Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kosmetika och graviditet (PERICOS)

1 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Uppfattning om risken förknippad med användningen av kosmetikaprodukter under graviditeten - en kvalitativ studie

Användningen av kosmetika är en viktig källa till exponering för många kemikalier inklusive hormonstörande ämnen. Nyligen har nationella och internationella vetenskapliga rekommendationer utfärdats för att begränsa exponering för kemikalier under graviditet. Men gravida kvinnors uppfattning och användning av kosmetika är fortfarande lite studerad. Syftet med PERICOS-studien är att identifiera riskuppfattningen och attityderna till gravida kvinnors användning av kosmetika.

Att förstå riskuppfattningen, kunskapen, attityderna och förväntningarna hos kvinnor om användningen av kosmetika under graviditeten kommer att bidra till att skapa effektiva strategier för att förbättra förebyggandet av kemikalieexponering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kvalitativ studie av 60 gravida kvinnor med sex fokusgrupper (9-11 gravida kvinnor per grupp) genomfördes i Auvergne-regionen, Frankrike. Sex fokusgrupper kommer att genomföras fram till datamättnad.

Kvinnorna kommer att rekryteras från Clermont-Ferrand University Hospital (mödraskap typ III - 2 grupper), den privata kliniken i Beaumont (mödraskap typ II - 2 grupper), Saint-Flour sjukhuscentrum (mödraskap typ I - 1 grupp), och från liberal vårdpersonal (1 grupp).

Om en kvinna visar sig vara berättigad kommer hon att bjudas in att delta i studien. Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap. De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta.

Alla intervjuer kommer att ljudinspelas, transkriberas, kodas och datoriseras för analys med programvaran NVIVO v11.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravid kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Gravida kvinnor mellan 22 (≥ 22 veckor) och ≤ 39 veckors graviditet;
  • Obstetrisk vård i Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
  • Minst 18 år;
  • Förstå och tala franska;
  • Och ge sitt undertecknade avtal om deltagande.

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta eller att bli registrerad under den kollektiva intervjun;
  • Kvinnor med fosterdöd i utero eller vars foster eller foster har en missbildning;
  • Kvinnor med psykiatriska störningar, mental förvirring eller språkstörningar som gör intervjun omöjlig;
  • Kvinnor med kronisk dermatologisk patologi som kräver dermatologisk vård (eksem, psoriasis, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Graviditetsuppföljning i regionens enda moderskapstyp III (CHU) och i ett tätortsområde (runt Clermont-Ferrand)
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap. De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta. Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud.
Grupp 2
Graviditetsuppföljning i regionens enda moderskapstyp III (CHU) och i ett tätortsområde (runt Clermont-Ferrand)
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap. De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta. Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud.
Grupp 3
Graviditetsuppföljning i regionens enda privata moderskap (typ II) och i ett tätortsområde (runt Clermont-Ferrand)
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap. De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta. Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud.
Grupp 4
Graviditetsuppföljning i regionens enda privata moderskap (typ II) och i ett tätortsområde (runt Clermont-Ferrand)
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap. De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta. Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud.
Grupp 5
Graviditetsuppföljning i typ I-moderskap och på landsbygden (runt Saint-Flour)
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap. De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta. Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud.
Grupp 6
Liberal uppföljning av graviditeten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gravida kvinnors syn på risken i samband med användningen av kosmetika
Tidsram: på dag 1 (under intervjun)
uppfattningen om riskerna kopplade till användningen av kosmetika i allmänhet, och krämer mot striae gravidarum i synnerhet, undersöktes under fokusgruppsintervjuerna.
på dag 1 (under intervjun)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av kosmetika under graviditet
Tidsram: på dag 1 (under intervjun)
Hur kosmetika (alla kosmetika och krämer för striae gravidarum) används och modifieringar av gravida kvinnors beteende (minskad användning, val av andra produkter etc.). Undersöktes under fokusgrupperna med en semistrukturerad intervju. All information kommer att samlas in vid tidpunkten för intervjun.
på dag 1 (under intervjun)
Förväntningar på gravida kvinnor när det gäller information om användningen av kosmetika
Tidsram: på dag 1 (under intervjun)
gravida kvinnors behov och förväntningar vad gäller informationsstöd och råd kring användning av kosmetika undersöktes under fokusgrupperna med en semistrukturerad intervju. All information kommer att samlas in vid tidpunkten för intervjun
på dag 1 (under intervjun)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

28 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • Habil Hamdouni
    Faculty of Medicine, Sousse
    Avslutad
    Lumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester Pregnancy
    Tunisien
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Gruppdiskussioner

Prenumerera