging in de enige materniteit type III van de regio (CHU) en in een stedelijk gebied (rond Clermont-Ferrand)
Ander: Groepsdiscussies
De focusgroepgesprekken vinden plaats in een privékamer in de materniteit van de vrouwen. Ze duren ongeveer 2 uur en worden geleid door een interviewer met behulp van een interviewrooster. Alle interviews worden opgenomen op audio.
Groep 3
Zwangerschapsopvolging in de enige particuliere materniteit (type II) van de regio en in een stedelijk gebied (rond Clermont-Ferrand)
Ander: Groepsdiscussies
De focusgroepgesprekken vinden plaats in een privékamer in de materniteit van de vrouwen. Ze duren ongeveer 2 uur en worden geleid door een interviewer met behulp van een interviewrooster. Alle interviews worden opgenomen op audio.
Groep 4
Zwangerschapsopvolging in de enige particuliere materniteit (type II) van de regio en in een stedelijk gebied (rond Clermont-Ferrand)
Ander: Groepsdiscussies
De focusgroepgesprekken vinden plaats in een privékamer in de materniteit van de vrouwen. Ze duren ongeveer 2 uur en worden geleid door een interviewer met behulp van een interviewrooster. Alle interviews worden opgenomen op audio.
Groep 5
Zwangerschapsopvolging in een kraamkliniek type I en in een landelijk gebied (rond Saint-Flour)
Ander: Groepsdiscussies
De focusgroepgesprekken vinden plaats in een privékamer in de materniteit van de vrouwen. Ze duren ongeveer 2 uur en worden geleid door een interviewer met behulp van een interviewrooster. Alle interviews worden opgenomen op audio.
Groep 6
Liberale opvolging van de zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opvattingen van zwangere vrouwen over het risico van het gebruik van cosmetica
Tijdsspanne: op dag 1 (tijdens het gesprek)
de perceptie van de risico's verbonden aan het gebruik van cosmetica in het algemeen, en crèmes voor striae gravidarum in het bijzonder, werden onderzocht tijdens de focusgroepinterviews.
op dag 1 (tijdens het gesprek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van cosmetica tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: op dag 1 (tijdens het gesprek)
Hoe cosmetica (alle cosmetica en crèmes voor striae gravidarum) worden gebruikt en veranderingen in het gedrag van zwangere vrouwen (minder gebruik, keuze voor andere producten, enz.). Onderzoek gedaan tijdens de focusgroepen met een semi-gestructureerd interview. Alle informatie wordt verzameld tijdens het interview.
op dag 1 (tijdens het gesprek)
Verwachtingen van zwangere vrouwen op het gebied van informatie over het gebruik van cosmetica
Tijdsspanne: op dag 1 (tijdens het gesprek)
behoeften en verwachtingen van zwangere vrouwen op het gebied van informatieondersteuning en advies over het gebruik van cosmetica werden tijdens de focusgroepen onderzocht met een semi-gestructureerd interview. Alle informatie wordt verzameld tijdens het interview
op dag 1 (tijdens het gesprek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-350

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groepsdiscussies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren