- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03283189
Kozmetika és terhesség (PERICOS)
A kozmetikai termékek terhesség alatti használatával kapcsolatos kockázatok észlelése – kvalitatív tanulmány
A kozmetikumok használata számos vegyi anyagnak való kitettség fontos forrása, beleértve az endokrin rendszert károsító anyagokat is. A közelmúltban nemzeti és nemzetközi tudományos ajánlásokat adtak ki a terhesség alatti vegyi anyagoknak való kitettség korlátozására. A kozmetikumok terhes nők általi észlelését és használatát azonban még mindig kevéssé tanulmányozták. A PERICOS tanulmány célja, hogy azonosítsa a terhes nők kockázatérzetét és attitűdjét a kozmetikumok használatával kapcsolatban.
A kockázatok észlelésének, a nők terhesség alatti kozmetikumok használatával kapcsolatos tudásának, attitűdjének és elvárásainak megértése segít hatékony stratégiák kidolgozásában a vegyi expozíció megelőzésének javítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A franciaországi Auvergne régióban 60 terhes nő bevonásával végzett kvalitatív vizsgálatot hat fókuszcsoporton (csoportonként 9-11 terhes nő) végeztek. Az adatok telítődéséig hat fókuszcsoport kerül lebonyolításra.
A nőket a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházból (III-as szülési típus - 2 csoport), a beaumonti magánklinikáról (II. típusú szülési típus - 2 csoport), a Saint-Flour kórházi központból (I. típusú szülési típus - 1 csoport) veszik fel, és liberális egészségügyi szakemberektől (1 csoport).
Ha egy nő alkalmasnak bizonyul, felkérik, hogy vegyen részt a vizsgálatban. A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják. Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével.
Az összes interjút hangrögzítik, átírják, kódolják és számítógépesítik az NVIVO v11 szoftverrel történő elemzéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Terhes nők 22 (≥ 22 hét) és ≤ 39 hetes terhesség között;
- Szülészeti menedzsment a Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne-ben (RSPA);
- Legalább 18 év;
- francia nyelvtudás és nyelvtudás;
- És megadják aláírt részvételi megállapodásukat.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel vagy a regisztráció megtagadása a kollektív interjú során;
- A méhen belüli magzati halálesetben szenvedő nők, vagy akiknek magzata vagy magzata fejlődési rendellenességben szenved;
- Az interjút lehetetlenné tevő pszichiátriai zavarokkal, mentális zavarral vagy nyelvi zavarokkal küzdő nők;
- Bőrgyógyászati ellátást igénylő krónikus bőrgyógyászati patológiás nők (ekcéma, pikkelysömör stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Terhességkövetés a régió egyetlen III-as szülési típusában (CHU) és városi területen (Clermont-Ferrand környékén)
|
A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják.
Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével.
Minden interjút hangfelvétellel készítenek.
|
|
2. csoport
Terhességkövetés a régió egyetlen III-as szülési típusában (CHU) és városi területen (Clermont-Ferrand környékén)
|
A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják.
Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével.
Minden interjút hangfelvétellel készítenek.
|
|
3. csoport
Terhességkövetés a régió egyetlen magánszülésén (II. típus) és városi területen (Clermont-Ferrand környékén)
|
A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják.
Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével.
Minden interjút hangfelvétellel készítenek.
|
|
4. csoport
Terhességkövetés a régió egyetlen magánszülésén (II. típus) és városi területen (Clermont-Ferrand környékén)
|
A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják.
Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével.
Minden interjút hangfelvétellel készítenek.
|
|
5. csoport
Terhességkövetés I. típusú szülészetnél és vidéken (Saint-Flour környékén)
|
A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják.
Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével.
Minden interjút hangfelvétellel készítenek.
|
|
6. csoport
A terhesség liberális követése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhes nők véleménye a kozmetikumok használatával kapcsolatos kockázatokról
Időkeret: az első napon (az interjú alatt)
|
A fókuszcsoportos interjúk során a kozmetikumok, különösen a striae gravidarum elleni krémek használatával kapcsolatos kockázatok észlelését vizsgálták.
|
az első napon (az interjú alatt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kozmetikumok használata terhesség alatt
Időkeret: az első napon (az interjú alatt)
|
A kozmetikumok (valamennyi kozmetikum és krém a striae gravidarum számára) felhasználási módja, valamint a terhes nők viselkedésének változásai (használat csökkenése, egyéb termékek választéka stb.).
A fókuszcsoportok során félig strukturált interjúval vizsgáltam.
Minden információt összegyűjtünk az interjú során.
|
az első napon (az interjú alatt)
|
|
Várandós nők elvárásai a kozmetikumok használatával kapcsolatos információkkal kapcsolatban
Időkeret: az első napon (az interjú alatt)
|
A fókuszcsoportok során félig strukturált interjúval vizsgáltuk a várandós nők igényeit és elvárásait a kozmetikumok használatával kapcsolatos információs támogatással és tanácsokkal kapcsolatban.
Minden információt összegyűjtünk az interjú során
|
az első napon (az interjú alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-350
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csoportos beszélgetések
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódóFranciaország
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka