妇科腹腔镜手术中的 BASKA 面罩与 Endo 气管插管 (BASKAMASK)
2021年10月9日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
BASKA 面罩与 Endo 气管插管对妇科腹腔镜手术患者呼吸功能参数影响的前瞻性随机比较
BASKA 面罩（Logikal Health Products PTY Ltd.，澳大利亚新南威尔士州莫里塞特）是一种新型声门上气道装置。
它具有其他声门上气道的许多特点，并具有多项创新。
这些包括;非充气袖带，它与设备的中央通道连续。
随着正压通气压力的增加，袖带本身会“充气”，这可能会改善密封，减少泄漏，并使通气更有效。
研究概览
详细说明
BASKA 面罩包含一个适合上食道的入口，袖带的背面经过模制，可将任何口咽内容物从声门引导至侧通道，侧通道可连接吸管以促进该空间的抽吸（图.1c). 这些特征可以降低声门上区域积聚的分泌物或胃内容物吸入肺部的风险。
与之前的版本相比，这些改进使BASKA面罩气道成为低危妇科腹腔镜手术患者相当安全有效的气道装置
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut Governorate
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Assiut、Assiut Governorate、埃及、715715
- women health hospital, Assiut university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
择期妇科腹腔镜手术的女性患者。
描述
纳入标准：
性别：计划择期妇科腹腔镜手术的女性患者。
- 年龄：18-60岁。
- 体重指数< 30kg/m2。
- ASA身体状况：I-II。
- 手术方式：全麻妇科腹腔镜手术，预计手术时间<1h。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 心脏病史、心理障碍、包括哮喘在内的呼吸系统疾病、肾或肝功能衰竭。
- 根据胃食管反流病史、食管裂孔疝、糖尿病和严重肥胖病史，存在反流或误吸高风险的患者。
- 颈部病理。
- 预测有困难气道的患者（根据困难气道病史，张口度小于 2.5 cm，切牙间距 < 20 mm，颈椎病理，改良 Mallampati III/IV 级，或甲状腺距离 < 65 mm）。
- 对使用的任何麻醉剂过敏。
- 怀孕的可能性。
- 重度吸烟者。
- 术前喉咙痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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巴斯卡面膜
用水溶性润滑剂润滑后，患者将使用 BASKA 面罩进行麻醉。
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用水溶性润滑剂润滑后，使用BASKA面罩麻醉患者
其他名称：
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气管插管
患者将使用合适尺寸的带套囊口腔气管插管 ETT 进行麻醉。
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患者将使用适当尺寸的带套囊的口腔气管插管进行麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气道峰压
大体时间：6小时包括术前、术中和术后4小时
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腹部充气前后的气道峰值压力。
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6小时包括术前、术中和术后4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hala S Abdelghaffar, MD、Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月14日
初级完成 (实际的)
2019年12月29日
研究完成 (实际的)
2019年12月29日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月18日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月9日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17100178
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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巴斯卡面膜的临床试验
-
Northern Health and Social Care TrustAntrim Area Hospital完全的