Kosmetikk og graviditet (PERICOS)
Oppfatning av risikoen forbundet med bruk av kosmetikkprodukter under graviditet - en kvalitativ studie
Bruk av kosmetikk er en viktig kilde til eksponering for mange kjemikalier, inkludert hormonforstyrrende stoffer. Nylig er det gitt nasjonale og internasjonale vitenskapelige anbefalinger for å begrense eksponering for kjemikalier under graviditet. Imidlertid er oppfatningen og bruken av kosmetikk hos gravide fortsatt lite studert. Målet med PERICOS-studien er å identifisere risikooppfatningen og holdningene til bruk av kosmetikk hos gravide kvinner.
Å forstå risikooppfatningen, kunnskapen, holdningene og forventningene til kvinner om bruk av kosmetikk under graviditet vil bidra til å sette opp effektive strategier for å forbedre forebygging av kjemisk eksponering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En kvalitativ studie av 60 gravide kvinner med seks fokusgrupper (9-11 gravide kvinner per gruppe) ble implementert studie i Auvergne-regionen, Frankrike. Seks fokusgrupper vil bli gjennomført frem til datametning.
Kvinnene vil bli rekruttert fra Clermont-Ferrand universitetssykehus (barsel type III - 2 grupper), den private klinikken i Beaumont (barsel type II - 2 grupper), Saint-Flour sykehussenter (barsel type I - 1 gruppe), og fra liberalt helsepersonell (1 gruppe).
Hvis en kvinne blir funnet å være kvalifisert, vil hun bli invitert til å delta i studien. Fokusgruppediskusjonene vil foregå i enerom i barselen til kvinnene. De vil vare i ca. 2 timer og vil bli ledet av en intervjuer som bruker et intervjurutenett.
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd, transkribert, kodet og datastyrt for analyse med NVIVO v11-programvaren.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Gravide kvinner mellom 22 (≥ 22 uker) og ≤ 39 uker med svangerskap;
- Obstetrisk ledelse i Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
- Minst 18 år;
- Forstå og snakke fransk;
- Og gi sin undertegnede avtale om deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av å delta eller å bli registrert under det kollektive intervjuet;
- Kvinner med fosterdød i utero eller hvis foster eller fostre har en misdannelse;
- Kvinner med psykiatriske lidelser, mental forvirring eller språkforstyrrelser som gjør intervjuet umulig;
- Kvinner med kronisk dermatologisk patologi som krever dermatologisk behandling (eksem, psoriasis, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Graviditetsoppfølging i den eneste barseltype III i regionen (CHU) og i et urbant område (rundt Clermont-Ferrand)
|
Fokusgruppediskusjonene vil foregå i enerom i barselen til kvinnene.
De vil vare i ca. 2 timer og vil bli ledet av en intervjuer som bruker et intervjurutenett.
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd.
|
|
Gruppe 2
Graviditetsoppfølging i den eneste barseltype III i regionen (CHU) og i et urbant område (rundt Clermont-Ferrand)
|
Fokusgruppediskusjonene vil foregå i enerom i barselen til kvinnene.
De vil vare i ca. 2 timer og vil bli ledet av en intervjuer som bruker et intervjurutenett.
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd.
|
|
Gruppe 3
Svangerskapsoppfølging i den eneste private barselen (type II) i regionen og i et urbant område (rundt Clermont-Ferrand)
|
Fokusgruppediskusjonene vil foregå i enerom i barselen til kvinnene.
De vil vare i ca. 2 timer og vil bli ledet av en intervjuer som bruker et intervjurutenett.
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd.
|
|
Gruppe 4
Svangerskapsoppfølging i den eneste private barselen (type II) i regionen og i et urbant område (rundt Clermont-Ferrand)
|
Fokusgruppediskusjonene vil foregå i enerom i barselen til kvinnene.
De vil vare i ca. 2 timer og vil bli ledet av en intervjuer som bruker et intervjurutenett.
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd.
|
|
Gruppe 5
Graviditetsoppfølging i en type I barsel og i et landlig område (rundt Saint-Flour)
|
Fokusgruppediskusjonene vil foregå i enerom i barselen til kvinnene.
De vil vare i ca. 2 timer og vil bli ledet av en intervjuer som bruker et intervjurutenett.
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd.
|
|
Gruppe 6
Liberal oppfølging av svangerskapet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gravide kvinners syn på risiko knyttet til bruk av kosmetikk
Tidsramme: på dag 1 (under intervjuet)
|
oppfatningen av risiko knyttet til bruk av kosmetikk generelt, og kremer for striae gravidarum spesielt, ble undersøkt under fokusgruppeintervjuene.
|
på dag 1 (under intervjuet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av kosmetikk under graviditet
Tidsramme: på dag 1 (under intervjuet)
|
Hvordan kosmetikk (alle kosmetikk og kremer for striae gravidarum) brukes og modifikasjoner i atferden til gravide kvinner (reduksjon i bruk, valg av andre produkter, etc.).
Undersøkt under fokusgruppene med semistrukturert intervju.
All informasjon vil bli samlet inn på tidspunktet for intervjuet.
|
på dag 1 (under intervjuet)
|
|
Forventninger til gravide når det gjelder informasjon om bruk av kosmetikk
Tidsramme: på dag 1 (under intervjuet)
|
behov og forventninger til gravide når det gjelder informasjonsstøtte og råd om bruk av kosmetikk ble undersøkt under fokusgruppene med et semistrukturert intervju.
All informasjon vil bli samlet inn på tidspunktet for intervjuet
|
på dag 1 (under intervjuet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU-350
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Gruppediskusjoner
-
Mayo ClinicGordon and Betty Moore FoundationFullført
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater