Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosmetiikka ja raskaus (PERICOS)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kosmeettisten tuotteiden käyttöön raskauden aikana liittyvä riski - laadullinen tutkimus

Kosmetiikan käyttö on tärkeä altistuminen monille kemikaaleille, mukaan lukien hormonitoimintaa häiritseville aineille. Äskettäin on annettu kansallisia ja kansainvälisiä tieteellisiä suosituksia kemikaaleille altistumisen rajoittamiseksi raskauden aikana. Raskaana olevien naisten käsitystä ja kosmetiikan käyttöä on kuitenkin vielä vähän tutkittu. PERICOS-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa raskaana olevien naisten riskinäkemys ja asenteet kosmetiikan käyttöön liittyen.

Naisten riskikäsityksen sekä kosmetiikan käyttöä raskauden aikana koskevien tietojen, asenteiden ja odotusten ymmärtäminen auttaa luomaan tehokkaita strategioita kemikaalien altistumisen ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Auvergnen alueella Ranskassa toteutettiin 60 raskaana olevan naisen kvalitatiivinen tutkimus kuudessa kohderyhmässä (9-11 raskaana olevaa naista ryhmää kohden). Kuusi kohderyhmää toteutetaan datan kyllästymiseen asti.

Naiset rekrytoidaan Clermont-Ferrandin yliopistollisesta sairaalasta (äitiystyyppi III - 2 ryhmää), yksityiseltä klinikalta Beaumontista (äitiystyyppi II - 2 ryhmää), Saint-Flourin sairaalakeskuksesta (äitiystyyppi I - 1 ryhmä), ja vapaat terveydenhuollon ammattilaiset (1 ryhmä).

Jos nainen todetaan kelpoiseksi, hänet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla.

Kaikki haastattelut äänitetään, litteroidaan, koodataan ja tietokoneistetaan analysoitavaksi NVIVO v11 -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana oleville naisille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Raskaana olevat naiset 22 (≥ 22 viikkoa) ja ≤ 39 raskausviikkoa välillä;
  • Synnytyshallinto Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergnessa (RSPA);
  • vähintään 18 vuotta;
  • Ranskan ymmärtäminen ja puhuminen;
  • Ja antamalla allekirjoitettu osallistumissopimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tai ilmoittautumisesta ryhmähaastatteluun;
  • Naiset, joiden sikiö on kuollut kohdussa tai joiden sikiössä tai sikiöissä on epämuodostumia;
  • Naiset, joilla on psykiatrisia häiriöitä, hämmennystä tai kielihäiriöitä, jotka tekevät haastattelun mahdottomaksi;
  • Naiset, joilla on krooninen ihotauti, joka vaatii ihotautihoitoa (ihottuma, psoriaasi jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Raskausseuranta alueen ainoassa äitiystyypissä III (CHU) ja kaupunkialueella (Clermont-Ferrandin ympäristössä)
Muut: Ryhmäkeskustelut
Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla. Kaikki haastattelut äänitetään.
Ryhmä 2
Raskausseuranta alueen ainoassa äitiystyypissä III (CHU) ja kaupunkialueella (Clermont-Ferrandin ympäristössä)
Muut: Ryhmäkeskustelut
Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla. Kaikki haastattelut äänitetään.
Ryhmä 3
Raskauden seuranta alueen ainoassa yksityisessä äitiydessä (tyyppi II) ja kaupunkialueella (Clermont-Ferrandin ympäristössä)
Muut: Ryhmäkeskustelut
Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla. Kaikki haastattelut äänitetään.
Ryhmä 4
Raskauden seuranta alueen ainoassa yksityisessä äitiydessä (tyyppi II) ja kaupunkialueella (Clermont-Ferrandin ympäristössä)
Muut: Ryhmäkeskustelut
Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla. Kaikki haastattelut äänitetään.
Ryhmä 5
Raskauden seuranta tyypin I synnytyksessä ja maaseudulla (Saint-Flourin ympäristössä)
Muut: Ryhmäkeskustelut
Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla. Kaikki haastattelut äänitetään.
Ryhmä 6
Liberaalinen raskauden seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaana olevien naisten näkemykset kosmetiikan käyttöön liittyvistä riskeistä
Aikaikkuna: päivänä 1 (haastattelun aikana)
Fokusryhmähaastatteluissa selvitettiin kosmetiikan ja erityisesti striae gravidarum -voiteiden käyttöön liittyvien riskien käsitystä.
päivänä 1 (haastattelun aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosmetiikan käyttö raskauden aikana
Aikaikkuna: päivänä 1 (haastattelun aikana)
Kosmetiikan (kaikki striae gravidarum -kosmetiikka ja -voiteet) käyttö ja muutokset raskaana olevien naisten käyttäytymisessä (käytön väheneminen, muiden tuotteiden valinta jne.). Tutkittu fokusryhmien aikana puolistrukturoidulla haastattelulla. Kaikki tiedot kerätään haastattelun yhteydessä.
päivänä 1 (haastattelun aikana)
Raskaana olevien naisten odotukset kosmetiikan käyttöä koskevien tietojen suhteen
Aikaikkuna: päivänä 1 (haastattelun aikana)
Fokusryhmissä selvitettiin raskaana olevien naisten tarpeita ja odotuksia kosmetiikan käyttöön liittyvän tietotuen ja neuvonnan suhteen puolistrukturoidulla haastattelulla. Kaikki tiedot kerätään haastattelun yhteydessä
päivänä 1 (haastattelun aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-350

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmäkeskustelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa