高血糖和运动。 (GlucotoxEx)
高血糖对急性运动反应的影响。
研究概览
详细说明
健康男性志愿者将接受筛选访问和四项实验性试验。
筛选访问：阅读参与者信息表后，研究调查员将与潜在参与者讨论该项目，他们将有机会提出任何问题。 将寻求知情同意并完成一般健康问卷调查。 将测量体重、身高和皮褶。 参与者还将完成运动测试以测量 V̇O2max 测试以及心率和血压测量。
有资格参与研究的个人将返回实验室进行四项实验试验，每项试验间隔约 1 周。 试验将使用随机、平衡、交叉设计完成。 在实验试验之间，将指导参与者保持正常的饮食和活动习惯。 在每次实验试验之前的 48 小时内，将指示参与者避免剧烈运动和饮酒。 在每次实验试验前 3 天，参与者将记录他们的饮食摄入量，并佩戴加速度计和连续血糖监测仪来测量身体活动水平和血糖控制。
实验性试验：参与者将在前一天晚上 10 点开始禁食过夜（约 10 小时）禁食和饮水（水除外）后，于早上（约 8 点）到达实验室。 进入实验室后，将评估身体成分（身高、体重、腰围），并将一根插管插入每只手臂的静脉中（一根用于输注葡萄糖，一根用于采血）。 将收集静息心血管指标（心率、血压、氧饱和度），然后评估认知功能，然后立即进行四项 3.5 小时干预措施之一：
- 试验 A（运动前血糖正常）：这将不涉及血糖干预，参与者将在所有后续程序中保持休息、正常血糖状态。
- 试验 B（运动前稳定的高血糖）：这将涉及连续恒速葡萄糖输注以建立稳定的高血糖状况。 具体而言，将在 3.5 小时内以恒定输注速率输注 1.2g/kg 葡萄糖（相当于 5.71 mg/kg/min）。
- 试验 C（运动前高血糖波动）：这将涉及反复注射葡萄糖以引起血糖的多次波动。 具体来说，将在 3.5 小时内每 30 分钟通过 8 次等量推注输注 1.2 g/kg 葡萄糖（相当于在 3.5 分钟内以 42.86 mg/kg/min 的速率输注 0.15 g/kg 每次推注），期间不穿插输液。
- 试验 D（血糖正常，无运动）：这与试验 A 相同，只是没有运动。
3.5小时后，停止上述血糖干预，并立即进行干预后血样采集、心血管反应评估和认知功能评估。 然后，参与者将完成一轮锻炼，包括 45 分钟的中等强度 (70% HRmax) 连续循环，在此期间将通过间接量热法测量能量消耗。 将收集运动后血液样本，并移除导管。 参与者将被喂食。 在离开实验室之前，还将为他们提供晚上 7 点在家中食用的晚餐，以及第二天的早餐和午餐（分别在上午 7 点和中午 12 点食用）。 然后，参与者将在试验日（~ 下午 3 点）后的下午返回实验室 5 分钟，以移除加速度计和连续血糖监测仪，标志着试验结束。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性
- 年龄介于 18 至 50 岁之间。
- 体重指数在 19 到 30 公斤/平方米之间。
排除标准：
- 抽烟。
- 定期使用消炎药。
- 最近 6 个月体重变化超过 2 公斤，和/或接受过减肥手术。
- 既往或当前癌症或慢性血液病、肺病、心脏病、肝病、肾病、代谢病或胃肠道疾病。
- 目前每周进行超过 5 天的中度或剧烈运动。
- 禁忌运动。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：正常血糖+运动
参与者将在正常血糖条件下的禁食状态下进行研究，因此将不给予葡萄糖，但将完成一次运动。
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T=4.5 小时的中等强度运动（以最大心率的 70% 骑自行车 45 分钟）
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实验性的：稳态高血糖+运动
参与者将在通过可变速率静脉内葡萄糖输注诱导的实验性稳态高血糖期间进行研究，并将完成一次运动。
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T=4.5 小时的中等强度运动（以最大心率的 70% 骑自行车 45 分钟）
实验性“糖尿病样”稳态高血糖症将通过连续速率静脉内葡萄糖输注诱导。
其他名称：
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实验性的：波动性高血糖+运动
参与者将在通过重复静脉内葡萄糖注射引起的实验性波动高血糖期间进行研究，并将完成一次运动。
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T=4.5 小时的中等强度运动（以最大心率的 70% 骑自行车 45 分钟）
实验性“糖尿病样”波动性高血糖症将通过反复静脉注射葡萄糖来诱导。
其他名称：
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无干预：血糖正常，不运动
参与者将在正常血糖条件下的禁食状态下进行研究，因此不会给予葡萄糖并且不会完成任何运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动引起的血糖控制变化。
大体时间：在所有试验中，葡萄糖控制将在运动后即刻和运动后 24 小时之间的时间点确定。
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在所有试验中，连续血糖监测 (CGM) 将用于评估运动后 24 小时内在饮食控制但自由生活条件下与基线相比血糖控制的变化。
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在所有试验中，葡萄糖控制将在运动后即刻和运动后 24 小时之间的时间点确定。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血糖引起的炎症变化。
大体时间：在所有试验中，将在基线（T=0 小时）和 T=3.5 小时时确定炎症。血糖干预发生在基线（T=0 小时）和 T=3.5 小时之间。
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在所有试验中，将在基线（T=0 小时）和每次血糖干预后（T=3.5 小时）立即测量血浆细胞因子水平（IL-6、TNF-α、IL-1ra）。
干预将在基线（T=0 小时）和 T=3.5 小时之间进行。
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在所有试验中，将在基线（T=0 小时）和 T=3.5 小时时确定炎症。血糖干预发生在基线（T=0 小时）和 T=3.5 小时之间。
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高血糖引起的认知功能变化。
大体时间：在所有试验中，认知功能将在基线（T=0 小时）和 T=3.5 小时时确定。血糖干预发生在基线（T=0 小时）和 T=3.5 小时之间。
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在所有试验中，将在基线（T=0 小时）和每次血糖干预后（T=3.5 小时）立即进行认知功能测试 (CANTAB) 以测量执行功能和语言记忆。
干预将在基线（T=0 小时）和 T=3.5 小时之间进行。
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在所有试验中，认知功能将在基线（T=0 小时）和 T=3.5 小时时确定。血糖干预发生在基线（T=0 小时）和 T=3.5 小时之间。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomas P Solomon, PhD、University of Birmingham
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的