- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03283189
Cosméticos e Gravidez (PERICOS)
Percepção do Risco Associado à Utilização de Produtos Cosméticos Durante a Gravidez - um Estudo Qualitativo
O uso de cosméticos é uma importante fonte de exposição a muitos produtos químicos, incluindo desreguladores endócrinos. Recentemente, recomendações científicas nacionais e internacionais foram emitidas para limitar a exposição a produtos químicos durante a gravidez. No entanto, a percepção e o uso de cosméticos por gestantes ainda é pouco estudado. Os objetivos do estudo PERICOS são identificar a percepção de risco e as atitudes em relação ao uso de cosméticos pelas gestantes.
Compreender a percepção de risco, o conhecimento, as atitudes e as expectativas das mulheres sobre o uso de cosméticos durante a gravidez ajudará a estabelecer estratégias eficazes para melhorar a prevenção da exposição a produtos químicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo qualitativo de 60 mulheres grávidas usando seis grupos focais (9-11 mulheres grávidas por grupo) foi implementado na região de Auvergne, França. Seis grupos focais serão conduzidos até a saturação dos dados.
As mulheres serão recrutadas no Clermont-Ferrand University Hospital (maternidade tipo III - 2 grupos), na clínica privada em Beaumont (maternidade tipo II - 2 grupos), no centro hospitalar Saint-Flour (maternidade tipo I - 1 grupo), e de profissionais liberais de saúde (1 grupo).
Se uma mulher for considerada elegível, ela será convidada a participar do estudo. As discussões do grupo focal serão realizadas em uma sala reservada na maternidade das mulheres. Terão uma duração aproximada de 2 horas e serão conduzidos por um entrevistador através de uma grelha de entrevista.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas, codificadas e computadorizadas para análise com o software NVIVO v11.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Gestantes entre 22 (≥ 22 semanas) e ≤ 39 semanas de gestação;
- Gestão obstétrica no Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
- Pelo menos 18 anos;
- Compreender e falar francês;
- E dando o seu acordo de participação assinado.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar ou em se inscrever durante a entrevista coletiva;
- Mulheres com óbito fetal in utero ou cujo feto ou fetos apresentem malformação;
- Mulheres com transtornos psiquiátricos, confusão mental ou distúrbios de linguagem que impossibilitem a entrevista;
- Mulheres com patologia dermatológica crónica que necessitem de cuidados dermatológicos (eczema, psoríase, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Acompanhamento da gravidez na única maternidade tipo III da região (CHU) e em zona urbana (perto de Clermont-Ferrand)
|
As discussões do grupo focal serão realizadas em uma sala reservada na maternidade das mulheres.
Terão uma duração aproximada de 2 horas e serão conduzidos por um entrevistador através de uma grelha de entrevista.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio.
|
|
Grupo 2
Acompanhamento da gravidez na única maternidade tipo III da região (CHU) e em zona urbana (perto de Clermont-Ferrand)
|
As discussões do grupo focal serão realizadas em uma sala reservada na maternidade das mulheres.
Terão uma duração aproximada de 2 horas e serão conduzidos por um entrevistador através de uma grelha de entrevista.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio.
|
|
Grupo 3
Acompanhamento da gravidez na única maternidade privada (tipo II) da região e em zona urbana (perto de Clermont-Ferrand)
|
As discussões do grupo focal serão realizadas em uma sala reservada na maternidade das mulheres.
Terão uma duração aproximada de 2 horas e serão conduzidos por um entrevistador através de uma grelha de entrevista.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio.
|
|
Grupo 4
Acompanhamento da gravidez na única maternidade privada (tipo II) da região e em zona urbana (perto de Clermont-Ferrand)
|
As discussões do grupo focal serão realizadas em uma sala reservada na maternidade das mulheres.
Terão uma duração aproximada de 2 horas e serão conduzidos por um entrevistador através de uma grelha de entrevista.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio.
|
|
Grupo 5
Acompanhamento da gravidez numa maternidade tipo I e numa zona rural (perto de Saint-Flour)
|
As discussões do grupo focal serão realizadas em uma sala reservada na maternidade das mulheres.
Terão uma duração aproximada de 2 horas e serão conduzidos por um entrevistador através de uma grelha de entrevista.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio.
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|
Grupo 6
Acompanhamento liberal da gravidez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção de gestantes sobre o risco relacionado ao uso de cosméticos
Prazo: no dia 1 (durante a entrevista)
|
a percepção dos riscos ligados ao uso de cosméticos em geral, e cremes para estrias gravídicas em particular, foi investigada durante as entrevistas dos grupos focais.
|
no dia 1 (durante a entrevista)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de cosméticos durante a gravidez
Prazo: no dia 1 (durante a entrevista)
|
Modo de uso dos cosméticos (todos os cosméticos e cremes para estrias gravídicas) e modificações no comportamento das gestantes (diminuição do uso, escolha de outros produtos, etc.).
Investigado durante os grupos focais com entrevista semiestruturada.
Todas as informações serão coletadas no momento da entrevista.
|
no dia 1 (durante a entrevista)
|
|
Expectativas das gestantes quanto à informação sobre o uso de cosméticos
Prazo: no dia 1 (durante a entrevista)
|
as necessidades e expectativas das gestantes quanto ao suporte de informações e orientações sobre o uso de cosméticos foram investigadas durante os grupos focais com entrevista semiestruturada.
Todas as informações serão coletadas no momento da entrevista
|
no dia 1 (durante a entrevista)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-350
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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