Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kozmetika és terhesség (PERICOS)

2019. február 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A kozmetikai termékek terhesség alatti használatával kapcsolatos kockázatok észlelése – kvalitatív tanulmány

A kozmetikumok használata számos vegyi anyagnak való kitettség fontos forrása, beleértve az endokrin rendszert károsító anyagokat is. A közelmúltban nemzeti és nemzetközi tudományos ajánlásokat adtak ki a terhesség alatti vegyi anyagoknak való kitettség korlátozására. A kozmetikumok terhes nők általi észlelését és használatát azonban még mindig kevéssé tanulmányozták. A PERICOS tanulmány célja, hogy azonosítsa a terhes nők kockázatérzetét és attitűdjét a kozmetikumok használatával kapcsolatban.

A kockázatok észlelésének, a nők terhesség alatti kozmetikumok használatával kapcsolatos tudásának, attitűdjének és elvárásainak megértése segít hatékony stratégiák kidolgozásában a vegyi expozíció megelőzésének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A franciaországi Auvergne régióban 60 terhes nő bevonásával végzett kvalitatív vizsgálatot hat fókuszcsoporton (csoportonként 9-11 terhes nő) végeztek. Az adatok telítődéséig hat fókuszcsoport kerül lebonyolításra.

A nőket a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházból (III-as szülési típus - 2 csoport), a beaumonti magánklinikáról (II. típusú szülési típus - 2 csoport), a Saint-Flour kórházi központból (I. típusú szülési típus - 1 csoport) veszik fel, és liberális egészségügyi szakemberektől (1 csoport).

Ha egy nő alkalmasnak bizonyul, felkérik, hogy vegyen részt a vizsgálatban. A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják. Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével.

Az összes interjút hangrögzítik, átírják, kódolják és számítógépesítik az NVIVO v11 szoftverrel történő elemzéshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Terhes nők 22 (≥ 22 hét) és ≤ 39 hetes terhesség között;
  • Szülészeti menedzsment a Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne-ben (RSPA);
  • Legalább 18 év;
  • francia nyelvtudás és nyelvtudás;
  • És megadják aláírt részvételi megállapodásukat.

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel vagy a regisztráció megtagadása a kollektív interjú során;
  • A méhen belüli magzati halálesetben szenvedő nők, vagy akiknek magzata vagy magzata fejlődési rendellenességben szenved;
  • Az interjút lehetetlenné tevő pszichiátriai zavarokkal, mentális zavarral vagy nyelvi zavarokkal küzdő nők;
  • Bőrgyógyászati ​​ellátást igénylő krónikus bőrgyógyászati ​​patológiás nők (ekcéma, pikkelysömör stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Terhességkövetés a régió egyetlen III-as szülési típusában (CHU) és városi területen (Clermont-Ferrand környékén)
A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják. Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével. Minden interjút hangfelvétellel készítenek.
2. csoport
Terhességkövetés a régió egyetlen III-as szülési típusában (CHU) és városi területen (Clermont-Ferrand környékén)
A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják. Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével. Minden interjút hangfelvétellel készítenek.
3. csoport
Terhességkövetés a régió egyetlen magánszülésén (II. típus) és városi területen (Clermont-Ferrand környékén)
A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják. Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével. Minden interjút hangfelvétellel készítenek.
4. csoport
Terhességkövetés a régió egyetlen magánszülésén (II. típus) és városi területen (Clermont-Ferrand környékén)
A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják. Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével. Minden interjút hangfelvétellel készítenek.
5. csoport
Terhességkövetés I. típusú szülészetnél és vidéken (Saint-Flour környékén)
A fókuszcsoportos megbeszéléseket a nők anyasági különszobájában folytatják. Körülbelül 2 órán át tartanak, és egy interjúztató vezeti őket egy interjúrács segítségével. Minden interjút hangfelvétellel készítenek.
6. csoport
A terhesség liberális követése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhes nők véleménye a kozmetikumok használatával kapcsolatos kockázatokról
Időkeret: az első napon (az interjú alatt)
A fókuszcsoportos interjúk során a kozmetikumok, különösen a striae gravidarum elleni krémek használatával kapcsolatos kockázatok észlelését vizsgálták.
az első napon (az interjú alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kozmetikumok használata terhesség alatt
Időkeret: az első napon (az interjú alatt)
A kozmetikumok (valamennyi kozmetikum és krém a striae gravidarum számára) felhasználási módja, valamint a terhes nők viselkedésének változásai (használat csökkenése, egyéb termékek választéka stb.). A fókuszcsoportok során félig strukturált interjúval vizsgáltam. Minden információt összegyűjtünk az interjú során.
az első napon (az interjú alatt)
Várandós nők elvárásai a kozmetikumok használatával kapcsolatos információkkal kapcsolatban
Időkeret: az első napon (az interjú alatt)
A fókuszcsoportok során félig strukturált interjúval vizsgáltuk a várandós nők igényeit és elvárásait a kozmetikumok használatával kapcsolatos információs támogatással és tanácsokkal kapcsolatban. Minden információt összegyűjtünk az interjú során
az első napon (az interjú alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportos beszélgetések

Iratkozz fel