Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosmetika a těhotenství (PERICOS)

1. února 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vnímání rizik spojených s používáním kosmetických přípravků během těhotenství – kvalitativní studie

Používání kosmetiky je důležitým zdrojem expozice mnoha chemikáliím, včetně endokrinních disruptorů. Nedávno byla vydána národní a mezinárodní vědecká doporučení k omezení expozice chemikáliím během těhotenství. Vnímání a používání kosmetiky těhotnými ženami je však stále málo prozkoumáno. Cílem studie PERICOS je identifikovat vnímání rizik a postoje k používání kosmetiky těhotnými ženami.

Pochopení vnímání rizik, znalosti, postoje a očekávání žen ohledně používání kosmetiky během těhotenství pomůže nastavit účinné strategie pro zlepšení prevence chemické expozice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V regionu Auvergne ve Francii byla provedena kvalitativní studie 60 těhotných žen pomocí šesti ohniskových skupin (9-11 těhotných žen na skupinu). Do nasycení dat bude provedeno šest fokusních skupin.

Ženy se budou rekrutovat z Fakultní nemocnice Clermont-Ferrand (typ porodu III - 2 skupiny), soukromé kliniky v Beaumont (typ porodu II - 2 skupiny), nemocničního centra Saint-Flour (typ porodu I - 1 skupina), a od liberálních zdravotníků (1 skupina).

Pokud se zjistí, že žena je způsobilá, bude pozvána k účasti ve studii. Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů.

Všechny rozhovory budou zvukově zaznamenány, přepsány, kódovány a převedeny do počítače pro analýzu pomocí softwaru NVIVO v11.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotná žena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Těhotné ženy mezi 22. (≥ 22. týdnem) a ≤ 39. týdnem těhotenství;
  • Porodnický management v Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
  • Minimálně 18 let;
  • Rozumět a mluvit francouzsky;
  • A dát svůj podepsaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti nebo registrace během hromadného pohovoru;
  • Ženy se smrtí plodu in utero nebo jejichž plod nebo plody mají malformaci;
  • ženy s psychiatrickými poruchami, mentální zmateností nebo poruchami jazyka znemožňujícími rozhovor;
  • Ženy s chronickou dermatologickou patologií vyžadující dermatologickou péči (ekzém, psoriáza atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Sledování těhotenství v jediné porodnici typu III v regionu (CHU) a v městské oblasti (kolem Clermont-Ferrand)
Jiný: Skupinové diskuse
Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.
Skupina 2
Sledování těhotenství v jediné porodnici typu III v regionu (CHU) a v městské oblasti (kolem Clermont-Ferrand)
Jiný: Skupinové diskuse
Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.
Skupina 3
Sledování těhotenství v jediné soukromé porodnici (typ II) v regionu a v městské oblasti (kolem Clermont-Ferrand)
Jiný: Skupinové diskuse
Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.
Skupina 4
Sledování těhotenství v jediné soukromé porodnici (typ II) v regionu a v městské oblasti (kolem Clermont-Ferrand)
Jiný: Skupinové diskuse
Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.
Skupina 5
Sledování těhotenství v porodnici typu I a ve venkovské oblasti (okolí Saint-Flour)
Jiný: Skupinové diskuse
Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.
Skupina 6
Liberální sledování těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory těhotných žen na rizika spojená s používáním kosmetiky
Časové okno: v den 1 (během rozhovoru)
vnímání rizik spojených s používáním kosmetiky obecně, a krémů na strie gravidarum zvláště, bylo zkoumáno během rozhovorů v ohniskových skupinách.
v den 1 (během rozhovoru)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití kosmetiky během těhotenství
Časové okno: v den 1 (během rozhovoru)
Jak se používá kosmetika (veškerá kosmetika a krémy na strie gravidarum) a úpravy v chování těhotných žen (snížení spotřeby, výběr jiných přípravků atd.). Zkoumáno během fokusních skupin pomocí polostrukturovaného rozhovoru. Veškeré informace budou shromážděny v době rozhovoru.
v den 1 (během rozhovoru)
Očekávání těhotných žen z hlediska informací o používání kosmetiky
Časové okno: v den 1 (během rozhovoru)
potřeby a očekávání těhotných žen v oblasti informační podpory a poradenství ohledně používání kosmetiky byly zjišťovány během fokusních skupin pomocí polostrukturovaného rozhovoru. Veškeré informace budou shromážděny v době rozhovoru
v den 1 (během rozhovoru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

28. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-350

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové diskuse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit