Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BASKA maska ​​versus endo tracheální trubice v gynekologické laparoskopické chirurgii (BASKAMASK)

9. října 2021 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Prospektivní randomizované srovnání efektu BASKA masky versus endo tracheální trubice na parametry respiračních funkcí u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci

Maska BASKA (Logikal Health Products PTY Ltd., Morisset, NSW, Austrálie) je nový supraglotický prostředek pro dýchací cesty. Má mnoho vlastností jiných supraglotických dýchacích cest s řadou inovací. Tyto zahrnují; Nenafukovací manžeta, která navazuje na centrální kanál zařízení. Jak se tlak zvyšuje s přetlakovou ventilací, manžeta samotná se „nafoukne“, což může zlepšit utěsnění, snížit únik a zefektivnit ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Maska BASKA obsahuje vstup, který zapadá do horního jícnu, a dorzální povrch manžety je tvarován tak, aby směřoval veškerý orofaryngeální obsah pryč od hlasivkové štěrbiny a směrem k postranním kanálkům, ke kterým lze připojit odsávání pro usnadnění aspirace tohoto prostoru (obr. .1c). Tyto rysy mohou snížit riziko plicní aspirace sekretu nebo žaludečního obsahu, který se hromadí v supraglotické oblasti.

Ve srovnání s předchozími verzemi se díky těmto úpravám stala maska ​​BASKA poměrně bezpečným a účinným zařízením pro dýchací cesty u pacientek s nízkým rizikem podstupujících gynekologické laparoskopické operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • women health hospital, Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky plánované na elektivní gynekologickou laparoskopickou operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pohlaví: Pacientky plánované na elektivní gynekologickou laparoskopickou operaci.

  • Věk: 18-60 let.
  • BMI< 30kg/m2.
  • Fyzický stav ASA: I-II.
  • Operace: gynekologická laparoskopická operace v celkové anestezii s předpokládanou dobou trvání <1h.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Srdeční onemocnění, psychické poruchy, onemocnění dýchacích cest včetně astmatu, selhání ledvin nebo jater v anamnéze.
  • Pacienti, kteří mají vysoké riziko regurgitace nebo aspirace na základě anamnézy gastroezofageálního refluxu, hiátové kýly, diabetu a hrubé obezity.
  • Patologie krku.
  • Pacienti, kteří predikovali obtížné dýchací cesty (na základě anamnézy obtížných dýchacích cest, otevření úst bylo menší než 2,5 cm, vzdálenost mezi řezáky < 20 mm, patologie krční páteře, modifikovaná Mallampatiho třída III/IV nebo thyromentální vzdálenost < 65 mm).
  • Alergie na kterýkoli z použitých anestetik.
  • Možnost být těhotná.
  • Těžký kuřák.
  • Předoperační bolest v krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BASKÁ MASKA
Pacienti budou anestetizováni pomocí masky BASKA po lubrikaci vodou rozpustným lubrikantem.
Přístroj: BASKÁ MASKA
Pacienti budou anestetizováni pomocí masky BASKA po lubrikaci vodou rozpustným lubrikantem
Ostatní jména:
  • BASKA
Endotracheální trubice
Pacienti budou anestetizováni pomocí vhodné velikosti manžetové orální endotracheální trubice ETT.
Přístroj: Endotracheální trubice
Pacienti budou anestetizováni pomocí vhodné velikosti manžetové orální endotracheální trubice.
Ostatní jména:
  • ETT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 6 hodin včetně předoperační, peroperační a 4h po operaci
Maximální tlak v dýchacích cestách před a po nafouknutí břicha.
6 hodin včetně předoperační, peroperační a 4h po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17100178

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BASKÁ MASKA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit