- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03283189
Kosmetika och graviditet (PERICOS)
Uppfattning om risken förknippad med användningen av kosmetikaprodukter under graviditeten - en kvalitativ studie
Användningen av kosmetika är en viktig källa till exponering för många kemikalier inklusive hormonstörande ämnen. Nyligen har nationella och internationella vetenskapliga rekommendationer utfärdats för att begränsa exponering för kemikalier under graviditet. Men gravida kvinnors uppfattning och användning av kosmetika är fortfarande lite studerad. Syftet med PERICOS-studien är att identifiera riskuppfattningen och attityderna till gravida kvinnors användning av kosmetika.
Att förstå riskuppfattningen, kunskapen, attityderna och förväntningarna hos kvinnor om användningen av kosmetika under graviditeten kommer att bidra till att skapa effektiva strategier för att förbättra förebyggandet av kemikalieexponering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En kvalitativ studie av 60 gravida kvinnor med sex fokusgrupper (9-11 gravida kvinnor per grupp) genomfördes i Auvergne-regionen, Frankrike. Sex fokusgrupper kommer att genomföras fram till datamättnad.
Kvinnorna kommer att rekryteras från Clermont-Ferrand University Hospital (mödraskap typ III - 2 grupper), den privata kliniken i Beaumont (mödraskap typ II - 2 grupper), Saint-Flour sjukhuscentrum (mödraskap typ I - 1 grupp), och från liberal vårdpersonal (1 grupp).
Om en kvinna visar sig vara berättigad kommer hon att bjudas in att delta i studien. Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap. De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta.
Alla intervjuer kommer att ljudinspelas, transkriberas, kodas och datoriseras för analys med programvaran NVIVO v11.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Gravida kvinnor mellan 22 (≥ 22 veckor) och ≤ 39 veckors graviditet;
- Obstetrisk vård i Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
- Minst 18 år;
- Förstå och tala franska;
- Och ge sitt undertecknade avtal om deltagande.
Exklusions kriterier:
- vägran att delta eller att bli registrerad under den kollektiva intervjun;
- Kvinnor med fosterdöd i utero eller vars foster eller foster har en missbildning;
- Kvinnor med psykiatriska störningar, mental förvirring eller språkstörningar som gör intervjun omöjlig;
- Kvinnor med kronisk dermatologisk patologi som kräver dermatologisk vård (eksem, psoriasis, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Graviditetsuppföljning i regionens enda moderskapstyp III (CHU) och i ett tätortsområde (runt Clermont-Ferrand)
|
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap.
De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta.
Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud.
|
|
Grupp 2
Graviditetsuppföljning i regionens enda moderskapstyp III (CHU) och i ett tätortsområde (runt Clermont-Ferrand)
|
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap.
De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta.
Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud.
|
|
Grupp 3
Graviditetsuppföljning i regionens enda privata moderskap (typ II) och i ett tätortsområde (runt Clermont-Ferrand)
|
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap.
De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta.
Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud.
|
|
Grupp 4
Graviditetsuppföljning i regionens enda privata moderskap (typ II) och i ett tätortsområde (runt Clermont-Ferrand)
|
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap.
De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta.
Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud.
|
|
Grupp 5
Graviditetsuppföljning i typ I-moderskap och på landsbygden (runt Saint-Flour)
|
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att föras i ett enskilt rum i kvinnornas moderskap.
De kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att ledas av en intervjuare som använder en intervjuruta.
Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud.
|
|
Grupp 6
Liberal uppföljning av graviditeten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gravida kvinnors syn på risken i samband med användningen av kosmetika
Tidsram: på dag 1 (under intervjun)
|
uppfattningen om riskerna kopplade till användningen av kosmetika i allmänhet, och krämer mot striae gravidarum i synnerhet, undersöktes under fokusgruppsintervjuerna.
|
på dag 1 (under intervjun)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av kosmetika under graviditet
Tidsram: på dag 1 (under intervjun)
|
Hur kosmetika (alla kosmetika och krämer för striae gravidarum) används och modifieringar av gravida kvinnors beteende (minskad användning, val av andra produkter etc.).
Undersöktes under fokusgrupperna med en semistrukturerad intervju.
All information kommer att samlas in vid tidpunkten för intervjun.
|
på dag 1 (under intervjun)
|
|
Förväntningar på gravida kvinnor när det gäller information om användningen av kosmetika
Tidsram: på dag 1 (under intervjun)
|
gravida kvinnors behov och förväntningar vad gäller informationsstöd och råd kring användning av kosmetika undersöktes under fokusgrupperna med en semistrukturerad intervju.
All information kommer att samlas in vid tidpunkten för intervjun
|
på dag 1 (under intervjun)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-350
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Gruppdiskussioner
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd