고혈당과 운동. (GlucotoxEx)
급성 운동 반응에 대한 고혈당증의 영향.
연구 개요
상세 설명
건강한 남성 지원자는 스크리닝 방문과 4개의 실험적 시도를 받게 됩니다.
스크리닝 방문: 참가자 정보 시트를 읽은 후 연구 조사자는 질문을 할 기회가 있는 잠재적 참가자와 프로젝트에 대해 논의합니다. 정보에 입각한 동의를 구하고 일반 건강 설문지를 작성합니다. 체중, 신장 및 피부주름을 측정합니다. 참가자는 심박수 및 혈압 측정과 함께 V̇O2max 테스트를 측정하는 운동 테스트도 완료합니다.
연구에 포함될 자격이 있는 개인은 각각 ~1주 간격으로 4개의 실험 실험을 위해 실험실로 돌아갑니다. 시험은 무작위, 균형, 교차 디자인을 사용하여 완료됩니다. 실험적 시도 사이에 참가자는 정상적인 식단과 활동 습관을 유지하도록 지시받습니다. 각 실험 전 48시간 동안 참가자는 격렬한 운동과 음주를 삼가도록 지시를 받습니다. 각 실험 전 3일 동안 참가자는 식이 섭취량을 기록하고 가속도계와 지속적인 혈당 모니터를 착용하여 신체 활동 수준과 혈당 조절을 측정합니다.
실험적 시도: 참가자는 전날 저녁 10시부터 음식과 음료(물 제외)를 밤새(~10시간) 단식한 후 아침(~8시)에 실험실에 도착합니다. 검사실에 들어가면 체성분(신장, 체중, 허리둘레)을 평가하고 각 팔의 정맥에 캐뉼라를 삽입합니다(하나는 포도당 주입용, 다른 하나는 채혈용). 안정시 심혈관 측정(심박수, 혈압, 산소 포화도)을 수집한 후 인지 기능을 평가한 후 3.5시간 동안 4가지 개입 중 하나를 즉시 수행합니다.
- 시도 A(운동 전 정상혈당증): 이것은 혈당 개입을 포함하지 않으며 참가자는 모든 후속 절차 동안 휴식을 취한 정상 혈당 상태를 유지합니다.
- 시험 B(운동 전 꾸준한 고혈당증): 이는 꾸준한 고혈당 프로파일을 확립하기 위해 지속적으로 일정한 속도의 포도당 주입을 포함합니다. 구체적으로, 1.2g/kg 포도당이 3.5시간 동안 일정한 주입 속도(5.71mg/kg/분에 해당)로 주입됩니다.
- 시도 C(운동 전 변동하는 고혈당증): 이것은 혈당의 다중 변동을 유발하기 위해 반복적인 포도당 주사를 포함합니다. 구체적으로, 1.2g/kg 포도당을 3.5시간 동안 30분마다 8개의 동일한 볼루스를 통해 주입합니다(42.86mg/kg/분의 속도로 3.5분에 걸쳐 주입된 볼루스당 0.15g/kg에 해당). 주입.
- 시험 D(정상혈당증, 운동 없음): 운동 시합이 없다는 점을 제외하면 시험 A와 동일합니다.
3.5시간 후, 위에서 설명한 혈당 중재가 중단되고 즉시 중재 후 혈액 샘플 수집, 심혈관 반응 평가 및 인지 기능 평가가 이어집니다. 그런 다음 참가자는 45분 동안 중간 강도(70% HRmax)의 연속 사이클링으로 구성된 운동 시합을 완료하며, 그 동안 간접 열량계로 에너지 소비를 측정합니다. 운동 후 혈액 샘플을 채취하고 카테터를 제거합니다. 참가자에게는 식사가 제공됩니다. 또한 실험실을 떠나기 전 오후 7시에 집에서 먹을 수 있는 저녁 식사와 다음날 아침과 점심 식사(각각 오전 7시와 오후 12시에 섭취)가 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 시험일 후 오후(~오후 3시) 5분 동안 실험실로 돌아와 가속도계와 연속 혈당 모니터를 제거하고 시험 종료를 표시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TT
- University of Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세에서 50세 사이.
- 19~30kg/m2의 체질량 지수.
제외 기준:
- 흡연.
- 항염증제를 정기적으로 사용하십시오.
- 지난 6개월 동안 2kg 이상의 체중 변화 및/또는 체중 감량 수술을 받은 경우.
- 이전 또는 현재 암 또는 만성 혈액학적, 폐, 심장, 간, 신장, 대사 또는 위장 질환.
- 현재 일주일에 5일 이상 중간 정도 또는 격렬한 운동을 하고 있습니다.
- 운동 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정상 혈당 + 운동
참가자는 포도당이 투여되지 않는 정상적인 혈당 조건에서 공복 상태에서 연구되지만 운동 시합은 완료됩니다.
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T=4.5시간에서 중간 강도 운동 시합(최대 심박수의 70%에서 45분간 자전거 타기)
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실험적: 정상 상태 고혈당증 + 운동
참가자들은 가변 속도 정맥 포도당 주입을 통해 유발된 실험적 정상 상태 고혈당증 동안 연구되고 운동 시합이 완료됩니다.
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T=4.5시간에서 중간 강도 운동 시합(최대 심박수의 70%에서 45분간 자전거 타기)
실험적인 "당뇨병 유사" 정상 상태 고혈당증은 연속 속도 정맥 포도당 주입을 통해 유도됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 변동성 고혈당 + 운동
참가자들은 반복적인 정맥 포도당 주사를 통해 유발된 변동성 고혈당증 실험 동안 연구되고 운동 시합이 완료됩니다.
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T=4.5시간에서 중간 강도 운동 시합(최대 심박수의 70%에서 45분간 자전거 타기)
실험적인 "당뇨병 유사" 변동성 고혈당증은 반복적인 정맥 포도당 주사를 통해 유도될 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 정상 혈당, 운동 없음
참가자는 포도당이 투여되지 않고 운동이 완료되지 않는 정상적인 혈당 조건에서 공복 상태에서 연구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동으로 인한 혈당 조절의 변화.
기간: 모든 시험에서 포도당 조절은 운동 직후와 운동 후 24시간 사이에 결정됩니다.
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모든 시험에서 연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 식이 조절되지만 그렇지 않은 경우 자유 생활 조건에서 운동 후 24시간 동안 기준선과 비교하여 포도당 조절의 변화를 평가합니다.
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모든 시험에서 포도당 조절은 운동 직후와 운동 후 24시간 사이에 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈당으로 인한 염증 변화.
기간: 모든 시험에서 염증은 기준선(T=0시간) 및 T=3.5시간에서 결정됩니다. 혈당 중재는 기준선(T=0시간)과 T=3.5시간 사이에 발생합니다.
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모든 시험에서 혈장 사이토카인 수치(IL-6, TNF-알파, IL-1ra)는 기준선(T=0시간)과 각 혈당 조정 직후(T=3.5시간)에 측정됩니다.
중재는 기준선(T=0시간)과 T=3.5시간 사이에 실시됩니다.
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모든 시험에서 염증은 기준선(T=0시간) 및 T=3.5시간에서 결정됩니다. 혈당 중재는 기준선(T=0시간)과 T=3.5시간 사이에 발생합니다.
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고혈당으로 인한인지 기능의 변화.
기간: 모든 시험에서 인지 기능은 기준선(T=0시간) 및 T=3.5시간에서 결정됩니다. 혈당 중재는 기준선(T=0시간)과 T=3.5시간 사이에 발생합니다.
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모든 시험에서 실행 기능 및 언어 기억력을 측정하기 위한 인지 기능 검사(CANTAB)는 기준선(T=0시간) 및 각 혈당 개입 직후(T=3.5시간)에 시행됩니다.
중재는 기준선(T=0시간)과 T=3.5시간 사이에 실시됩니다.
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모든 시험에서 인지 기능은 기준선(T=0시간) 및 T=3.5시간에서 결정됩니다. 혈당 중재는 기준선(T=0시간)과 T=3.5시간 사이에 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한