- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03283189
Kosmetik und Schwangerschaft (PERICOS)
Risikowahrnehmung bei der Verwendung von Kosmetikprodukten in der Schwangerschaft – eine qualitative Studie
Die Verwendung von Kosmetika ist eine wichtige Quelle für die Exposition gegenüber vielen Chemikalien, einschließlich endokriner Disruptoren. Kürzlich wurden nationale und internationale wissenschaftliche Empfehlungen herausgegeben, um die Exposition gegenüber Chemikalien während der Schwangerschaft zu begrenzen. Die Wahrnehmung und Verwendung von Kosmetika durch Schwangere ist jedoch noch wenig erforscht. Ziel der PERICOS-Studie ist es, die Risikowahrnehmung und die Einstellungen zur Verwendung von Kosmetika bei Schwangeren zu ermitteln.
Das Verständnis der Risikowahrnehmung, des Wissens, der Einstellungen und Erwartungen von Frauen über die Verwendung von Kosmetika während der Schwangerschaft wird dazu beitragen, wirksame Strategien zur Verbesserung der Prävention einer Exposition gegenüber Chemikalien zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine qualitative Studie mit 60 schwangeren Frauen mit sechs Fokusgruppen (9-11 schwangere Frauen pro Gruppe) wurde in der Region Auvergne, Frankreich, durchgeführt. Sechs Fokusgruppen werden bis zur Datensättigung durchgeführt.
Die Frauen werden aus dem Universitätskrankenhaus Clermont-Ferrand (Entbindungstyp III – 2 Gruppen), der Privatklinik in Beaumont (Entbindungstyp II – 2 Gruppen), dem Krankenhauszentrum Saint-Flour (Entbindungstyp I – 1 Gruppe), und von Angehörigen der freien Gesundheitsberufe (1 Gruppe).
Wenn sich herausstellt, dass eine Frau geeignet ist, wird sie zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt. Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt.
Alle Interviews werden zur Analyse mit der Software NVIVO v11 auf Tonband aufgezeichnet, transkribiert, kodiert und computerisiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Schwangere Frauen zwischen 22 (≥ 22 Wochen) und ≤ 39 Schwangerschaftswochen;
- Geburtshilfemanagement im Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
- Mindestens 18 Jahre;
- Französisch verstehen und sprechen;
- Und geben ihre unterschriebene Teilnahmeerklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme oder Registrierung während des Sammelinterviews;
- Frauen mit fötalem Tod im Mutterleib oder deren Fötus oder Föten eine Fehlbildung aufweisen;
- Frauen mit psychiatrischen Störungen, geistiger Verwirrtheit oder Sprachstörungen, die das Interview unmöglich machen;
- Frauen mit chronischer dermatologischer Pathologie, die eine dermatologische Behandlung benötigen (Ekzeme, Psoriasis usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Schwangerschaftsnachsorge in der einzigen Mutterschaft Typ III der Region (CHU) und in einem urbanen Raum (um Clermont-Ferrand)
|
Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt.
Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt.
Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
|
|
Gruppe 2
Schwangerschaftsnachsorge in der einzigen Mutterschaft Typ III der Region (CHU) und in einem urbanen Raum (um Clermont-Ferrand)
|
Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt.
Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt.
Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
|
|
Gruppe 3
Schwangerschaftsnachsorge in der einzigen privaten Entbindungsstation (Typ II) der Region und in einem urbanen Raum (um Clermont-Ferrand)
|
Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt.
Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt.
Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
|
|
Gruppe 4
Schwangerschaftsnachsorge in der einzigen privaten Entbindungsstation (Typ II) der Region und in einem urbanen Raum (um Clermont-Ferrand)
|
Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt.
Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt.
Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
|
|
Gruppe 5
Schwangerschaftsnachsorge in einer Mutterschaft Typ I und in einer ländlichen Gegend (um Saint-Flour)
|
Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt.
Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt.
Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
|
|
Gruppe 6
Liberale Nachsorge der Schwangerschaft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Meinung von Schwangeren zu den Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von Kosmetika
Zeitfenster: am Tag 1 (während des Interviews)
|
Die Wahrnehmung der Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von Kosmetika im Allgemeinen und von Cremes gegen Striae gravidarum im Besonderen wurde während der Fokusgruppeninterviews untersucht.
|
am Tag 1 (während des Interviews)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anwendung von Kosmetika während der Schwangerschaft
Zeitfenster: am Tag 1 (während des Interviews)
|
Anwendung von Kosmetika (alle Kosmetika und Cremes gegen Striae gravidarum) und Verhaltensänderungen von Schwangeren (Verringerung der Anwendung, Auswahl anderer Produkte usw.).
Untersucht während der Fokusgruppen mit einem halbstrukturierten Interview.
Alle Informationen werden zum Zeitpunkt des Interviews gesammelt.
|
am Tag 1 (während des Interviews)
|
|
Erwartungen von Schwangeren an Informationen zur Verwendung von Kosmetika
Zeitfenster: am Tag 1 (während des Interviews)
|
Bedürfnisse und Erwartungen von Schwangeren in Bezug auf Informationsunterstützung und Beratung zur Verwendung von Kosmetika wurden während der Fokusgruppen mit einem halbstrukturierten Interview untersucht.
Alle Informationen werden zum Zeitpunkt des Interviews gesammelt
|
am Tag 1 (während des Interviews)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-350
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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